Mer frekvent dialys (>3 behandlingar per vecka) (MFD)
17 april 2019 uppdaterad av: Satellite Healthcare
Studie av kliniska resultat av mer frekvent hemodialys
Studien jämför fördelarna med kort daglig hemodialys sex dagar i veckan, nattlig (natt) hemodialys sex dagar i veckan, varannan dag och varannan natt hemodialys med traditionell tre dagar i veckan hemodialys. Hypotesen är att ökad hemodialysbehandlingstid och /eller frekvens kommer att förbättra resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabil vaskulär åtkomst, d.v.s. brist på nålsvårigheter och stabila flödeshastigheter. Tillträden kommer att omfatta fistlar, transplantat, katetrar och portar.
- 18 år gammal.
- Historik av överensstämmelse med ett dialysbehandlingsschema, eller om en ny patient uttrycker en vilja att följa ett behandlingsschema.
- Planera fortsatt vård och uppföljning på undersökningsplatsen.
- Kunna underteckna det informerade samtycket och andra relevanta dokument.
Exklusions kriterier:
- Historik med dålig överensstämmelse med tre (eller två) gånger per vecka dialysscheman som manifesterats av mer än tre oförklarade missade behandlingar under de senaste sex (6) månaderna.
- Graviditet.
- Intravenös drogmissbrukare.
- Räknar med att få en transplantation eller förflyttning till en annan anläggning inom sex månader efter inträde i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Sex dagar i veckan kort daglig hemodialys
|
Sex dagar i veckan kort daglig hemodialys
Sex nätter per vecka nattlig hemodialys
Varannan dag kort daglig hemodialys
Varannan natt hemodialys
5 dagar i veckan kort daglig hemodialys
5 nätter i veckan hemodialys
|
|
Experimentell: B
Sex nätter per vecka nattlig hemodialys
|
Sex dagar i veckan kort daglig hemodialys
Sex nätter per vecka nattlig hemodialys
Varannan dag kort daglig hemodialys
Varannan natt hemodialys
5 dagar i veckan kort daglig hemodialys
5 nätter i veckan hemodialys
|
|
Experimentell: C
Varannan dag kort daglig hemodialys
|
Sex dagar i veckan kort daglig hemodialys
Sex nätter per vecka nattlig hemodialys
Varannan dag kort daglig hemodialys
Varannan natt hemodialys
5 dagar i veckan kort daglig hemodialys
5 nätter i veckan hemodialys
|
|
Experimentell: D
Varannan natt hemodialys
|
Sex dagar i veckan kort daglig hemodialys
Sex nätter per vecka nattlig hemodialys
Varannan dag kort daglig hemodialys
Varannan natt hemodialys
5 dagar i veckan kort daglig hemodialys
5 nätter i veckan hemodialys
|
|
Experimentell: E
5 dagar i veckan kort daglig hemodialys
|
Sex dagar i veckan kort daglig hemodialys
Sex nätter per vecka nattlig hemodialys
Varannan dag kort daglig hemodialys
Varannan natt hemodialys
5 dagar i veckan kort daglig hemodialys
5 nätter i veckan hemodialys
|
|
Experimentell: F
5 nätter i veckan hemodialys
|
Sex dagar i veckan kort daglig hemodialys
Sex nätter per vecka nattlig hemodialys
Varannan dag kort daglig hemodialys
Varannan natt hemodialys
5 dagar i veckan kort daglig hemodialys
5 nätter i veckan hemodialys
|
|
Aktiv komparator: G
Konventionell tre gånger i veckan kort daglig hemodialys
|
3 dagar i veckan kort daglig hemodialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inläggningsdagar per år
Tidsram: Pågående
|
Pågående
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Näringsstatus mätt med Subjective Global Assessment
Tidsram: Pågående
|
Pågående
|
|
Anemi, mätt med erytropoetindos
Tidsram: Pågående
|
Pågående
|
|
Kontroll av högt blodtryck, mätt som antalet blodtryckssänkande tabletter per dag
Tidsram: Pågående
|
Pågående
|
|
Kontroll av hyperfosfatemi, mätt med antalet fosfatbindemedelstabletter som tas per dag
Tidsram: Pågående
|
Pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Huvudutredare: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
7 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
7 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2007
Första postat (Uppskatta)
18 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SR002MFD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .