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Pioglitazone이 진행성 간경변증 환자의 문맥 및 전신 혈류역학에 미치는 영향

2008년 11월 24일 업데이트: Medical University of Vienna
이 연구의 목적은 진행성(Child's Grade B 또는 C) 간경변증 환자에서 간정맥압 구배에 대한 pioglitazone의 반응과 혈관수축제에 대한 말초혈관 반응성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간경변증은 높은 문맥 압력을 포함하는 문맥 고혈압과 과역동 순환 및 낮은 말초 혈관 저항과 관련이 있습니다. 내피 질산(NO) 방출은 간 미세혈관에서 손상되며, 간경변 간에서 eNOS 활동의 상향 조절은 이러한 환자에서 증가된 간 혈관 색조를 교정하기 위한 새로운 전략을 구성할 수 있습니다. 이러한 손상된 내피-의존성 이완(내피 기능 장애) 및 간경변 간에서의 NO 결핍과는 반대로, 간경변 환자의 전신 및 내장 순환은 증가된 혈관 긴장도 및 혈관수축제에 대한 저반응성을 특징으로 한다. 인슐린 감수성을 증가시키는 것 외에도 피오글리타존과 같은 티아졸리딘디온은 산화 스트레스와 염증을 감소시키고 내피 기능을 향상시킵니다. 무작위 대조, 병렬 그룹 이중 맹검 연구에서 20 진행성(소아 등급 B 또는 C) 간경변증 환자는 9일 동안 피오글리타존 또는 위약을 투여받습니다. 이들 환자 그룹에서 피오글리타존의 효과를 조사하기 위해 기준선 및 피오글리타존/위약 후에 문맥 혈류역학 및 팔뚝 혈류 반응을 측정할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Internal Medicine III, Gastroenterology and Hepatology, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간경변, 등급 B 또는 C(Child-Pugh 점수)

제외 기준:

  • 시험 약물 및 조영제 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
  • 연구 1주일 전에 혈관활성 또는 비스테로이드성 항염증제 또는 전신 항생제로 치료
  • 간혈역학 조사를 위한 제외 기준
  • 심장, 신장 또는 호흡 부전
  • 이전의 외과적 또는 경정맥경유 간내 문맥전신 션트
  • 인슐린 의존성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
환자는 9일 동안 1일 1회 피오글리타존 60mg을 경구 투여받습니다.
의약품: 피오글리타존
환자는 9일 동안 1일 1회 피오글리타존 60mg을 경구 투여받습니다.
위약 비교기: 2
환자는 9일 동안 하루에 한 번 경구로 위약을 투여받습니다.
의약품: 위약
환자는 9일 동안 경구로 하루에 한 번 위약을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포털 및 전신 혈역학 매개변수
기간: 9일
9일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산화 스트레스 마커(malondialdehyde)
기간: 9일
9일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIRRPIO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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