噻托溴铵诱导肺 CT 评分肺气肿的支气管扩张
2008年8月13日 更新者：Gelb, Arthur F., M.D.
噻托溴铵维持吸气量对抗节拍器起搏过度通气诱导肺 CT 评分肺气肿的 COPD 患者动态过度充气的有效性
评估噻托溴铵 (Spiriva) 对中度至重度慢性阻塞性肺疾病患者的吸气能力的支气管扩张是否取决于节拍器起搏过度通气诱导的动态过度充气取决于由高分辨率薄层 CT 肺确定的潜在肺气肿程度。
研究概览
详细说明
我们将事后分析之前发布的数据：Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695。
我们已经表明，噻托溴铵增加静息吸气量，从而提供肺容量保护以防止节拍器起搏的过度换气引起的动态过度充气。
终点将是将噻托溴铵诱导的 FEV 1(L) 和吸气量的增加与肺部 CT 评分的潜在肺气肿程度相关联（Gelb AF 等人：Chest 1996；109：353-359）在 29 名患有 COPD 的患者中。
我们还将在节拍器起搏的过度通气引起的动态过度充气后吸气能力的下降与肺部 CT 评分肺气肿的程度相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Lakewood、California、美国、90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自三级护理肺科诊所的中度至重度慢性阻塞性肺病患者
描述
纳入标准
- 中重度COPD
排除标准
- 不能耐受噻托溴铵
- 无法执行节拍器节奏的过度通气引起的动态过度充气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
伴有不同程度肺气肿的中重度慢性阻塞性肺病患者
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每天 18ug 胶囊，持续 30 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将噻托溴铵诱导的吸气量 (IC) 和 FEV 1 增加与肺 CT 评分的肺气肿程度相关联。
大体时间：噻托溴铵 30 天 1.5 小时后
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噻托溴铵 30 天 1.5 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
动态过度充气后 IC 和 FEV 1 的降低与潜在的肺气肿相关。
大体时间：噻托溴铵 30 天 1.5 小时后
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噻托溴铵 30 天 1.5 小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gelb AF, Taylor CF, McClean PA, Shinar CM, Rodrigues MT, Gutierrez CA, Chapman KR, Zamel N. Tiotropium and simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2007 Mar;131(3):690-695. doi: 10.1378/chest.06-1662.
- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月10日
首次发布 (估计)
2007年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月13日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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