Более частый диализ (> 3 процедур в неделю) (MFD)
17 апреля 2019 г. обновлено: Satellite Healthcare
Изучение клинических результатов более частого гемодиализа
В исследовании сравниваются преимущества короткого ежедневного гемодиализа шесть дней в неделю, ночного (ночного) гемодиализа шесть дней в неделю, гемодиализа через день и каждую вторую ночь с традиционным гемодиализом три дня в неделю. Гипотеза состоит в том, что увеличение времени лечения гемодиализа и / или частота улучшит результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильный сосудистый доступ, т. е. отсутствие затруднений при прокалывании и стабильная скорость кровотока. Доступы будут включать фистулы, трансплантаты, катетеры и порты.
- 18 лет.
- История соблюдения графика лечения диализом или, если новый пациент, выражение готовности соблюдать график лечения.
- Планируйте продолжение ухода и последующего наблюдения в исследовательском центре.
- Возможность подписать информированное согласие и другие соответствующие документы.
Критерий исключения:
- История плохого соблюдения графиков диализа три (или два раза) в неделю, что проявляется более чем тремя необъяснимыми пропусками процедур за последние шесть (6) месяцев.
- Беременность.
- Внутривенный наркоман.
- Ожидает трансплантацию или перевод в другое учреждение в течение шести месяцев после начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Шесть дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
|
Шесть дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Шесть ночей в неделю ночной гемодиализ
Через день короткий ежедневный гемодиализ
Каждую вторую ночь гемодиализ
5 дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Гемодиализ 5 ночей в неделю
|
|
Экспериментальный: Б
Шесть ночей в неделю ночной гемодиализ
|
Шесть дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Шесть ночей в неделю ночной гемодиализ
Через день короткий ежедневный гемодиализ
Каждую вторую ночь гемодиализ
5 дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Гемодиализ 5 ночей в неделю
|
|
Экспериментальный: С
Через день короткий ежедневный гемодиализ
|
Шесть дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Шесть ночей в неделю ночной гемодиализ
Через день короткий ежедневный гемодиализ
Каждую вторую ночь гемодиализ
5 дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Гемодиализ 5 ночей в неделю
|
|
Экспериментальный: Д
Каждую вторую ночь гемодиализ
|
Шесть дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Шесть ночей в неделю ночной гемодиализ
Через день короткий ежедневный гемодиализ
Каждую вторую ночь гемодиализ
5 дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Гемодиализ 5 ночей в неделю
|
|
Экспериментальный: Е
5 дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
|
Шесть дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Шесть ночей в неделю ночной гемодиализ
Через день короткий ежедневный гемодиализ
Каждую вторую ночь гемодиализ
5 дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Гемодиализ 5 ночей в неделю
|
|
Экспериментальный: Ф
Гемодиализ 5 ночей в неделю
|
Шесть дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Шесть ночей в неделю ночной гемодиализ
Через день короткий ежедневный гемодиализ
Каждую вторую ночь гемодиализ
5 дней в неделю короткий ежедневный гемодиализ
Гемодиализ 5 ночей в неделю
|
|
Активный компаратор: Г
Обычный короткий ежедневный гемодиализ три раза в неделю
|
3 дня в неделю короткий ежедневный гемодиализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитализация дней в году
Временное ограничение: Непрерывный
|
Непрерывный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пищевой статус, измеренный субъективной глобальной оценкой
Временное ограничение: Непрерывный
|
Непрерывный
|
|
Анемия, измеряемая дозой эритропоэтина
Временное ограничение: Непрерывный
|
Непрерывный
|
|
Контроль артериальной гипертензии, измеряемый количеством антигипертензивных таблеток, принимаемых в день.
Временное ограничение: Непрерывный
|
Непрерывный
|
|
Контроль гиперфосфатемии, измеряемый количеством таблеток, связывающих фосфаты, принимаемых в день.
Временное ограничение: Непрерывный
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Главный следователь: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SR002MFD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .