Częstsze dializy (>3 zabiegi tygodniowo) (MFD)
17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Satellite Healthcare
Badanie wyników klinicznych częstszych hemodializy
W badaniu porównano korzyści z krótkiej codziennej hemodializy sześć dni w tygodniu, nocnej (nocnej) hemodializy sześć dni w tygodniu, co drugi dzień i co drugą nocną hemodializę z tradycyjną hemodializą trzy dni w tygodniu. Hipoteza jest taka, że wydłużenie czasu trwania hemodializy i / lub częstotliwość poprawi wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilny dostęp naczyniowy, tj. brak trudności z nakłuwaniem i stabilne prędkości przepływu. Dostępne będą przetoki, przeszczepy, cewniki i porty.
- 18 lat.
- Historia przestrzegania harmonogramu dializoterapii lub jeśli nowy pacjent wyraża chęć przestrzegania harmonogramu leczenia.
- Zaplanuj kontynuację opieki i obserwacji w ośrodku badawczym.
- Potrafi podpisać świadomą zgodę i inne odpowiednie dokumenty.
Kryteria wyłączenia:
- Historia słabego przestrzegania harmonogramów dializ trzy (lub dwa razy w tygodniu), objawiająca się więcej niż trzema niewyjaśnionymi pominięciami zabiegów w ciągu ostatnich sześciu (6) miesięcy.
- Ciąża.
- Dożylny narkoman.
- Oczekuje przeszczepu lub przeniesienia do innej placówki w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Sześć dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
|
Sześć dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Sześć nocy w tygodniu nocna hemodializa
Co drugi dzień krótka codzienna hemodializa
Co druga nocna hemodializa
5 dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Hemodializa 5 nocy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: B
Sześć nocy w tygodniu nocna hemodializa
|
Sześć dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Sześć nocy w tygodniu nocna hemodializa
Co drugi dzień krótka codzienna hemodializa
Co druga nocna hemodializa
5 dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Hemodializa 5 nocy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: C
Co drugi dzień krótka codzienna hemodializa
|
Sześć dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Sześć nocy w tygodniu nocna hemodializa
Co drugi dzień krótka codzienna hemodializa
Co druga nocna hemodializa
5 dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Hemodializa 5 nocy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: D
Co druga nocna hemodializa
|
Sześć dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Sześć nocy w tygodniu nocna hemodializa
Co drugi dzień krótka codzienna hemodializa
Co druga nocna hemodializa
5 dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Hemodializa 5 nocy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Mi
5 dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
|
Sześć dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Sześć nocy w tygodniu nocna hemodializa
Co drugi dzień krótka codzienna hemodializa
Co druga nocna hemodializa
5 dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Hemodializa 5 nocy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: F
Hemodializa 5 nocy w tygodniu
|
Sześć dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Sześć nocy w tygodniu nocna hemodializa
Co drugi dzień krótka codzienna hemodializa
Co druga nocna hemodializa
5 dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
Hemodializa 5 nocy w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: G
Konwencjonalna krótka codzienna hemodializa trzy razy w tygodniu
|
3 dni w tygodniu krótka codzienna hemodializa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dni hospitalizacji w roku
Ramy czasowe: Bieżący
|
Bieżący
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan odżywienia mierzony subiektywną oceną globalną
Ramy czasowe: Bieżący
|
Bieżący
|
|
Niedokrwistość mierzona dawką erytropoetyny
Ramy czasowe: Bieżący
|
Bieżący
|
|
Kontrola nadciśnienia, mierzona liczbą tabletek przeciwnadciśnieniowych przyjmowanych dziennie
Ramy czasowe: Bieżący
|
Bieżący
|
|
Kontrola hiperfosfatemii, mierzona liczbą tabletek wiążących fosforany przyjmowanych dziennie
Ramy czasowe: Bieżący
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Główny śledczy: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SR002MFD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Częstsza hemodializa
-
University of ArizonaRekrutacyjnyHemodializaStany Zjednoczone
-
Zehra BayramZakończonySamotność | Mieć nadziejęIndyk
-
NYU Langone HealthUCB PharmaZakończony
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyOtyłość brzusznaStany Zjednoczone
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalJeszcze nie rekrutacjaPowikłanie hemodializy | Infekcja cewnika | Infekcje związane z cewnikiem | Powikłanie dostępu naczyniowego | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie związane z cewnikiem do hemodializy | Infekcja związana z urządzeniem | Powikłania związane z cewnikiem | Sepsa związana z urządzeniem | Zakażenie cewnika...Australia
-
University of California, San DiegoUniversity of UtahJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończonyLaparoskopia | Mięśniakowatość macicy | Histerektomia, pochwyFrancja