吡格列酮对晚期肝硬化患者门静脉和全身血流动力学的影响
2008年11月24日 更新者：Medical University of Vienna
本研究的目的是研究吡格列酮对晚期（儿童 B 级或 C 级）肝硬化患者肝静脉压力梯度和外周血管对血管收缩剂反应的反应。
研究概览
详细说明
肝硬化肝病与门静脉高压有关，包括门静脉高压以及高动力循环和低外周血管阻力。
肝脏微血管系统中的内皮一氧化氮 (NO) 释放受损，肝硬化肝脏中 eNOS 活性的上调可能构成纠正这些患者肝脏血管张力增加的新策略。
与这种受损的内皮依赖性松弛（内皮功能障碍）和肝硬化肝脏中的 NO 缺乏相反，肝硬化患者的全身和内脏循环的特征是血管张力增加和对血管收缩剂的低反应性。
除了增加胰岛素敏感性外，噻唑烷二酮类药物（如吡格列酮）还可以减少氧化应激和炎症并改善内皮功能。
在一项随机对照、平行组双盲研究中，20 名晚期（儿童 B 级或 C 级）肝硬化患者将接受为期 9 天的吡格列酮或安慰剂治疗。
将在基线和服用吡格列酮/安慰剂后测量门静脉血流动力学和前臂血流反应，以研究吡格列酮对这些患者组的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Internal Medicine III, Gastroenterology and Hepatology, Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化，B 级或 C 级（Child-Pugh 评分）
排除标准：
- 对试验药物和造影剂或具有相似化学结构的药物过敏史
- 研究前一周用血管活性或非甾体类抗炎药或全身性抗生素治疗
- 肝脏血流动力学研究的排除标准
- 心脏、肾脏或呼吸衰竭
- 既往手术或经颈静脉肝内门体分流术
- 胰岛素依赖型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnulf Ferlitsch, MD、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月10日
首次发布 (估计)
2007年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月24日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
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