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Broncodilatação induzida por tiotrópio em enfisema pulmonar classificado por TC

13 de agosto de 2008 atualizado por: Gelb, Arthur F., M.D.

Eficácia do tiotrópio para manter a capacidade inspiratória contra hiperventilação dinâmica induzida por hiperventilação em ritmo de metrônomo em pacientes com DPOC com enfisema pulmonar classificado por TC

Avaliar se a broncodilatação induzida por tiotrópio (Spiriva) da capacidade inspiratória em pacientes com DPOC moderada a grave submetidos à hiperventilação dinâmica induzida por hiperventilação estimulada por metrônomo depende da extensão do enfisema subjacente, conforme determinado pela TC de pulmão de seção fina de alta resolução.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Analisaremos post hoc, dados previamente publicados: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695. Mostramos que o tiotrópio aumenta a capacidade inspiratória em repouso, fornecendo assim proteção do volume pulmonar contra a hiperventilação dinâmica induzida pela hiperventilação estimulada pelo metrônomo. O ponto final será correlacionar o aumento do VEF 1(L) induzido por tiotrópio e a capacidade inspiratória com a extensão do enfisema subjacente conforme avaliado pela TC pulmonar (Gelb AF et al:Chest 1996; 109: 353-359) em 29 pacientes com DPOC. Também correlacionaremos a diminuição na capacidade inspiratória após a hiperventilação dinâmica induzida por hiperventilação com ritmo de metrônomo com a extensão do enfisema pulmonar avaliado por TC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com DPOC moderada a grave da clínica pulmonar de cuidados terciários

Descrição

Critério de inclusão

  • DPOC moderada a grave

Critério de exclusão

  • incapaz de tolerar tiotrópio
  • incapaz de realizar hiperventilação dinâmica induzida por hiperventilação com ritmo de metrônomo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
pacientes com DPOC moderada a grave com grau variável de enfisema
Medicamento: tiotrópio
Cápsula de 18ug por dia durante 30 dias
Outros nomes:
  • Spiriva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlacione o aumento induzido por tiotrópio na capacidade inspiratória (IC) e VEF 1 com a extensão do enfisema conforme avaliado pela TC pulmonar.
Prazo: Após 30 dias e 1,5h de tiotrópio
Após 30 dias e 1,5h de tiotrópio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlacione a diminuição de IC e VEF 1 após hiperinsuflação dinâmica com enfisema subjacente.
Prazo: Após 30 dias e 1,5h de tiotrópio
Após 30 dias e 1,5h de tiotrópio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gelb, Arthur F., M.D.

Colaboradores

Pfizer
Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1000
  • Pfizer (Pfizer)
  • Boehringer-Ingelheim Pharm.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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