Diálise mais frequente (>3 tratamentos por semana) (MFD)
17 de abril de 2019 atualizado por: Satellite Healthcare
Estudo dos Resultados Clínicos da Hemodiálise Mais Frequente
O estudo compara os benefícios da hemodiálise diária curta, seis dias por semana, hemodiálise noturna (noturna), seis dias por semana, em dias alternados e todas as noites, com a hemodiálise tradicional três dias por semana. /ou a frequência melhorará os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acesso vascular estável, ou seja, ausência de dificuldades de agulhamento e taxas de fluxo estáveis. Os acessos incluirão fístulas, enxertos, cateteres e portas.
- 18 anos de idade.
- Histórico de cumprimento de um esquema de tratamento de diálise ou, se for um novo paciente, expressa vontade de aderir a um esquema de tratamento.
- Planeje continuar os cuidados e o acompanhamento no local da investigação.
- Capaz de assinar o consentimento informado e outros documentos relevantes.
Critério de exclusão:
- História de baixa adesão aos esquemas de diálise três (ou duas vezes) semanais, manifestada por mais de três tratamentos perdidos inexplicados nos últimos seis (6) meses.
- Gravidez.
- Usuário de drogas intravenosas.
- Espera receber um transplante ou transferência para outra instalação dentro de seis meses após entrar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
Hemodiálise diária curta de seis dias por semana
|
Hemodiálise diária curta de seis dias por semana
Seis noites por semana hemodiálise noturna
Dia sim, dia não, hemodiálise diária curta
Todas as noites hemodiálise
5 dias por semana hemodiálise diária curta
5 noites por semana hemodiálise
|
|
Experimental: B
Seis noites por semana hemodiálise noturna
|
Hemodiálise diária curta de seis dias por semana
Seis noites por semana hemodiálise noturna
Dia sim, dia não, hemodiálise diária curta
Todas as noites hemodiálise
5 dias por semana hemodiálise diária curta
5 noites por semana hemodiálise
|
|
Experimental: C
Dia sim, dia não, hemodiálise diária curta
|
Hemodiálise diária curta de seis dias por semana
Seis noites por semana hemodiálise noturna
Dia sim, dia não, hemodiálise diária curta
Todas as noites hemodiálise
5 dias por semana hemodiálise diária curta
5 noites por semana hemodiálise
|
|
Experimental: D
Todas as noites hemodiálise
|
Hemodiálise diária curta de seis dias por semana
Seis noites por semana hemodiálise noturna
Dia sim, dia não, hemodiálise diária curta
Todas as noites hemodiálise
5 dias por semana hemodiálise diária curta
5 noites por semana hemodiálise
|
|
Experimental: E
5 dias por semana hemodiálise diária curta
|
Hemodiálise diária curta de seis dias por semana
Seis noites por semana hemodiálise noturna
Dia sim, dia não, hemodiálise diária curta
Todas as noites hemodiálise
5 dias por semana hemodiálise diária curta
5 noites por semana hemodiálise
|
|
Experimental: F
5 noites por semana hemodiálise
|
Hemodiálise diária curta de seis dias por semana
Seis noites por semana hemodiálise noturna
Dia sim, dia não, hemodiálise diária curta
Todas as noites hemodiálise
5 dias por semana hemodiálise diária curta
5 noites por semana hemodiálise
|
|
Comparador Ativo: G
Hemodiálise diária curta convencional três vezes por semana
|
3 dias por semana de hemodiálise diária curta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dias de internação por ano
Prazo: Em andamento
|
Em andamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado Nutricional medido por Avaliação Subjetiva Global
Prazo: Em andamento
|
Em andamento
|
|
Anemia, medida pela dose de eritropoetina
Prazo: Em andamento
|
Em andamento
|
|
Controle da hipertensão, medido pelo número de comprimidos anti-hipertensivos tomados por dia
Prazo: Em andamento
|
Em andamento
|
|
Controle da hiperfosfatemia, medido pelo número de comprimidos aglutinantes de fosfato tomados por dia
Prazo: Em andamento
|
Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Investigador principal: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SR002MFD
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