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Dialisi più frequente (>3 trattamenti a settimana) (MFD)

17 aprile 2019 aggiornato da: Satellite Healthcare

Studio degli esiti clinici dell'emodialisi più frequente

Lo studio confronta i benefici dell'emodialisi giornaliera breve sei giorni alla settimana, dell'emodialisi notturna (notturna) sei giorni alla settimana, dell'emodialisi a giorni alterni e a notti alterne con l'emodialisi tradizionale di tre giorni alla settimana. L'ipotesi è che l'aumento del tempo di trattamento dell'emodialisi e /o la frequenza migliorerà i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94041
        • WellBound, Inc.
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 64041
        • Satellite Healthcare, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accesso vascolare stabile, cioè assenza di difficoltà di puntura e velocità di flusso stabili. Gli accessi includeranno fistole, innesti, cateteri e porte.
  • 18 anni di età.
  • Storia di conformità con un programma di trattamento dialitico, o se un nuovo paziente esprime la volontà di essere conforme a un programma di trattamento.
  • Pianificare di continuare l'assistenza e il follow-up presso il sito sperimentale.
  • In grado di firmare il consenso informato e altri documenti pertinenti.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di scarsa compliance con tre (o due) programmi di dialisi settimanali come manifestato da più di tre trattamenti mancati inspiegabili negli ultimi sei (6) mesi.
  • Gravidanza.
  • Tossicodipendente per via endovenosa.
  • Si aspetta di ricevere un trapianto o di trasferirsi in un'altra struttura entro sei mesi dall'ingresso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Emodialisi giornaliera breve di sei giorni alla settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi giornaliera breve di sei giorni alla settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi notturna sei sere a settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
A giorni alterni breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi a notti alterne
Procedura: Emodialisi più frequente
5 giorni alla settimana breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi 5 notti a settimana
Sperimentale: B
Emodialisi notturna sei sere a settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi giornaliera breve di sei giorni alla settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi notturna sei sere a settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
A giorni alterni breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi a notti alterne
Procedura: Emodialisi più frequente
5 giorni alla settimana breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi 5 notti a settimana
Sperimentale: C
A giorni alterni breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi giornaliera breve di sei giorni alla settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi notturna sei sere a settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
A giorni alterni breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi a notti alterne
Procedura: Emodialisi più frequente
5 giorni alla settimana breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi 5 notti a settimana
Sperimentale: D
Emodialisi a notti alterne
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi giornaliera breve di sei giorni alla settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi notturna sei sere a settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
A giorni alterni breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi a notti alterne
Procedura: Emodialisi più frequente
5 giorni alla settimana breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi 5 notti a settimana
Sperimentale: E
5 giorni alla settimana breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi giornaliera breve di sei giorni alla settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi notturna sei sere a settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
A giorni alterni breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi a notti alterne
Procedura: Emodialisi più frequente
5 giorni alla settimana breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi 5 notti a settimana
Sperimentale: F
Emodialisi 5 notti a settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi giornaliera breve di sei giorni alla settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi notturna sei sere a settimana
Procedura: Emodialisi più frequente
A giorni alterni breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi a notti alterne
Procedura: Emodialisi più frequente
5 giorni alla settimana breve emodialisi giornaliera
Procedura: Emodialisi più frequente
Emodialisi 5 notti a settimana
Comparatore attivo: G
Emodialisi giornaliera breve convenzionale tre volte alla settimana
Procedura: Emodialisi convenzionale
3 giorni alla settimana breve emodialisi giornaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni di ricovero all'anno
Lasso di tempo: In corso
In corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato nutrizionale misurato dalla valutazione globale soggettiva
Lasso di tempo: In corso
In corso
Anemia, misurata dalla dose di eritropoetina
Lasso di tempo: In corso
In corso
Controllo dell'ipertensione, misurato dal numero di compresse antiipertensive assunte al giorno
Lasso di tempo: In corso
In corso
Controllo dell'iperfosfatemia, misurato dal numero di compresse chelanti del fosfato assunte al giorno
Lasso di tempo: In corso
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Satellite Healthcare

Investigatori

  • Direttore dello studio: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
  • Investigatore principale: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SR002MFD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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