Hyppigere dialyse (>3 behandlinger pr. uge) (MFD)
17. april 2019 opdateret af: Satellite Healthcare
Undersøgelse af kliniske resultater af hyppigere hæmodialyse
Undersøgelsen sammenligner fordelene ved kort daglig hæmodialyse seks dage om ugen, natlig (nat) hæmodialyse seks dage om ugen, hver anden dag og hver anden nat hæmodialyse med traditionel tre dage om ugen hæmodialyse. Hypotesen er, at øget hæmodialysebehandlingstid og /eller frekvens vil forbedre resultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil vaskulær adgang, dvs. manglende nålebesvær og stabile strømningshastigheder. Adgange vil omfatte fistler, grafts, katetre og porte.
- 18 år gammel.
- Anamnese med overholdelse af en dialysebehandlingsplan, eller hvis en ny patient udtrykker vilje til at overholde en behandlingsplan.
- Planlæg at fortsætte pleje og opfølgning på undersøgelsesstedet.
- Kunne underskrive det informerede samtykke og andre relevante dokumenter.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med dårlig overholdelse af tre gange (eller to gange) ugentlige dialyseplaner som manifesteret af mere end tre uforklarlige udeblevne behandlinger inden for de seneste seks (6) måneder.
- Graviditet.
- Intravenøs stofmisbruger.
- Forventer at modtage en transplantation eller overførsel til en anden facilitet inden for seks måneder efter indtræden i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Seks dage om ugen kort daglig hæmodialyse
|
Seks dage om ugen kort daglig hæmodialyse
Seks nætter om ugen natlig hæmodialyse
Hver anden dag kort daglig hæmodialyse
Hver anden nat hæmodialyse
5 dage om ugen kort daglig hæmodialyse
5 nætter om ugen hæmodialyse
|
|
Eksperimentel: B
Seks nætter om ugen natlig hæmodialyse
|
Seks dage om ugen kort daglig hæmodialyse
Seks nætter om ugen natlig hæmodialyse
Hver anden dag kort daglig hæmodialyse
Hver anden nat hæmodialyse
5 dage om ugen kort daglig hæmodialyse
5 nætter om ugen hæmodialyse
|
|
Eksperimentel: C
Hver anden dag kort daglig hæmodialyse
|
Seks dage om ugen kort daglig hæmodialyse
Seks nætter om ugen natlig hæmodialyse
Hver anden dag kort daglig hæmodialyse
Hver anden nat hæmodialyse
5 dage om ugen kort daglig hæmodialyse
5 nætter om ugen hæmodialyse
|
|
Eksperimentel: D
Hver anden nat hæmodialyse
|
Seks dage om ugen kort daglig hæmodialyse
Seks nætter om ugen natlig hæmodialyse
Hver anden dag kort daglig hæmodialyse
Hver anden nat hæmodialyse
5 dage om ugen kort daglig hæmodialyse
5 nætter om ugen hæmodialyse
|
|
Eksperimentel: E
5 dage om ugen kort daglig hæmodialyse
|
Seks dage om ugen kort daglig hæmodialyse
Seks nætter om ugen natlig hæmodialyse
Hver anden dag kort daglig hæmodialyse
Hver anden nat hæmodialyse
5 dage om ugen kort daglig hæmodialyse
5 nætter om ugen hæmodialyse
|
|
Eksperimentel: F
5 nætter om ugen hæmodialyse
|
Seks dage om ugen kort daglig hæmodialyse
Seks nætter om ugen natlig hæmodialyse
Hver anden dag kort daglig hæmodialyse
Hver anden nat hæmodialyse
5 dage om ugen kort daglig hæmodialyse
5 nætter om ugen hæmodialyse
|
|
Aktiv komparator: G
Konventionel kort daglig hæmodialyse tre gange om ugen
|
3 dage om ugen kort daglig hæmodialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsesdage om året
Tidsramme: Igangværende
|
Igangværende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ernæringsstatus målt ved Subjective Global Assessment
Tidsramme: Igangværende
|
Igangværende
|
|
Anæmi, målt ved erythropoetin-dosis
Tidsramme: Igangværende
|
Igangværende
|
|
Kontrol af hypertension, målt ved antallet af antihypertensive tabletter taget pr. dag
Tidsramme: Igangværende
|
Igangværende
|
|
Kontrol af hyperfosfatæmi, målt ved antallet af fosfatbindetabletter taget pr.
Tidsramme: Igangværende
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Ledende efterforsker: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
7. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2007
Først opslået (Skøn)
18. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SR002MFD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren
Kliniske forsøg med Hyppigere hæmodialyse
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetFor tidligt spædbarnFrankrig, Schweiz, Belgien
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ohio...RekrutteringReduktion af ulighed i modtagelse af mors egen mælk hos spædbørn med meget lav fødselsvægt (ReDiMOM)For tidlig fødsel | Spædbarn, meget lav fødselsvægt | Mælk, Menneske | Pumpning, brystForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaRekruttering
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringVær mor: Effektiviteten af en e-sundhedsintervention til fremme af mødres mentale sundhed (BeAMom)Mental sundhed velvære 1Portugal
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringFor tidligt spædbarn | Interaktion mellem mor og spædbarn | Fædre | KænguruplejeKalkun
-
Bar-Ilan University, IsraelRekrutteringSpædbørns adfærd | Amning | Interaktion mellem mor og spædbarn | Smartphone afhængighedIsrael
-
Halic UniversityAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringPosttraumatisk stresssymptomForenede Stater