- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00570544
Tiotropium-induceret bronkodilatation i lunge-CT scoret emfysem
13. august 2008 opdateret af: Gelb, Arthur F., M.D.
Effektiviteten af Tiotropium til at opretholde inspiratorisk kapacitet mod metronom-paced hyperventilation induceret dynamisk hyperinflation hos KOL-patienter med lunge-CT scoret emfysem
For at evaluere, om tiotropium (Spiriva)-induceret bronkodilatation af inspiratorisk kapacitet hos patienter med moderat til svær copd udsat for metronom-paced hyperventilation induceret dynamisk hyperinflation, afhænger af omfanget af underliggende emfysem som bestemt af høj opløsning-tynde sektion CT-lunge.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi vil analysere post hoc data, der tidligere blev offentliggjort: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695.
Vi har vist, at tiotropium øger hvilende inspiratoriske kapacitet og derved giver lungevolumen beskyttelse mod metronomtempoeret hyperventilation induceret dynamisk hyperinflation.
Slutpunktet vil være at korrelere stigning i tiotropium-induceret FEV 1(L) og inspiratorisk kapacitet med omfanget af underliggende emfysem som scoret ved lunge-CT (Gelb AF et al:Chest 1996; 109: 353-359) hos 29 patienter med KOL.
Vi vil også korrelere faldet i inspiratorisk kapacitet efter metronomtempoeret hyperventilation induceret dynamisk hyperinflation med omfanget af lunge CT scoret emfysem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Lakewood, California, Forenede Stater, 90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med moderat til svær copd fra tertiær lungeklinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- moderat til svær copd
Eksklusionskriterier
- ude af stand til at tolerere tiotropium
- ude af stand til at udføre metronomtempoeret hyperventilation induceret dynamisk hyperinflation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
patienter med moderat til svær copd med varierende omfang af emfysem
|
18 ug kapsel dagligt i 30 dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korreler tiotropium-induceret stigning i inspiratorisk kapacitet (IC) og FEV 1 med omfanget af emfysem som scoret ved lunge-CT.
Tidsramme: Efter 30 dage og 1,5 time med tiotropium
|
Efter 30 dage og 1,5 time med tiotropium
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korreler fald i IC og FEV 1 efter dynamisk hyperinflation med underliggende emfysem.
Tidsramme: Efter 30 dage og 1,5 time med tiotropium
|
Efter 30 dage og 1,5 time med tiotropium
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gelb AF, Taylor CF, McClean PA, Shinar CM, Rodrigues MT, Gutierrez CA, Chapman KR, Zamel N. Tiotropium and simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2007 Mar;131(3):690-695. doi: 10.1378/chest.06-1662.
- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2007
Først opslået (Skøn)
11. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2008
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lungeemfysem
- Emfysem
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Tiotropiumbromid
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000
- Pfizer (Pfizer)
- Boehringer-Ingelheim Pharm.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tiotropium
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivBelgien, Danmark, Finland, Tyskland, Holland
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Canada, Chile, Tyskland, Italien, New Zealand
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Argentina, Østrig, Canada, Tyskland, Holland, Den Russiske Føderation, Sverige
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
-
Imperial College LondonBoehringer IngelheimAfsluttetKOL | LUNGESYGDOMME, OBSTRUKTIVEDet Forenede Kongerige
-
University of UtahAfsluttet
-
Diabetes Care CenterAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Brasilien, Bulgarien, Canada, Kina, Colombia, Kroatien, Danmark, Finland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Ungarn, Indien, Irland, Israel, Italien, Korea, Republikken og mere