Вызванная тиотропием бронходилатация при эмфиземе легких, оцененная по данным КТ
13 августа 2008 г. обновлено: Gelb, Arthur F., M.D.
Эффективность тиотропия для поддержания емкости вдоха при динамической гипервентиляции, индуцированной метрономной стимуляцией, у пациентов с ХОБЛ с эмфиземой легких, оцененной по данным КТ
Чтобы оценить, вызывает ли тиотропий (Спирива) бронходилатацию дыхательной способности у пациентов с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени, подвергающихся гипервентиляции с метрономной стимуляцией, индуцированную динамическую гиперинфляцию, зависит от степени лежащей в основе эмфиземы, определяемой с помощью тонкого среза КТ легкого с высоким разрешением.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы проанализируем апостериорные данные, которые были ранее опубликованы: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695.
Мы показали, что тиотропий увеличивает дыхательную способность в покое, тем самым обеспечивая защиту объема легких от динамической гипервентиляции, вызванной метрономной гипервентиляцией.
Конечная точка будет заключаться в корреляции увеличения вызванного тиотропием ОФВ1(л) и емкости вдоха со степенью лежащей в основе эмфиземы по данным КТ легких (Gelb AF et al:Chest 1996; 109: 353-359) у 29 пациентов с ХОБЛ.
Мы также сопоставим снижение дыхательной способности после гипервентиляции с метрономом, вызванной динамической гиперинфляцией, со степенью эмфиземы легких, оцененной КТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты со среднетяжелой и тяжелой формой ХОБЛ из третичной пульмонологической клиники
Описание
Критерии включения
- среднетяжелая и тяжелая ХОБЛ
Критерий исключения
- не переносит тиотропий
- неспособность выполнять гипервентиляцию с метрономом, вызванную динамической гиперинфляцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
пациенты со среднетяжелой и тяжелой формой ХОБЛ с различной степенью эмфиземы
|
Капсула 18 мкг в день в течение 30 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотнесите индуцированное тиотропием увеличение емкости вдоха (IC) и ОФВ1 со степенью эмфиземы легких по данным КТ легких.
Временное ограничение: Через 30 дней и 1,5 часа тиотропия
|
Через 30 дней и 1,5 часа тиотропия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотнесите снижение IC и FEV1 после динамической гиперинфляции с лежащей в основе эмфиземой.
Временное ограничение: Через 30 дней и 1,5 часа тиотропия
|
Через 30 дней и 1,5 часа тиотропия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gelb AF, Taylor CF, McClean PA, Shinar CM, Rodrigues MT, Gutierrez CA, Chapman KR, Zamel N. Tiotropium and simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2007 Mar;131(3):690-695. doi: 10.1378/chest.06-1662.
- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Легочная эмфизема
- Эмфизема
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Тиотропия бромид
Другие идентификационные номера исследования
- 1000
- Pfizer (Pfizer)
- Boehringer-Ingelheim Pharm.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .