Častější dialýza (>3 ošetření za týden) (MFD)
17. dubna 2019 aktualizováno: Satellite Healthcare
Studie klinických výsledků častější hemodialýzy
Studie porovnává přínosy krátké denní hemodialýzy šest dní v týdnu, noční (noční) hemodialýzy šest dní v týdnu, každý druhý den a každou druhou noční hemodialýzu s tradiční hemodialýzou tři dny v týdnu. Hypotézou je, že prodloužení doby léčby hemodialýzou a /nebo frekvence zlepší výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Spojené státy, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní cévní přístup, tj. nedostatek obtíží s jehlováním a stabilní průtoky. Přístupy budou zahrnovat píštěle, štěpy, katétry a porty.
- 18 let věku.
- Anamnéza dodržování léčebného plánu dialýzy, nebo pokud nový pacient, vyjadřuje ochotu dodržovat léčebný plán.
- Plánujte pokračování péče a sledování na vyšetřovaném místě.
- Schopnost podepsat informovaný souhlas a další relevantní dokumenty.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza špatné kompliance s dialyzačními schématy třikrát (nebo dvakrát) týdně, která se projevila více než třemi nevysvětlitelnými vynechanými léčbami za posledních šest (6) měsíců.
- Těhotenství.
- Intravenózní uživatel drog.
- Očekává, že do šesti měsíců od vstupu do studie podstoupí transplantaci nebo přesun do jiného zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Šest dní v týdnu krátká denní hemodialýza
|
Šest dní v týdnu krátká denní hemodialýza
Šest nocí v týdnu noční hemodialýza
Každý druhý den krátká denní hemodialýza
Každou druhou noční hemodialýzu
5 dní v týdnu krátká denní hemodialýza
5 nocí týdně hemodialýza
|
|
Experimentální: B
Šest nocí v týdnu noční hemodialýza
|
Šest dní v týdnu krátká denní hemodialýza
Šest nocí v týdnu noční hemodialýza
Každý druhý den krátká denní hemodialýza
Každou druhou noční hemodialýzu
5 dní v týdnu krátká denní hemodialýza
5 nocí týdně hemodialýza
|
|
Experimentální: C
Každý druhý den krátká denní hemodialýza
|
Šest dní v týdnu krátká denní hemodialýza
Šest nocí v týdnu noční hemodialýza
Každý druhý den krátká denní hemodialýza
Každou druhou noční hemodialýzu
5 dní v týdnu krátká denní hemodialýza
5 nocí týdně hemodialýza
|
|
Experimentální: D
Každou druhou noční hemodialýzu
|
Šest dní v týdnu krátká denní hemodialýza
Šest nocí v týdnu noční hemodialýza
Každý druhý den krátká denní hemodialýza
Každou druhou noční hemodialýzu
5 dní v týdnu krátká denní hemodialýza
5 nocí týdně hemodialýza
|
|
Experimentální: E
5 dní v týdnu krátká denní hemodialýza
|
Šest dní v týdnu krátká denní hemodialýza
Šest nocí v týdnu noční hemodialýza
Každý druhý den krátká denní hemodialýza
Každou druhou noční hemodialýzu
5 dní v týdnu krátká denní hemodialýza
5 nocí týdně hemodialýza
|
|
Experimentální: F
5 nocí týdně hemodialýza
|
Šest dní v týdnu krátká denní hemodialýza
Šest nocí v týdnu noční hemodialýza
Každý druhý den krátká denní hemodialýza
Každou druhou noční hemodialýzu
5 dní v týdnu krátká denní hemodialýza
5 nocí týdně hemodialýza
|
|
Aktivní komparátor: G
Konvenční krátká denní hemodialýza třikrát týdně
|
3 dny v týdnu krátká denní hemodialýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet dnů hospitalizace za rok
Časové okno: Pokračující
|
Pokračující
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nutriční stav měřený subjektivním globálním hodnocením
Časové okno: Pokračující
|
Pokračující
|
|
Anémie, měřená dávkou erytropoetinu
Časové okno: Pokračující
|
Pokračující
|
|
Kontrola hypertenze měřená počtem antihypertenzních tablet užívaných za den
Časové okno: Pokračující
|
Pokračující
|
|
Kontrola hyperfosfatemie, měřená počtem tablet s vazačem fosfátů užívaných za den
Časové okno: Pokračující
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SR002MFD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
The First People's Hospital of YunnanAktivní, ne náborEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Údržbová hemodialýza (MHD)Čína
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvin | End-stage Renal Disease (ESRD)Indonésie
-
Shanghai 10th People's HospitalZápis na pozvánkuNutriční stav | Renální substituční terapie | End-stage Renal Disease (ESRD) | Peritoneální dialýza (PD)Čína
-
Darya ChamaniDokončenoHemodialýza | End-stage Renal Disease (ESRD)Írán
Klinické studie na Častější hemodialýza
-
XeltisAktivní, ne náborOnemocnění ledvin v konečném stádiuŠpanělsko, Spojené království, Řecko, Německo, Itálie, Lotyšsko, Belgie, Portugalsko, Polsko
-
Mozarc Medical US LLCNáborKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
XeltisZápis na pozvánkuKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Galapagos NVUkončenoAtopická dermatitidaNěmecko, Maďarsko, Polsko, Slovensko, Spojené království
-
Hospital Universitario La FeDokončenoKolorektální karcinomŠpanělsko
-
Hospital Universitario La FeNeznámýKolorektální chirurgie pro stadium II / III primárního kolorektálního karcinomu
-
Brimrose Technology CorporationInstitut Pasteur de Madagascar; Naval Health Research Center; Northern Arizona... a další spolupracovníciNáborMor | Mor, Bubonic | Mor, Pneumonie | Mor Yersinia Pestis | Yersinia Pestis; Bubo | Yersinia Pestis; Zápal plic | Yersinia Sepsis | Infekce Yersinia Pestis | Bubo; Yersinia Pestis | Dýmějový; Mor, kůže | Pneumonický morSpojené státy, Madagaskar
-
Alexandria UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestezie, lokální | Zlomenina acetabula | Bolest nervůEgypt
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborEpiteliodní maligní mezoteliom pleurySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborChronická lymfocytární leukémie | Malý lymfocytární lymfomSpojené státy