更频繁的透析（每周> 3 次治疗） (MFD)
2019年4月17日 更新者：Satellite Healthcare
更频繁血液透析的临床结果研究
该研究比较了每周 6 天的短时间每日血液透析、每周 6 天的夜间（夜间）血液透析、隔日和隔夜血液透析与传统的每周 3 天血液透析的益处。假设是增加血液透析治疗时间和/或频率将改善结果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Mountain View、California、美国、94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View、California、美国、64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定的血管通路，即没有针刺困难和稳定的流速。 通路将包括瘘管、移植物、导管和端口。
- 18岁。
- 遵守透析治疗计划的历史，或者如果是新患者，表示愿意遵守治疗计划。
- 计划在研究地点继续护理和随访。
- 能够签署知情同意书等相关文件。
排除标准：
- 每周三次（或两次）透析计划依从性差的历史，表现为过去六 (6) 个月内超过三次不明原因的错过治疗。
- 怀孕。
- 静脉吸毒者。
- 预计在进入研究后六个月内接受移植或转移到另一家机构。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
每周六天的每日短时间血液透析
|
每周六天的每日短时间血液透析
每周六晚夜间血液透析
隔日短时间血液透析
隔夜血液透析
每周 5 天的每日短时间血液透析
每周 5 晚血液透析
|
|
实验性的：乙
每周六晚夜间血液透析
|
每周六天的每日短时间血液透析
每周六晚夜间血液透析
隔日短时间血液透析
隔夜血液透析
每周 5 天的每日短时间血液透析
每周 5 晚血液透析
|
|
实验性的：C
隔日短时间血液透析
|
每周六天的每日短时间血液透析
每周六晚夜间血液透析
隔日短时间血液透析
隔夜血液透析
每周 5 天的每日短时间血液透析
每周 5 晚血液透析
|
|
实验性的：丁
隔夜血液透析
|
每周六天的每日短时间血液透析
每周六晚夜间血液透析
隔日短时间血液透析
隔夜血液透析
每周 5 天的每日短时间血液透析
每周 5 晚血液透析
|
|
实验性的：乙
每周 5 天的每日短时间血液透析
|
每周六天的每日短时间血液透析
每周六晚夜间血液透析
隔日短时间血液透析
隔夜血液透析
每周 5 天的每日短时间血液透析
每周 5 晚血液透析
|
|
实验性的：F
每周 5 晚血液透析
|
每周六天的每日短时间血液透析
每周六晚夜间血液透析
隔日短时间血液透析
隔夜血液透析
每周 5 天的每日短时间血液透析
每周 5 晚血液透析
|
|
有源比较器：G
常规每周3次每日短时间血液透析
|
每周 3 天每日短时间血液透析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每年住院天数
大体时间：进行中
|
进行中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过主观全面评估衡量的营养状况
大体时间：进行中
|
进行中
|
|
贫血，通过促红细胞生成素剂量测量
大体时间：进行中
|
进行中
|
|
以每天服用的降压药片数来衡量高血压的控制情况
大体时间：进行中
|
进行中
|
|
高磷酸盐血症的控制，通过每天服用的磷酸盐结合剂片数来衡量
大体时间：进行中
|
进行中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：John Moran, MD、Satellite Healthcare, Inc.
- 首席研究员：Brigittte Schiller-Moran, MD、Satellite Healthcare, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月7日
研究完成 (实际的)
2012年8月7日
研究注册日期
首次提交
2007年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月17日
首次发布 (估计)
2007年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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