Häufigere Dialyse (>3 Behandlungen pro Woche) (MFD)
17. April 2019 aktualisiert von: Satellite Healthcare
Untersuchung der klinischen Ergebnisse einer häufigeren Hämodialyse
Die Studie vergleicht die Vorteile einer kurzen täglichen Hämodialyse an sechs Tagen in der Woche, einer nächtlichen (nächtlichen) Hämodialyse an sechs Tagen in der Woche, an jedem zweiten Tag und jeder zweiten Nacht Hämodialyse mit der herkömmlichen Hämodialyse an drei Tagen in der Woche /oder die Häufigkeit verbessert die Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabiler Gefäßzugang, d. h. keine Schwierigkeiten bei der Nadelung und stabile Flussraten. Zugänge umfassen Fisteln, Transplantate, Katheter und Ports.
- 18 Jahre alt.
- Anamnese der Einhaltung eines Dialysebehandlungsplans oder, wenn es sich um einen neuen Patienten handelt, Ausdruck der Bereitschaft, einen Behandlungsplan einzuhalten.
- Planen Sie, die Pflege und Nachsorge am Untersuchungsort fortzusetzen.
- Kann die Einverständniserklärung und andere relevante Dokumente unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese schlechter Compliance mit dreimal (oder zweimal) wöchentlichen Dialyseplänen, was sich in mehr als drei unerklärlichen versäumten Behandlungen in den letzten sechs (6) Monaten äußerte.
- Schwangerschaft.
- Intravenöser Drogenabhängiger.
- Erwartet innerhalb von sechs Monaten nach Beginn der Studie eine Transplantation oder einen Transfer in eine andere Einrichtung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Sechs Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
|
Sechs Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
Sechs Nächte pro Woche nächtliche Hämodialyse
Jeden zweiten Tag kurze tägliche Hämodialyse
Jede zweite Nacht Hämodialyse
5 Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
5 Nächte pro Woche Hämodialyse
|
|
Experimental: B
Sechs Nächte pro Woche nächtliche Hämodialyse
|
Sechs Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
Sechs Nächte pro Woche nächtliche Hämodialyse
Jeden zweiten Tag kurze tägliche Hämodialyse
Jede zweite Nacht Hämodialyse
5 Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
5 Nächte pro Woche Hämodialyse
|
|
Experimental: C
Jeden zweiten Tag kurze tägliche Hämodialyse
|
Sechs Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
Sechs Nächte pro Woche nächtliche Hämodialyse
Jeden zweiten Tag kurze tägliche Hämodialyse
Jede zweite Nacht Hämodialyse
5 Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
5 Nächte pro Woche Hämodialyse
|
|
Experimental: D
Jede zweite Nacht Hämodialyse
|
Sechs Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
Sechs Nächte pro Woche nächtliche Hämodialyse
Jeden zweiten Tag kurze tägliche Hämodialyse
Jede zweite Nacht Hämodialyse
5 Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
5 Nächte pro Woche Hämodialyse
|
|
Experimental: E
5 Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
|
Sechs Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
Sechs Nächte pro Woche nächtliche Hämodialyse
Jeden zweiten Tag kurze tägliche Hämodialyse
Jede zweite Nacht Hämodialyse
5 Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
5 Nächte pro Woche Hämodialyse
|
|
Experimental: F
5 Nächte pro Woche Hämodialyse
|
Sechs Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
Sechs Nächte pro Woche nächtliche Hämodialyse
Jeden zweiten Tag kurze tägliche Hämodialyse
Jede zweite Nacht Hämodialyse
5 Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
5 Nächte pro Woche Hämodialyse
|
|
Aktiver Komparator: G
Konventionelle kurze tägliche Hämodialyse dreimal pro Woche
|
3 Tage pro Woche kurze tägliche Hämodialyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankenhausaufenthaltstage pro Jahr
Zeitfenster: Laufend
|
Laufend
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ernährungsstatus gemessen durch subjektive globale Bewertung
Zeitfenster: Laufend
|
Laufend
|
|
Anämie, gemessen anhand der Erythropoetin-Dosis
Zeitfenster: Laufend
|
Laufend
|
|
Kontrolle des Bluthochdrucks, gemessen anhand der Anzahl der täglich eingenommenen blutdrucksenkenden Tabletten
Zeitfenster: Laufend
|
Laufend
|
|
Kontrolle der Hyperphosphatämie, gemessen anhand der Anzahl der täglich eingenommenen Phosphatbindertabletten
Zeitfenster: Laufend
|
Laufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Hauptermittler: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SR002MFD
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