Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie oskrzeli wywołane przez tiotropium w rozedmie płuc ocenionej za pomocą tomografii komputerowej płuc

13 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Gelb, Arthur F., M.D.

Skuteczność tiotropium w utrzymywaniu zdolności wdechowej przeciwko dynamicznej hiperwentylacji wywołanej rytmem metronomu u pacjentów z POChP z rozedmą płuc ocenioną na podstawie tomografii komputerowej płuc

Ocena, czy wywołane przez tiotropium (Spiriva) rozszerzenie oskrzeli w zakresie pojemności wdechowej u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią POChP poddanych hiperwentylacji w rytmie metronomu, wywołanej hiperwentylacją dynamiczną, zależy od rozległości rozedmy płuc, co określono za pomocą cienkowarstwowej TK płuc o wysokiej rozdzielczości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeanalizujemy post hoc dane, które zostały wcześniej opublikowane: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695. Wykazaliśmy, że tiotropium zwiększa spoczynkową pojemność wdechową, zapewniając w ten sposób ochronę objętości płuc przed dynamiczną hiperwentylacją wywołaną hiperwentylacją w rytmie metronomu. Punktem końcowym będzie skorelowanie wzrostu FEV1(L) indukowanego przez tiotropium i pojemności wdechowej z rozległością leżącej u podstaw rozedmy płuc, ocenianej za pomocą tomografii komputerowej płuc (Gelb AF i wsp.: Chest 1996; 109: 353-359) u 29 pacjentów z POChP. Skorelujemy również spadek pojemności wdechowej po dynamicznej hiperwentylacji wywołanej hiperwentylacją stymulowaną metronomem z rozległością rozedmy płuc ocenianej na podstawie CT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z umiarkowaną i ciężką postacią POChP z kliniki pulmonologicznej trzeciego stopnia opieki

Opis

Kryteria przyjęcia

  • umiarkowana do ciężkiej POChP

Kryteria wyłączenia

  • nie toleruje tiotropium
  • niezdolni do wykonywania hiperwentylacji w tempie metronomu wywołanej dynamiczną hiperinflacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią POChP z różnym stopniem rozedmy płuc
Lek: tiotropium
Kapsułka 18ug dziennie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Spiriva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skorelować wywołany przez tiotropium wzrost pojemności wdechowej (IC) i FEV 1 z rozległością rozedmy płuc ocenioną na podstawie CT płuc.
Ramy czasowe: Po 30 dniach i 1,5 godziny tiotropium
Po 30 dniach i 1,5 godziny tiotropium

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skoreluj spadek IC i FEV 1 po dynamicznej hiperinflacji z rozedmą płuc.
Ramy czasowe: Po 30 dniach i 1,5 godziny tiotropium
Po 30 dniach i 1,5 godziny tiotropium

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Współpracownicy

Pfizer
Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000
  • Pfizer (Pfizer)
  • Boehringer-Ingelheim Pharm.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tiotropium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj