Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af pioglitazon på portal og systemisk hæmodynamik hos patienter med avanceret cirrhosis

24. november 2008 opdateret af: Medical University of Vienna
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge responsen på pioglitazon på den hepatiske venøse trykgradient og perifer vaskulær respons på vasokonstriktorer hos patienter med fremskreden (Child's Grade B eller C) cirrhose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirrotisk leversygdom er forbundet med portal hypertension inklusive forhøjet portaltryk samt hyperdynamisk cirkulation og lav perifer vaskulær modstand. Endothelial nitrigen (NO) frigivelse er svækket i leverens mikrovaskulatur, opregulering af eNOS-aktivitet i den skrumpelever kan udgøre en ny strategi til at korrigere den øgede hepatiske vaskulære tonus hos disse patienter. I modsætning til denne svækket endotelafhængig afslapning (endothelial dysfunktion) og NO-mangel i den cirrose lever, er systemisk og splanchnisk cirkulation hos cirrhotiske patienter karakteriseret ved øget vaskulær tonus og hyporesponsivitet over for vasokonstriktorer. Ud over at øge insulinfølsomheden mindsker thiazolidindioner, som pioglitazon, oxidativt stress og inflammation og forbedrer endotelfunktionen. I et randomiseret, kontrolleret, dobbelt-blindt studie med parallel gruppe vil 20 patienter med fremskreden (Child's Grade B eller C) levercirrhose modtage pioglitazon eller placebo i ni dage. Portal hæmodynamik og underarms blodgennemstrømningsrespons vil blive målt ved baseline og efter pioglitazon/placebo for at undersøge effekten af ​​pioglitazon i disse patientgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Internal Medicine III, Gastroenterology and Hepatology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrhose, grad B eller C (Child-Pugh score)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidler og kontrastmiddel eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur
  • Behandling med vasoaktive eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller systemiske antibiotika en uge før undersøgelsen
  • Eksklusionskriterier for hepatisk hæmodynamisk undersøgelse
  • Hjerte-, nyre- eller respirationssvigt
  • Tidligere kirurgisk eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt
  • Insulinafhængig diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Patienterne får 60 mg pioglitazon én gang dagligt oralt i 9 dage
Medicin: Pioglitazon
Patienterne får 60 mg pioglitazon én gang dagligt oralt i 9 dage
Placebo komparator: 2
Patienterne får placebo oralt én gang dagligt i 9 dage
Medicin: Placebo
Patienterne får placebo én gang dagligt oralt i 9 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
portale og systemiske hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 9 dage
9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
markører for oxidativt stress (malondialdehyd)
Tidsramme: 9 dage
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2007

Først opslået (Skøn)

11. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRRPIO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med Pioglitazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner