Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door Tiotropium geïnduceerde bronchusverwijding bij long-CT-gescoord emfyseem

13 augustus 2008 bijgewerkt door: Gelb, Arthur F., M.D.

Effectiviteit van tiotropium om de inspiratoire capaciteit te behouden tegen door metronoom gestimuleerde hyperventilatie-geïnduceerde dynamische hyperinflatie bij COPD-patiënten met long-CT-gescoord emfyseem

Om te evalueren of tiotropium (Spiriva) bronchusverwijding van de inspiratoire capaciteit induceerde bij patiënten met matige tot ernstige copd die werden onderworpen aan door metronoom gestimuleerde hyperventilatie dynamische hyperinflatie veroorzaakte, is afhankelijk van de mate van onderliggend emfyseem zoals bepaald door CT-long met hoge resolutie en dunne sectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen post hoc gegevens analyseren die eerder zijn gepubliceerd: Gelb AF et al. Chest 2006;131:690-695. We hebben aangetoond dat tiotropium de inspiratoire capaciteit in rust verhoogt, waardoor het longvolume wordt beschermd tegen metronoomgestimuleerde hyperventilatie-geïnduceerde dynamische hyperinflatie. Het eindpunt zal zijn om de toename van de door tiotropium geïnduceerde FEV 1(L) en inspiratoire capaciteit te correleren met de mate van onderliggend emfyseem zoals gescoord door long-CT (Gelb AF et al: Chest 1996; 109: 353-359) bij 29 patiënten met COPD. We zullen ook de afname van de inspiratoire capaciteit na door metronoom gestimuleerde hyperventilatie-geïnduceerde dynamische hyperinflatie correleren met de omvang van long-CT-gescoord emfyseem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Lakewood, California, Verenigde Staten, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met matige tot ernstige copd van de tertiaire longkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • matige tot ernstige copd

Uitsluitingscriteria

  • tiotropium niet verdragen
  • niet in staat om door metronoom gestimuleerde hyperventilatie geïnduceerde dynamische hyperinflatie uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
patiënten met matige tot ernstige copd met variërende mate van emfyseem
Geneesmiddel: tiotropium
18ug capsule per dag gedurende 30 dagen
Andere namen:
  • Spiriva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correleren door tiotropium geïnduceerde toename van de inspiratoire capaciteit (IC) en FEV 1 met de mate van emfyseem zoals gescoord door long-CT.
Tijdsspanne: Na 30 dagen en 1,5 uur tiotropium
Na 30 dagen en 1,5 uur tiotropium

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correleren afname in IC en FEV 1 na dynamische hyperinflatie met onderliggend emfyseem.
Tijdsspanne: Na 30 dagen en 1,5 uur tiotropium
Na 30 dagen en 1,5 uur tiotropium

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Medewerkers

Pfizer
Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000
  • Pfizer (Pfizer)
  • Boehringer-Ingelheim Pharm.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tiotropium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren