Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tiotropium-indusert bronkodilasjon i lunge-CT-skåren emfysem

13. august 2008 oppdatert av: Gelb, Arthur F., M.D.

Effektiviteten av Tiotropium for å opprettholde inspiratorisk kapasitet mot metronomstimulert hyperventilasjon indusert dynamisk hyperinflasjon hos KOLS-pasienter med lunge-CT scoret emfysem

For å evaluere om tiotropium (Spiriva) indusert bronkodilatasjon av inspirasjonskapasitet hos pasienter med moderat til alvorlig copd utsatt for metronomtempo-hyperventilasjon indusert dynamisk hyperinflasjon, er avhengig av omfanget av underliggende emfysem som bestemt av høyoppløselig tynnseksjon CT-lunge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil analysere post hoc, data som tidligere ble publisert: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695. Vi har vist at tiotropium øker hvilende inspiratorisk kapasitet og gir dermed lungevolumbeskyttelse mot metronomtempo-hyperventilasjon indusert dynamisk hyperinflasjon. Endepunkt vil være å korrelere økning i tiotropiumindusert FEV 1(L) og inspirasjonskapasitet med omfanget av underliggende emfysem som skåret ved lunge-CT (Gelb AF et al:Chest 1996; 109: 353-359) hos 29 pasienter med KOLS. Vi vil også korrelere reduksjonen i inspiratorisk kapasitet etter metronom-tempo-hyperventilasjon indusert dynamisk hyperinflasjon med omfanget av lunge-CT scoret emfysem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Lakewood, California, Forente stater, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med moderat til alvorlig copd fra tertiær lungeklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • moderat til alvorlig copd

Eksklusjonskriterier

  • ikke tåler tiotropium
  • ute av stand til å utføre metronomtempohyperventilasjon indusert dynamisk hyperinflasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
pasienter med moderat til alvorlig copd med varierende grad av emfysem
Legemiddel: tiotropium
18 ug kapsel daglig i 30 dager
Andre navn:
  • Spiriva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korreler tiotropiumindusert økning i inspirasjonskapasitet (IC) og FEV 1 med omfanget av emfysem som skåret ved lunge-CT.
Tidsramme: Etter 30 dager og 1,5 timer med tiotropium
Etter 30 dager og 1,5 timer med tiotropium

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelere reduksjon i IC og FEV 1 etter dynamisk hyperinflasjon med underliggende emfysem.
Tidsramme: Etter 30 dager og 1,5 timer med tiotropium
Etter 30 dager og 1,5 timer med tiotropium

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Samarbeidspartnere

Pfizer
Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2008

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000
  • Pfizer (Pfizer)
  • Boehringer-Ingelheim Pharm.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tiotropium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere