より頻繁な透析 (週に 3 回以上の治療) (MFD)
2019年4月17日 更新者：Satellite Healthcare
より頻繁な血液透析の臨床転帰の研究
この研究では、週6日の短期間の毎日の血液透析、週6日の夜間（夜間）血液透析、隔日および隔夜血液透析と、従来の週3日の血液透析の利点を比較しています。仮説は、血液透析の治療時間の増加と、 /または頻度が結果を改善します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Mountain View、California、アメリカ、94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View、California、アメリカ、64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した血管アクセス、つまり、針刺しの困難がなく、流量が安定しています。 アクセスには、瘻孔、グラフト、カテーテル、ポートが含まれます。
- 18歳。
- 透析治療スケジュールの順守歴、または新規患者の場合は治療スケジュールに従う意思を表明する。
- 研究施設でのケアとフォローアップを継続する計画を立ててください。
- インフォームドコンセントおよびその他の関連文書に署名できること。
除外基準:
- 過去 6 か月間に 3 回以上、原因不明の治療を受けられなかったことが明らかな、週 3 回（または 2 回）の透析スケジュールの遵守不良歴。
- 妊娠。
- 静脈内薬物乱用者。
- 研究参加後6か月以内に移植を受けるか、別の施設への転院が予定されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
週6日の短期間の毎日の血液透析
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週6日の短期間の毎日の血液透析
週6泊の夜間血液透析
隔日の短時間の毎日の血液透析
隔夜血液透析
週5日の短期間の毎日の血液透析
週5泊の血液透析
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実験的：B
週6泊の夜間血液透析
|
週6日の短期間の毎日の血液透析
週6泊の夜間血液透析
隔日の短時間の毎日の血液透析
隔夜血液透析
週5日の短期間の毎日の血液透析
週5泊の血液透析
|
|
実験的：C
隔日の短時間の毎日の血液透析
|
週6日の短期間の毎日の血液透析
週6泊の夜間血液透析
隔日の短時間の毎日の血液透析
隔夜血液透析
週5日の短期間の毎日の血液透析
週5泊の血液透析
|
|
実験的：D
隔夜血液透析
|
週6日の短期間の毎日の血液透析
週6泊の夜間血液透析
隔日の短時間の毎日の血液透析
隔夜血液透析
週5日の短期間の毎日の血液透析
週5泊の血液透析
|
|
実験的：E
週5日の短期間の毎日の血液透析
|
週6日の短期間の毎日の血液透析
週6泊の夜間血液透析
隔日の短時間の毎日の血液透析
隔夜血液透析
週5日の短期間の毎日の血液透析
週5泊の血液透析
|
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実験的：F
週5泊の血液透析
|
週6日の短期間の毎日の血液透析
週6泊の夜間血液透析
隔日の短時間の毎日の血液透析
隔夜血液透析
週5日の短期間の毎日の血液透析
週5泊の血液透析
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アクティブコンパレータ：G
従来の週3回の短期間の毎日の血液透析
|
週3日の短期間の毎日の血液透析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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年間入院日数
時間枠：進行中
|
進行中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主観的な総合評価によって測定された栄養状態
時間枠：進行中
|
進行中
|
|
エリスロポエチンの投与量によって測定される貧血
時間枠：進行中
|
進行中
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|
1日に服用する降圧剤の数で測定される高血圧のコントロール
時間枠：進行中
|
進行中
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高リン血症の制御（1 日あたりのリン酸結合剤錠剤の摂取数で測定）
時間枠：進行中
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進行中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：John Moran, MD、Satellite Healthcare, Inc.
- 主任研究者：Brigittte Schiller-Moran, MD、Satellite Healthcare, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月7日
研究の完了 (実際)
2012年8月7日
試験登録日
最初に提出
2007年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。