進行肝硬変患者の門脈血行動態および全身血行動態に対するピオグリタゾンの効果
2008年11月24日 更新者：Medical University of Vienna
この研究の目的は、肝静脈圧勾配に対するピオグリタゾンへの反応と、進行した（子供のグレードBまたはC）肝硬変患者の血管収縮薬に対する末梢血管の反応性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
肝硬変は、門脈圧の上昇、過活動循環および末梢血管抵抗の低下を含む門脈圧亢進症と関連しています。
肝微小血管系では内皮硝酸 (NO) 放出が損なわれ、肝硬変肝における eNOS 活性のアップレギュレーションは、これらの患者の肝血管緊張の増加を修正するための新しい戦略を構成する可能性があります。
この内皮依存性弛緩障害 (内皮機能不全) および肝硬変肝臓における NO 欠乏とは対照的に、肝硬変患者の全身循環および内臓循環は、血管緊張の増加および血管収縮剤に対する反応低下によって特徴付けられます。
インスリン感受性を高めることに加えて、ピオグリタゾンのようなチアゾリジンジオンは、酸化ストレスと炎症を減少させ、内皮機能を改善します。
無作為化対照並行群二重盲検研究では、進行した（子供のグレードBまたはC）肝硬変の20人の患者がピオグリタゾンまたはプラセボを9日間投与されます。
これらの患者群におけるピオグリタゾンの効果を調査するために、ベースライン時およびピオグリタゾン/プラセボ後に門脈血行動態および前腕血流応答を測定する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Internal Medicine III, Gastroenterology and Hepatology, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変、グレードBまたはC（Child-Pughスコア）
除外基準:
- -治験薬および造影剤に対する過敏症の病歴、または同様の化学構造を持つ薬物に対する過敏症の病歴
- -血管作動性または非ステロイド性抗炎症薬または全身性抗生物質による治療 研究の1週間前
- 肝血行動態調査の除外基準
- 心不全、腎不全または呼吸不全
- 以前の手術または経頸静脈肝内門脈体循環シャント
- インスリン依存性糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
ピオグリタゾン60mgを1日1回9日間経口投与
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ピオグリタゾン60mgを1日1回9日間経口投与
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プラセボコンパレーター：2
患者はプラセボを 1 日 1 回 9 日間経口投与される
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患者はプラセボを 1 日 1 回、経口で 9 日間投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ポータルおよび全身血行動態パラメータ
時間枠：9日
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9日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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酸化ストレスのマーカー（マロンジアルデヒド）
時間枠：9日
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9日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnulf Ferlitsch, MD、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月24日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピオグリタゾンの臨床試験
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