Diálisis más frecuentes (>3 tratamientos por semana) (MFD)
17 de abril de 2019 actualizado por: Satellite Healthcare
Estudio de resultados clínicos de hemodiálisis más frecuentes
El estudio compara los beneficios de la hemodiálisis diaria corta seis días a la semana, la hemodiálisis nocturna seis días a la semana, cada dos días y cada dos noches la hemodiálisis con la hemodiálisis tradicional tres días a la semana. La hipótesis es que aumentar el tiempo de tratamiento de hemodiálisis y /o la frecuencia mejorará los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acceso vascular estable, es decir, ausencia de dificultades de punción y tasas de flujo estables. Los accesos incluirán fístulas, injertos, catéteres y puertos.
- 18 años de edad
- Historial de cumplimiento con un programa de tratamiento de diálisis, o si es un paciente nuevo, expresar la voluntad de cumplir con un programa de tratamiento.
- Planifique continuar con la atención y el seguimiento en el sitio de investigación.
- Capaz de firmar el consentimiento informado y otros documentos relevantes.
Criterio de exclusión:
- Historial de cumplimiento deficiente con los programas de diálisis semanales tres (o dos) como se manifiesta por más de tres tratamientos perdidos sin explicación en los últimos seis (6) meses.
- El embarazo.
- Abusador de drogas intravenosas.
- Espera recibir un trasplante o ser transferido a otro centro dentro de los seis meses posteriores al ingreso al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Hemodiálisis diaria corta de seis días por semana
|
Hemodiálisis diaria corta de seis días por semana
Seis noches por semana de hemodiálisis nocturna.
Día por medio hemodiálisis diaria corta
Hemodiálisis cada dos noches
5 días a la semana hemodiálisis diaria corta
5 noches por semana hemodiálisis
|
|
Experimental: B
Seis noches por semana de hemodiálisis nocturna.
|
Hemodiálisis diaria corta de seis días por semana
Seis noches por semana de hemodiálisis nocturna.
Día por medio hemodiálisis diaria corta
Hemodiálisis cada dos noches
5 días a la semana hemodiálisis diaria corta
5 noches por semana hemodiálisis
|
|
Experimental: C
Día por medio hemodiálisis diaria corta
|
Hemodiálisis diaria corta de seis días por semana
Seis noches por semana de hemodiálisis nocturna.
Día por medio hemodiálisis diaria corta
Hemodiálisis cada dos noches
5 días a la semana hemodiálisis diaria corta
5 noches por semana hemodiálisis
|
|
Experimental: D
Hemodiálisis cada dos noches
|
Hemodiálisis diaria corta de seis días por semana
Seis noches por semana de hemodiálisis nocturna.
Día por medio hemodiálisis diaria corta
Hemodiálisis cada dos noches
5 días a la semana hemodiálisis diaria corta
5 noches por semana hemodiálisis
|
|
Experimental: Mi
5 días a la semana hemodiálisis diaria corta
|
Hemodiálisis diaria corta de seis días por semana
Seis noches por semana de hemodiálisis nocturna.
Día por medio hemodiálisis diaria corta
Hemodiálisis cada dos noches
5 días a la semana hemodiálisis diaria corta
5 noches por semana hemodiálisis
|
|
Experimental: F
5 noches por semana hemodiálisis
|
Hemodiálisis diaria corta de seis días por semana
Seis noches por semana de hemodiálisis nocturna.
Día por medio hemodiálisis diaria corta
Hemodiálisis cada dos noches
5 días a la semana hemodiálisis diaria corta
5 noches por semana hemodiálisis
|
|
Comparador activo: GRAMO
Hemodiálisis diaria corta convencional tres veces por semana
|
3 días a la semana hemodiálisis diaria corta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Días de hospitalización al año
Periodo de tiempo: En curso
|
En curso
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado Nutricional medido por Evaluación Global Subjetiva
Periodo de tiempo: En curso
|
En curso
|
|
Anemia, medida por la dosis de eritropoyetina
Periodo de tiempo: En curso
|
En curso
|
|
Control de la hipertensión, medido por el número de comprimidos antihipertensivos tomados al día
Periodo de tiempo: En curso
|
En curso
|
|
Control de la hiperfosfatemia, medido por el número de tabletas quelantes de fosfato tomadas por día
Periodo de tiempo: En curso
|
En curso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Investigador principal: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SR002MFD
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