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Bronchodilatation induite par le tiotropium dans l'emphysème marqué par scanner pulmonaire

13 août 2008 mis à jour par: Gelb, Arthur F., M.D.

Efficacité du tiotropium pour maintenir la capacité inspiratoire contre l'hyperinflation dynamique induite par l'hyperventilation rythmée par métronome chez les patients atteints de MPOC atteints d'emphysème marqué par CT pulmonaire

Évaluer si la bronchodilatation de la capacité inspiratoire induite par le tiotropium (Spiriva) chez les patients atteints de MPOC modérée à sévère soumis à une hyperinflation dynamique induite par une hyperventilation rythmée par un métronome dépend de l'étendue de l'emphysème sous-jacent, telle que déterminée par une tomodensitométrie pulmonaire à haute résolution.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous analyserons post hoc les données précédemment publiées : Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695. Nous avons montré que le tiotropium augmente la capacité inspiratoire au repos, fournissant ainsi une protection du volume pulmonaire contre l'hyperinflation dynamique induite par l'hyperventilation rythmée par le métronome. Le point final sera de corréler l'augmentation du VEMS induit par le tiotropium et de la capacité inspiratoire avec l'étendue de l'emphysème sous-jacent tel qu'évalué par la TDM pulmonaire (Gelb AF et al : Chest 1996 ; 109 : 353-359) chez 29 patients atteints de BPCO. Nous corrélerons également la diminution de la capacité inspiratoire suite à l'hyperinflation dynamique induite par l'hyperventilation rythmée par un métronome avec l'étendue de l'emphysème pulmonaire noté par scanner.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Lakewood, California, États-Unis, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de MPOC modérée à sévère d'une clinique pulmonaire de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration

  • MPOC modérée à sévère

Critère d'exclusion

  • incapable de tolérer le tiotropium
  • incapable d'effectuer une hyperventilation au rythme du métronome hyperinflation dynamique induite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
patients atteints de MPOC modérée à sévère avec emphysème d'étendue variable
Médicament: tiotropium
18 ug capsule par jour pendant 30 jours
Autres noms:
  • Spiriva

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corréler l'augmentation induite par le tiotropium de la capacité inspiratoire (CI) et du VEMS avec l'étendue de l'emphysème tel qu'indiqué par la TDM pulmonaire.
Délai: Après 30 jours et 1h30 de tiotropium
Après 30 jours et 1h30 de tiotropium

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corréler la diminution de la CI et du VEMS suite à une hyperinflation dynamique avec un emphysème sous-jacent.
Délai: Après 30 jours et 1h30 de tiotropium
Après 30 jours et 1h30 de tiotropium

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gelb, Arthur F., M.D.

Collaborateurs

Pfizer
Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2007

Première publication (Estimation)

11 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2008

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000
  • Pfizer (Pfizer)
  • Boehringer-Ingelheim Pharm.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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