Gyakoribb dialízis (>3 kezelés hetente) (MFD)
2019. április 17. frissítette: Satellite Healthcare
A gyakoribb hemodialízis klinikai eredményeinek tanulmányozása
A tanulmány a heti hat napon át végzett rövid napi hemodialízis, a hét hat napján végzett éjszakai (éjszakai) hemodialízis előnyeit hasonlítja össze a hagyományos heti háromnapos hemodialízissel. A hipotézis az, hogy a hemodialízis kezelési idejének növelése, ill. /vagy a gyakoriság javítja az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil érrendszeri hozzáférés, azaz a tűszúrási nehézségek és a stabil áramlási sebességek hiánya. A hozzáférések közé tartoznak a sipolyok, graftok, katéterek és portok.
- 18 éves kor.
- A dialízis kezelési ütemtervnek való megfelelés anamnézisében, vagy ha új beteg érkezik, kifejezze hajlandóságát a kezelési ütemterv betartására.
- Tervezze meg az ápolás és a nyomon követés folytatását a vizsgálati helyszínen.
- Képes aláírni a tájékozott hozzájárulást és egyéb vonatkozó dokumentumokat.
Kizárási kritériumok:
- A kórtörténetben a heti három (vagy kétszeri) dialízis rendnek való rossz betartása, ami több mint három megmagyarázhatatlan okból kimaradt kezelésben nyilvánult meg az elmúlt hat (6) hónapban.
- Terhesség.
- Intravénás drogfogyasztó.
- A vizsgálatba való belépéstől számított hat hónapon belül átültetésre vagy másik intézménybe való áthelyezésre számít.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
Heti hat nap, rövid napi hemodialízis
|
Heti hat nap, rövid napi hemodialízis
Heti hat éjszaka éjszakai hemodialízis
Minden második nap rövid napi hemodialízis
Minden második éjszaka hemodialízis
Heti 5 nap rövid napi hemodialízis
Heti 5 éjszaka hemodialízis
|
|
Kísérleti: B
Heti hat éjszaka éjszakai hemodialízis
|
Heti hat nap, rövid napi hemodialízis
Heti hat éjszaka éjszakai hemodialízis
Minden második nap rövid napi hemodialízis
Minden második éjszaka hemodialízis
Heti 5 nap rövid napi hemodialízis
Heti 5 éjszaka hemodialízis
|
|
Kísérleti: C
Minden második nap rövid napi hemodialízis
|
Heti hat nap, rövid napi hemodialízis
Heti hat éjszaka éjszakai hemodialízis
Minden második nap rövid napi hemodialízis
Minden második éjszaka hemodialízis
Heti 5 nap rövid napi hemodialízis
Heti 5 éjszaka hemodialízis
|
|
Kísérleti: D
Minden második éjszaka hemodialízis
|
Heti hat nap, rövid napi hemodialízis
Heti hat éjszaka éjszakai hemodialízis
Minden második nap rövid napi hemodialízis
Minden második éjszaka hemodialízis
Heti 5 nap rövid napi hemodialízis
Heti 5 éjszaka hemodialízis
|
|
Kísérleti: E
Heti 5 nap rövid napi hemodialízis
|
Heti hat nap, rövid napi hemodialízis
Heti hat éjszaka éjszakai hemodialízis
Minden második nap rövid napi hemodialízis
Minden második éjszaka hemodialízis
Heti 5 nap rövid napi hemodialízis
Heti 5 éjszaka hemodialízis
|
|
Kísérleti: F
Heti 5 éjszaka hemodialízis
|
Heti hat nap, rövid napi hemodialízis
Heti hat éjszaka éjszakai hemodialízis
Minden második nap rövid napi hemodialízis
Minden második éjszaka hemodialízis
Heti 5 nap rövid napi hemodialízis
Heti 5 éjszaka hemodialízis
|
|
Aktív összehasonlító: G
Hagyományos heti háromszori rövid napi hemodialízis
|
Heti 3 nap rövid napi hemodialízis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi napok évente
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Folyamatban lévő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Táplálkozási állapot szubjektív globális értékeléssel mérve
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Folyamatban lévő
|
|
Vérszegénység, eritropoetin dózissal mérve
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Folyamatban lévő
|
|
A magas vérnyomás szabályozása, a naponta bevett vérnyomáscsökkentő tabletták számával mérve
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Folyamatban lévő
|
|
A hiperfoszfatémia szabályozása, a naponta bevett foszfátkötő tabletták számával mérve
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Kutatásvezető: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SR002MFD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .