このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児肥満におけるミトコンドリア機能

2012年4月27日 更新者:Amy Fleischman, MD、Massachusetts General Hospital

小児肥満の有病率は前例のない速度で増加しています。 肥満の子供は、インスリン抵抗性、相対的インスリン欠乏症、および 2 型糖尿病を発症するリスクがあります。 しかし、インスリン抵抗性の原因は依然として科学的関心の領域です。 小児における 2 型糖尿病の研究は、インスリン抵抗性を評価するための非侵襲的な方法がないために制限されています。 最近の研究では、ミトコンドリアの機能障害が 2 型糖尿病患者の近親者の成人においてインスリン抵抗性と関連しており、おそらくその予測因子であることが示唆されています。 ミトコンドリアは、ATP の生成を通じて筋肉組織でエネルギーを生成し、グルコースと脂肪の両方の代謝に重要です。 この研究では、ミトコンドリア機能を測定する磁気共鳴画像法 (MRI) ベースの手法を使用して、子供のインスリン抵抗性と糖尿病を予測するための、新しい非侵襲的で安全な方法を評価します。 思春期初期、中期、後期の肥満児と非肥満児のミトコンドリア機能とグルコース代謝を調査することを提案します。 肥満児におけるミトコンドリア機能不全の存在を調査し、インスリン抵抗性に対するミトコンドリア機能不全の寄与を評価し、ミトコンドリア機能不全およびインスリン抵抗性に対する思春期状態の寄与を決定するために、分析が実施される。 この研究が成功裏に完了すれば、ミトコンドリア機能障害が小児のインスリン抵抗性と糖尿病に関与しているという仮説を支持する証拠が得られるでしょう。 さらに、疾患状態を予測するための新しい技術を提供し、おそらく子供のインスリン抵抗性と 2 型糖尿病の予防治療法の開発につながるでしょう。

ミトコンドリアの機能不全は、インスリン抵抗性の進行を反映し、小児肥満の集団における異常な糖代謝に先立って予測するという仮説を立てています

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

目的 I: 非肥満児と比較した肥満児のベースライン ミトコンドリア機能を評価するための横断的研究。 31P 磁気共鳴分光法に基づいて、健康な非肥満対照の子供と比較して、小児肥満の子供がミトコンドリア機能に障害があるかどうかを判断します。肥満および非肥満の子供におけるミトコンドリア機能とインスリン抵抗性の関係を調べます。 肥満児と非肥満児のミトコンドリア機能に対する思春期の影響を特定します。

目的 II:思春期前/思春期初期の非肥満児と比較した、思春期前/思春期初期の肥満児におけるミトコンドリア機能不全とインスリン抵抗性の発症のタイミングと関係を縦断的コホート研究で決定するための前向き評価。 ミトコンドリア機能不全の肥満児が以前の時点でより大きなインスリン抵抗性および/または耐糖能障害を発症するかどうかを縦断的コホート研究で決定します。 肥満、思春期の時期、関連するホルモン レベルの変化とミトコンドリア機能、およびインスリン抵抗性や耐糖能異常の発症との関係を縦断的分析で評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床現場と地域社会の健康で肥満の子供たち

説明

包含基準:

  1. 8歳から18歳までの女の子と男の子
  2. 非肥満コホート:BMI が年齢の 75 パーセンタイル未満
  3. 肥満コホート:BMI が年齢の 95 パーセンタイル以上

除外基準:

  1. 成長、思春期の発達、またはグルコース恒常性に影響を与える可能性のある根本的な医学的問題
  2. -グルココルチコイド、成長ホルモン、エストロゲン、プロゲステロン、テストステロン、または成長、思春期の発達、またはその後の6か月以内のグルコース恒常性を変化させる可能性のあるその他の薬物による慢性的な医学療法
  3. 糖尿病の既往歴
  4. 第一度近親者における糖尿病の家族歴
  5. 金属プロテーゼまたはインプラントのためにMRIスキャンを実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール

コホートと介入

グループ/コホート
1. コントロール
8歳から18歳までの健康な子供
2. 肥満児
8歳から18歳までの肥満児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
31P 磁気共鳴分光法に基づいて、健康な非肥満対照の子供と比較して、小児肥満の子供がミトコンドリア機能に障害があるかどうかを判断します
時間枠:4年
4年
肥満児と非肥満児におけるミトコンドリア機能とインスリン抵抗性の関係を調べる
時間枠:四年間
四年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肥満児および非肥満児のミトコンドリア機能に対する思春期、食事摂取量、活動想起、炎症マーカーおよび代謝マーカーの影響を決定する
時間枠:四年間
四年間
肥満、思春期の時期、関連するホルモンレベルの変化とミトコンドリア機能、インスリン抵抗性および/または耐糖能障害の発生との関係を長期分析で評価する
時間枠:四年間
四年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amy D Fleischman, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (予想される)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月27日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1K23DK080658 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する