Pioglitatsonin vaikutus portaaliin ja systeemiseen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt kirroosi
maanantai 24. marraskuuta 2008 päivittänyt: Medical University of Vienna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pioglitatsonin vastetta maksan laskimopainegradienttiin ja perifeeristen verisuonten vastetta verisuonia supistaville lääkkeille potilailla, joilla on pitkälle edennyt (Child's Grade B tai C) kirroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirroottinen maksasairaus liittyy portaaliverenpaineeseen, mukaan lukien kohonnut portaalipaine sekä hyperdynaaminen verenkierto ja alhainen perifeerinen verisuonivastus.
Endoteelin (NO) vapautuminen on heikentynyt maksan mikroverisuonissa, eNOS-aktiivisuuden lisääntyminen maksakirroosissa voi muodostaa uuden strategian näiden potilaiden kohonneen maksan verisuoniston korjaamiseksi.
Päinvastoin kuin tämä heikentynyt endoteeliriippuvainen rentoutuminen (endoteelin toimintahäiriö) ja NO-vaje kirroosissa maksassa, kirroosipotilaiden systeemiselle ja splanchniselle verenkierrolle on ominaista lisääntynyt verisuonten sävy ja alhainen vaste vasokonstriktoreita kohtaan.
Insuliiniherkkyyden lisäämisen lisäksi tiatsolidiinidionit, kuten pioglitatsoni, vähentävät oksidatiivista stressiä ja tulehdusta sekä parantavat endoteelin toimintaa.
Satunnaistetussa kontrolloidussa rinnakkaisryhmillä tehdyssä kaksoissokkotutkimuksessa 20 potilasta, joilla on pitkälle edennyt (lasten aste B tai C) maksakirroosi, saavat pioglitatsonia tai lumelääkettä yhdeksän päivän ajan.
Portaalin hemodynamiikka ja kyynärvarren verenvirtausvaste mitataan lähtötilanteessa ja pioglitatsonin/plasebon jälkeen pioglitatsonin vaikutuksen tutkimiseksi näissä potilasryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Internal Medicine III, Gastroenterology and Hepatology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosi, aste B tai C (Child-Pugh-pisteet)
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys koelääkkeille ja varjoaineelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
- Hoito vasoaktiivisilla tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä tai systeemisillä antibiooteilla viikkoa ennen tutkimusta
- Maksan hemodynaamisen tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Sydämen, munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta
- Aiempi kirurginen tai transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti
- Insuliiniriippuvainen diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Potilaat saavat 60 mg pioglitatsonia kerran päivässä suun kautta 9 päivän ajan
|
Potilaat saavat 60 mg pioglitatsonia kerran päivässä suun kautta 9 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: 2
Potilaat saavat lumelääkettä suun kautta kerran päivässä 9 päivän ajan
|
Potilaat saavat lumelääkettä kerran päivässä suun kautta 9 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
portaali- ja systeemiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 9 päivää
|
9 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oksidatiivisen stressin merkkiaineet (malondialdehydi)
Aikaikkuna: 9 päivää
|
9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRRPIO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .