Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pioglitazonu na hemodynamikę wrotną i ogólnoustrojową u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby

24 listopada 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna
Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi na pioglitazon na gradient ciśnienia żylnego wątroby i reakcję naczyń obwodowych na czynniki zwężające naczynia krwionośne u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby (stopień B lub C wg Childa).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Marskość wątroby jest związana z nadciśnieniem wrotnym, w tym podwyższonym ciśnieniem wrotnym, jak również hiperdynamicznym krążeniem i niskim obwodowym oporem naczyniowym. Śródbłonkowe uwalnianie azotu (NO) jest upośledzone w mikrokrążeniu wątroby, regulacja w górę aktywności eNOS w marskości wątroby może stanowić nową strategię korygowania zwiększonego napięcia naczyń wątrobowych u tych pacjentów. W przeciwieństwie do upośledzonej relaksacji zależnej od śródbłonka (dysfunkcja śródbłonka) i niedoboru NO w marskości wątroby, krążenie ogólnoustrojowe i trzewne pacjentów z marskością wątroby charakteryzuje się zwiększonym napięciem naczyniowym i zmniejszoną reakcją na czynniki zwężające naczynia. Oprócz zwiększania wrażliwości na insulinę, tiazolidynodiony, takie jak pioglitazon, zmniejszają stres oksydacyjny i stany zapalne oraz poprawiają funkcję śródbłonka. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych 20 pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby (stopień B lub C wg Childa) będzie otrzymywać pioglitazon lub placebo przez dziewięć dni. Hemodynamika wrotna i reakcja przepływu krwi w przedramieniu będą mierzone na początku badania i po podaniu pioglitazonu/placebo w celu zbadania wpływu pioglitazonu w tej grupie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Internal Medicine III, Gastroenterology and Hepatology, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby stopnia B lub C (w skali Childa-Pugha)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadwrażliwości na badane leki i środek kontrastowy lub na leki o podobnej budowie chemicznej
  • Leczenie wazoaktywnymi lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub antybiotykami ogólnoustrojowymi na tydzień przed badaniem
  • Kryteria wykluczenia z badania hemodynamicznego wątroby
  • Niewydolność serca, nerek lub układu oddechowego
  • Wcześniejsza chirurgiczna lub przezszyjna wewnątrzwątrobowa przeciek wrotno-systemowy
  • Cukrzyca insulinozależna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Pacjenci otrzymują 60 mg pioglitazonu raz dziennie doustnie przez 9 dni
Lek: Pioglitazon
Pacjenci otrzymują 60 mg pioglitazonu raz dziennie doustnie przez 9 dni
Komparator placebo: 2
Pacjenci otrzymują placebo raz dziennie przez 9 dni
Lek: Placebo
Pacjenci otrzymują placebo raz dziennie doustnie przez 9 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
portalowe i systemowe parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
markery stresu oksydacyjnego (dialdehyd malonowy)
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRRPIO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pioglitazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj