Dialyse plus fréquente (> 3 traitements par semaine) (MFD)
17 avril 2019 mis à jour par: Satellite Healthcare
Étude des résultats cliniques d'une hémodialyse plus fréquente
L'étude compare les avantages d'une hémodialyse quotidienne courte six jours sur sept, d'une hémodialyse nocturne (nocturne) six jours sur sept, un jour sur deux et une nuit sur deux à l'hémodialyse traditionnelle trois jours sur sept. L'hypothèse est que l'augmentation de la durée du traitement par hémodialyse et /ou la fréquence améliorera les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Mountain View, California, États-Unis, 94041
- WellBound, Inc.
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Mountain View, California, États-Unis, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Accès vasculaire stable, c'est-à-dire absence de difficultés d'aiguilletage et débits stables. Les accès comprendront les fistules, les greffes, les cathéters et les orifices.
- 18 ans.
- Antécédents de respect d'un calendrier de traitement de dialyse ou, s'il s'agit d'un nouveau patient, exprimer sa volonté de se conformer à un calendrier de traitement.
- Prévoyez de poursuivre les soins et le suivi sur le site expérimental.
- Capable de signer le consentement éclairé et d'autres documents pertinents.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de mauvaise observance des programmes de dialyse trois fois (ou deux) par semaine, se manifestant par plus de trois traitements manqués inexpliqués au cours des six (6) derniers mois.
- Grossesse.
- Toxicomane par voie intraveineuse.
- S'attend à recevoir une greffe ou à être transféré dans un autre établissement dans les six mois suivant son entrée dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN
Hémodialyse quotidienne courte six jours par semaine
|
Hémodialyse quotidienne courte six jours par semaine
Hémodialyse nocturne six nuits par semaine
Hémodialyse quotidienne courte tous les deux jours
Hémodialyse une nuit sur deux
5 jours par semaine d'hémodialyse quotidienne courte
5 nuits par semaine en hémodialyse
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Expérimental: B
Hémodialyse nocturne six nuits par semaine
|
Hémodialyse quotidienne courte six jours par semaine
Hémodialyse nocturne six nuits par semaine
Hémodialyse quotidienne courte tous les deux jours
Hémodialyse une nuit sur deux
5 jours par semaine d'hémodialyse quotidienne courte
5 nuits par semaine en hémodialyse
|
|
Expérimental: C
Hémodialyse quotidienne courte tous les deux jours
|
Hémodialyse quotidienne courte six jours par semaine
Hémodialyse nocturne six nuits par semaine
Hémodialyse quotidienne courte tous les deux jours
Hémodialyse une nuit sur deux
5 jours par semaine d'hémodialyse quotidienne courte
5 nuits par semaine en hémodialyse
|
|
Expérimental: D
Hémodialyse une nuit sur deux
|
Hémodialyse quotidienne courte six jours par semaine
Hémodialyse nocturne six nuits par semaine
Hémodialyse quotidienne courte tous les deux jours
Hémodialyse une nuit sur deux
5 jours par semaine d'hémodialyse quotidienne courte
5 nuits par semaine en hémodialyse
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|
Expérimental: E
5 jours par semaine d'hémodialyse quotidienne courte
|
Hémodialyse quotidienne courte six jours par semaine
Hémodialyse nocturne six nuits par semaine
Hémodialyse quotidienne courte tous les deux jours
Hémodialyse une nuit sur deux
5 jours par semaine d'hémodialyse quotidienne courte
5 nuits par semaine en hémodialyse
|
|
Expérimental: F
5 nuits par semaine en hémodialyse
|
Hémodialyse quotidienne courte six jours par semaine
Hémodialyse nocturne six nuits par semaine
Hémodialyse quotidienne courte tous les deux jours
Hémodialyse une nuit sur deux
5 jours par semaine d'hémodialyse quotidienne courte
5 nuits par semaine en hémodialyse
|
|
Comparateur actif: G
Hémodialyse quotidienne courte trois fois par semaine
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3 jours par semaine d'hémodialyse quotidienne courte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Jours d'hospitalisation par an
Délai: En cours
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En cours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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État nutritionnel mesuré par l'évaluation globale subjective
Délai: En cours
|
En cours
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|
Anémie, mesurée par la dose d'érythropoïétine
Délai: En cours
|
En cours
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|
Contrôle de l'hypertension, mesuré par le nombre de comprimés antihypertenseurs pris par jour
Délai: En cours
|
En cours
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Contrôle de l'hyperphosphatémie, mesuré par le nombre de comprimés de liant de phosphate pris par jour
Délai: En cours
|
En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Chercheur principal: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2007
Première publication (Estimation)
18 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SR002MFD
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