Frequentere dialyse (>3 behandelingen per week) (MFD)
17 april 2019 bijgewerkt door: Satellite Healthcare
Studie van klinische resultaten van frequentere hemodialyse
De studie vergelijkt de voordelen van korte dagelijkse hemodialyse zes dagen per week, nachtelijke (nacht) hemodialyse zes dagen per week, om de andere dag en om de nacht hemodialyse met traditionele drie dagen per week hemodialyse. De hypothese is dat toenemende hemodialysebehandelingstijd en /of frequentie zal de resultaten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele vasculaire toegang, d.w.z. geen naaldproblemen en stabiele stroomsnelheden. Toegangen omvatten fistels, transplantaten, katheters en poorten.
- 18 jaar oud.
- Geschiedenis van naleving van een dialysebehandelingsschema, of als een nieuwe patiënt, de bereidheid uitdrukken om zich aan een behandelingsschema te houden.
- Plan om de zorg en follow-up op de onderzoekslocatie voort te zetten.
- In staat om de geïnformeerde toestemming en andere relevante documenten te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van slechte naleving van driemaal (of tweemaal) wekelijkse dialyseschema's, zoals blijkt uit meer dan drie onverklaarbare gemiste behandelingen in de afgelopen zes (6) maanden.
- Zwangerschap.
- Intraveneuze drugsmisbruiker.
- Verwacht binnen zes maanden na deelname aan de studie een transplantatie of overplaatsing naar een andere instelling te krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Zes dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
|
Zes dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
Zes avonden per week nachtelijke hemodialyse
Om de dag korte dagelijkse hemodialyse
Om de andere nacht hemodialyse
5 dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
5 avonden per week hemodialyse
|
|
Experimenteel: B
Zes avonden per week nachtelijke hemodialyse
|
Zes dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
Zes avonden per week nachtelijke hemodialyse
Om de dag korte dagelijkse hemodialyse
Om de andere nacht hemodialyse
5 dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
5 avonden per week hemodialyse
|
|
Experimenteel: C
Om de dag korte dagelijkse hemodialyse
|
Zes dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
Zes avonden per week nachtelijke hemodialyse
Om de dag korte dagelijkse hemodialyse
Om de andere nacht hemodialyse
5 dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
5 avonden per week hemodialyse
|
|
Experimenteel: D
Om de andere nacht hemodialyse
|
Zes dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
Zes avonden per week nachtelijke hemodialyse
Om de dag korte dagelijkse hemodialyse
Om de andere nacht hemodialyse
5 dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
5 avonden per week hemodialyse
|
|
Experimenteel: E
5 dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
|
Zes dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
Zes avonden per week nachtelijke hemodialyse
Om de dag korte dagelijkse hemodialyse
Om de andere nacht hemodialyse
5 dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
5 avonden per week hemodialyse
|
|
Experimenteel: F
5 avonden per week hemodialyse
|
Zes dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
Zes avonden per week nachtelijke hemodialyse
Om de dag korte dagelijkse hemodialyse
Om de andere nacht hemodialyse
5 dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
5 avonden per week hemodialyse
|
|
Actieve vergelijker: G
Conventionele drie keer per week korte dagelijkse hemodialyse
|
3 dagen per week korte dagelijkse hemodialyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisopnamedagen per jaar
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Voortdurende
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voedingsstatus gemeten door Subjective Global Assessment
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Voortdurende
|
|
Bloedarmoede, gemeten aan de hand van de dosis erytropoëtine
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Voortdurende
|
|
Controle van hypertensie, gemeten aan de hand van het aantal antihypertensiva dat per dag wordt ingenomen
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Voortdurende
|
|
Beheersing van hyperfosfatemie, gemeten aan de hand van het aantal ingenomen fosfaatbindertabletten per dag
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Hoofdonderzoeker: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SR002MFD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Frequentere hemodialyse
-
University of AarhusVoltooid
-
XeltisWervingNierziekte in het eindstadiumSpanje, Italië, België, Letland, Portugal, Duitsland, Griekenland, Verenigd Koninkrijk, Polen
-
Mayo ClinicVoltooidDiabetes type 1, zwangerschapVerenigde Staten
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...WervingFasciitis plantaris, chronischChina
-
Galapagos NVBeëindigdAtopische dermatitisDuitsland, Hongarije, Polen, Slowakije, Verenigd Koninkrijk
-
University of OxfordMedical Research Council; University of ExeterOnbekendType 2 diabetesVerenigd Koninkrijk
-
Hospital Universitario La FeVoltooidColorectale kankerSpanje
-
Hospital Universitario La FeOnbekendColorectale chirurgie voor stadium II / III primaire colorectale kanker
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenSteroïde-afhankelijk en frequent recidiverend nefrotisch syndroomEgypte
-
Alexandria UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Anesthesie, lokaal | Acetabulaire breuk | ZenuwpijnEgypte