- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00570544
폐 CT 점수 폐기종에서 Tiotropium에 의한 기관지확장
2008년 8월 13일 업데이트: Gelb, Arthur F., M.D.
폐 CT 스코어 폐기종 COPD 환자에서 메트로놈 페이스 과호흡 유도 동적 과팽창에 대한 흡기 용량 유지를 위한 티오트로피움의 효과
Metronome paced hyperventilation에 노출된 중등도에서 중증의 copd 환자에서 티오트로피움(Spiriva)에 의한 흡기 능력의 기관지 확장이 동적 과팽창을 유도하는지 여부를 고해상도 박편 CT 폐로 결정한 기본 폐기종의 정도에 따라 달라지는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 이전에 발표된 사후 데이터를 분석할 것입니다: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695.
우리는 티오트로피움이 휴식 흡기 용량을 증가시켜 메트로놈 속도 과호흡 유발 동적 과팽창에 대한 폐 용적 보호를 제공한다는 것을 보여주었습니다.
종점은 29명의 COPD 환자에서 폐 CT로 점수를 매긴 바와 같이 티오트로피움 유도된 FEV 1(L) 및 흡기 용량의 증가를 기본 폐기종의 범위와 연관시키는 것입니다(Gelb AF et al:Chest 1996; 109: 353-359).
우리는 또한 폐 CT 점수 폐기종의 정도와 함께 메트로놈 페이스 과호흡 유발 동적 과팽창에 따른 흡기 용량의 감소를 연관시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Lakewood, California, 미국, 90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 진료 폐 클리닉의 중등도 내지 중증 cod 환자
설명
포함 기준
- 중등도~중증
제외 기준
- 티오트로피움을 견딜 수 없음
- 메트로놈 페이스 과호흡 유도 동적 과인플레이션을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
1
다양한 정도의 폐기종을 동반한 중등도 내지 중증의 cod 환자
|
30일 동안 매일 18ug 캡슐
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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티오트로피움에 의해 유도된 흡기 용량(IC) 및 FEV 1의 증가와 폐 CT로 점수를 매긴 폐기종의 정도를 연관시킵니다.
기간: 티오트로피움 30일 1.5시간 후
|
티오트로피움 30일 1.5시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
기본 폐기종과 동적 하이퍼인플레이션 후 IC 및 FEV 1의 감소를 연관시킵니다.
기간: 티오트로피움 30일 1.5시간 후
|
티오트로피움 30일 1.5시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gelb AF, Taylor CF, McClean PA, Shinar CM, Rodrigues MT, Gutierrez CA, Chapman KR, Zamel N. Tiotropium and simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2007 Mar;131(3):690-695. doi: 10.1378/chest.06-1662.
- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000
- Pfizer (Pfizer)
- Boehringer-Ingelheim Pharm.
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