- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00570544
Tiotropium-inducerad bronkodilation i lung-CT-poängt emfysem
13 augusti 2008 uppdaterad av: Gelb, Arthur F., M.D.
Effektiviteten av Tiotropium för att bibehålla inspiratorisk kapacitet mot metronomstimulerad hyperventilation Inducerad dynamisk hyperinflation hos KOL-patienter med lung-CT-poängt emfysem
För att utvärdera om tiotropium (Spiriva)inducerad bronkodilation av inspiratorisk kapacitet hos patienter med måttlig till svår copd som utsätts för metronomstimulerad hyperventilation inducerad dynamisk hyperinflation beror på omfattningen av underliggande emfysem som bestämts av högupplöst tunn sektion CT-lunga.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att analysera post hoc, data som tidigare publicerats: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695.
Vi har visat att tiotropium ökar vilande inspiratorisk kapacitet och därigenom ger lungvolymskydd mot metronomstimulerad hyperventilation inducerad dynamisk hyperinflation.
Slutpunkten kommer att vara att korrelera ökningen av tiotropiuminducerad FEV 1(L) och inspiratorisk kapacitet med omfattningen av underliggande emfysem enligt lung-CT (Gelb AF et al:Chest 1996; 109: 353-359) hos 29 patienter med KOL.
Vi kommer också att korrelera minskningen av inspiratorisk kapacitet efter metronomstimulerad hyperventilation inducerad dynamisk hyperinflation med omfattningen av lung-CT-rankad emfysem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Lakewood, California, Förenta staterna, 90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med måttlig till svår cop från tertiärvårdens lungmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- måttlig till svår copd
Exklusions kriterier
- inte kan tolerera tiotropium
- oförmögen att utföra metronomstimulerad hyperventilation inducerad dynamisk hyperinflation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
patienter med måttlig till svår cop med varierande grad av emfysem
|
18 ug kapsel dagligen i 30 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelera tiotropiuminducerad ökning av inspiratorisk kapacitet (IC) och FEV 1 med graden av emfysem som bedömts av lung-CT.
Tidsram: Efter 30 dagar och 1,5 timme med tiotropium
|
Efter 30 dagar och 1,5 timme med tiotropium
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelera minskning av IC och FEV 1 efter dynamisk hyperinflation med underliggande emfysem.
Tidsram: Efter 30 dagar och 1,5 timme med tiotropium
|
Efter 30 dagar och 1,5 timme med tiotropium
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gelb AF, Taylor CF, McClean PA, Shinar CM, Rodrigues MT, Gutierrez CA, Chapman KR, Zamel N. Tiotropium and simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2007 Mar;131(3):690-695. doi: 10.1378/chest.06-1662.
- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2007
Första postat (Uppskatta)
11 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2008
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Lungemfysem
- Emfysem
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Tiotropiumbromid
Andra studie-ID-nummer
- 1000
- Pfizer (Pfizer)
- Boehringer-Ingelheim Pharm.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tiotropium
-
Boehringer IngelheimAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivBelgien, Danmark, Finland, Tyskland, Nederländerna
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Boehringer IngelheimAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna, Argentina, Österrike, Kanada, Tyskland, Nederländerna, Ryska Federationen, Sverige
-
Boehringer IngelheimAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna, Argentina, Australien, Österrike, Belgien, Kanada, Chile, Tyskland, Italien, Nya Zeeland
-
Imperial College LondonBoehringer IngelheimAvslutad
-
Novartis PharmaceuticalsIndragenKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
-
University of UtahAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Diabetes Care CenterAvslutad
-
Boehringer IngelheimAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna, Argentina, Kanada, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Italien, Spanien, Storbritannien