Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pioglitazonu na portální a systémovou hemodynamiku u pacientů s pokročilou cirhózou

24. listopadu 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna
Účelem této studie je prozkoumat odpověď na pioglitazon na jaterní žilní tlakový gradient a periferní vaskulární odpověď na vazokonstriktory u pacientů s pokročilou (Child's Grade B nebo C) cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cirhotické onemocnění jater je spojeno s portální hypertenzí včetně zvýšeného portálního tlaku, jakož i hyperdynamické cirkulace a nízké periferní vaskulární rezistence. Endoteliální uvolňování dusičnanu (NO) je narušeno v mikrovaskulatuře jater, upregulace aktivity eNOS v cirhotických játrech může představovat novou strategii ke korekci zvýšeného hepatálního vaskulárního tonu u těchto pacientů. Na rozdíl od této poruchy relaxace závislé na endotelu (endoteliální dysfunkce) a deficitu NO v cirhotických játrech je systémový a splanchnický oběh pacientů s cirhózou charakterizován zvýšeným vaskulárním tonusem a hyporeaktivitou na vazokonstriktory. Kromě zvýšení citlivosti na inzulín snižují thiazolidindiony, jako je pioglitazon, oxidační stres a zánět a zlepšují funkci endotelu. V randomizované kontrolované, dvojitě zaslepené studii s paralelními skupinami 20 pacientů s pokročilou (dětský stupeň B nebo C) jaterní cirhózou bude dostávat pioglitazon nebo placebo po dobu devíti dnů. Portální hemodynamika a odpověď průtoku krve v předloktí budou měřeny na začátku a po podání pioglitazonu/placeba, aby se prozkoumal účinek pioglitazonu u této skupiny pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Internal Medicine III, Gastroenterology and Hepatology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza, stupeň B nebo C (skóre Child-Pugh)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza přecitlivělosti na zkoušené léky a kontrastní látku nebo na léky s podobnou chemickou strukturou
  • Léčba vazoaktivními nebo nesteroidními protizánětlivými léky nebo systémovými antibiotiky týden před studií
  • Vylučovací kritéria pro jaterní hemodynamické vyšetření
  • Srdeční, renální nebo respirační selhání
  • Předchozí chirurgický nebo transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat
  • Diabetes závislý na inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Pacienti dostávají 60 mg pioglitazonu jednou denně perorálně po dobu 9 dnů
Lék: Pioglitazon
Pacienti dostávají 60 mg pioglitazonu jednou denně perorálně po dobu 9 dnů
Komparátor placeba: 2
Pacienti dostávají placebo perorálně jednou denně po dobu 9 dnů
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo jednou denně perorálně po dobu 9 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
portální a systémové hemodynamické parametry
Časové okno: 9 dní
9 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
markery oxidačního stresu (malondialdehyd)
Časové okno: 9 dní
9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIRRPIO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pioglitazon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit