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Tiotropium-induzierte Bronchodilatation bei Lungen-CT-bewertetem Emphysem

13. August 2008 aktualisiert von: Gelb, Arthur F., M.D.

Wirksamkeit von Tiotropium zur Aufrechterhaltung der Inspirationskapazität gegen durch Metronom-stimulierte Hyperventilation induzierte dynamische Hyperinflation bei COPD-Patienten mit Lungen-CT-bewertetem Emphysem

Um zu beurteilen, ob die durch Tiotropium (Spiriva) induzierte Bronchodilatation der Inspirationskapazität bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD, die einer metronomstimulierten Hyperventilation unterzogen wurden, einer dynamischen Hyperinflation ausgesetzt ist, hängt vom Ausmaß des zugrunde liegenden Emphysems ab, wie durch hochauflösende Dünnschnitt-CT-Lunge bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden Post-hoc-Daten analysieren, die zuvor veröffentlicht wurden: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695. Wir haben gezeigt, dass Tiotropium die Inspirationskapazität im Ruhezustand erhöht und dadurch einen Schutz des Lungenvolumens vor einer durch metronomgesteuerte Hyperventilation induzierten dynamischen Hyperinflation bietet. Endpunkt ist die Korrelation des Anstiegs des durch Tiotropium induzierten FEV 1(L) und der Inspirationskapazität mit dem Ausmaß des zugrunde liegenden Emphysems, wie durch Lungen-CT (Gelb AF et al: Chest 1996; 109: 353–359) bei 29 Patienten mit COPD bewertet. Wir werden auch die Abnahme der Inspirationskapazität nach einer durch Metronom-Schrittmacher-Hyperventilation induzierten dynamischen Hyperinflation mit dem Ausmaß des CT-bewerteten Lungenemphysems korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Lakewood, California, Vereinigte Staaten, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD aus der Lungenklinik der Tertiärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • mittelschwere bis schwere Copd

Ausschlusskriterien

  • Tiotropium nicht vertragen
  • nicht in der Lage ist, eine durch Metronom-Schrittmacher-Hyperventilation induzierte dynamische Hyperinflation durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD mit unterschiedlichem Ausmaß des Emphysems
Arzneimittel: Tiotropium
18ug Kapsel täglich für 30 Tage
Andere Namen:
  • Spiriva

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelieren Sie die durch Tiotropium induzierte Erhöhung der Inspirationskapazität (IC) und des FEV 1 mit dem Ausmaß des Emphysems, wie durch Lungen-CT bewertet.
Zeitfenster: Nach 30 Tagen und 1,5 Stunden Tiotropium
Nach 30 Tagen und 1,5 Stunden Tiotropium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelieren Sie die Abnahme von IC und FEV 1 nach dynamischer Hyperinflation mit zugrundeliegendem Emphysem.
Zeitfenster: Nach 30 Tagen und 1,5 Stunden Tiotropium
Nach 30 Tagen und 1,5 Stunden Tiotropium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Mitarbeiter

Pfizer
Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000
  • Pfizer (Pfizer)
  • Boehringer-Ingelheim Pharm.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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