Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tiotropium által kiváltott hörgőtágulás tüdő CT-pontos emphysema esetén

2008. augusztus 13. frissítette: Gelb, Arthur F., M.D.

A tiotropium hatékonysága a belégzési kapacitás fenntartásában a metronóm ütemű hiperventiláció által kiváltott dinamikus hiperinflációval szemben COPD-s betegeknél, akiknek tüdő-CT-pontos emfizémája van

Annak értékelése, hogy a tiotropium (Spiriva) által indukált belégzési kapacitás hörgőtágulata mérsékelt vagy súlyos copd-ben szenvedő betegeknél, akiket metronóm ingerelt hiperventilációnak vetettek alá, a dinamikus hiperinfláció a mögöttes emphysema mértékétől függ, amelyet nagy felbontású vékony metszetű CT-tüdővel határoztak meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Post hoc, korábban publikált adatokat fogunk elemezni: Gelb AF et al. Chest 2006;131:690-695. Kimutattuk, hogy a tiotropium növeli a nyugalmi belégzési kapacitást, ezáltal védelmet nyújt a tüdőtérfogatnak a metronóm ingerelt hiperventiláció által kiváltott dinamikus hiperinflációval szemben. A végpont a tiotrópium által kiváltott FEV 1(L) és a belégzési kapacitás növekedésének összefüggése a mögöttes emphysema mértékével a tüdő CT-vel (Gelb AF és munkatársai: Chest 1996; 109: 353-359) 29 COPD-s betegnél. A metronóm ingerelt hiperventiláció által kiváltott dinamikus hiperinflációt követően a belégzési kapacitás csökkenését összefüggésbe hozzuk a tüdő CT-vel értékelt emphysema mértékével is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Lakewood, California, Egyesült Államok, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

közepesen súlyos vagy súlyos copd-ben szenvedő betegek a felsőfokú tüdőgyógyászati ​​klinikáról

Leírás

Befogadási kritériumok

  • közepesen súlyos vagy súlyos copd

Kizárási kritériumok

  • nem tolerálja a tiotropiumot
  • nem tudja végrehajtani a metronóm ütemű hiperventilációt, amelyet dinamikus hiperinfláció indukált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
közepesen súlyos vagy súlyos copd-ban szenvedő betegek, változó mértékű tüdőtágulattal
Drog: tiotropium
Napi 18 g kapszula 30 napig
Más nevek:
  • Spiriva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korrelálja a tiotrópium által kiváltott belégzési kapacitás (IC) és a FEV 1 növekedését az emphysema mértékével a tüdő CT-vel mérve.
Időkeret: 30 nap és 1,5 óra tiotropium után
30 nap és 1,5 óra tiotropium után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az IC és a FEV 1 csökkenése dinamikus hiperinflációt követően összefüggésbe hozható a mögöttes emfizémával.
Időkeret: 30 nap és 1,5 óra tiotropium után
30 nap és 1,5 óra tiotropium után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gelb, Arthur F., M.D.

Együttműködők

Pfizer
Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000
  • Pfizer (Pfizer)
  • Boehringer-Ingelheim Pharm.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel