Broncodilatación inducida por tiotropio en enfisema puntuado por TC de pulmón
13 de agosto de 2008 actualizado por: Gelb, Arthur F., M.D.
Eficacia del tiotropio para mantener la capacidad inspiratoria frente a la hiperventilación dinámica inducida por metrónomo en pacientes con EPOC y enfisema puntuado por TC pulmonar
Evaluar si la broncodilatación de la capacidad inspiratoria inducida por tiotropio (Spiriva) en pacientes con EPOC de moderada a grave sometidos a hiperventilación con ritmo de metrónomo inducida por hiperinsuflación dinámica depende de la extensión del enfisema subyacente según lo determinado por TC de pulmón de sección delgada de alta resolución.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Analizaremos post hoc, datos que fueron previamente publicados: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695.
Hemos demostrado que el tiotropio aumenta la capacidad inspiratoria en reposo proporcionando así protección del volumen pulmonar contra la hiperventilación dinámica inducida por la hiperventilación a ritmo de metrónomo.
El criterio de valoración será correlacionar el aumento del FEV 1(L) inducido por tiotropio y la capacidad inspiratoria con la extensión del enfisema subyacente puntuado por TC pulmonar (Gelb AF et al:Chest 1996; 109: 353-359) en 29 pacientes con EPOC.
También correlacionaremos la disminución de la capacidad inspiratoria después de la hiperventilación dinámica inducida por hiperventilación con ritmo de metrónomo con la extensión del enfisema pulmonar puntuado por TC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con EPOC moderada a grave de la clínica pulmonar de atención terciaria
Descripción
Criterios de inclusión
- EPOC de moderada a grave
Criterio de exclusión
- incapaz de tolerar el tiotropio
- incapaz de realizar hiperventilación dinámica inducida por ritmo de metrónomo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
pacientes con EPOC de moderada a grave con grado variable de enfisema
|
Cápsula de 18ug al día durante 30 días
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlacione el aumento inducido por tiotropio en la capacidad inspiratoria (IC) y FEV 1 con la extensión del enfisema según la puntuación de la TC pulmonar.
Periodo de tiempo: Después de 30 días y 1,5 horas de tiotropio
|
Después de 30 días y 1,5 horas de tiotropio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlacione la disminución de IC y FEV 1 después de hiperinflación dinámica con enfisema subyacente.
Periodo de tiempo: Después de 30 días y 1,5 horas de tiotropio
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Después de 30 días y 1,5 horas de tiotropio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gelb AF, Taylor CF, McClean PA, Shinar CM, Rodrigues MT, Gutierrez CA, Chapman KR, Zamel N. Tiotropium and simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2007 Mar;131(3):690-695. doi: 10.1378/chest.06-1662.
- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfisema pulmonar
- Enfisema
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Bromuro de tiotropio
Otros números de identificación del estudio
- 1000
- Pfizer (Pfizer)
- Boehringer-Ingelheim Pharm.
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