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Función mitocondrial en la obesidad pediátrica

27 de abril de 2012 actualizado por: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

La prevalencia de la obesidad pediátrica está aumentando a un ritmo sin precedentes. Los niños obesos corren el riesgo de desarrollar resistencia a la insulina, deficiencia relativa de insulina y diabetes mellitus tipo 2. Sin embargo, la causa de la resistencia a la insulina sigue siendo un área de interés científico. El estudio de la diabetes tipo 2 en niños está limitado por la falta de un método no invasivo para evaluar la resistencia a la insulina. Estudios recientes han sugerido que la disfunción mitocondrial está asociada con la resistencia a la insulina en familiares adultos de personas con diabetes tipo 2, y tal vez sea un factor predictivo de la misma. Las mitocondrias generan energía en el tejido muscular a través de la producción de ATP y son importantes en el metabolismo de la glucosa y la grasa. Este estudio evalúa un método novedoso, no invasivo y seguro para predecir la resistencia a la insulina y la diabetes en niños utilizando una técnica basada en imágenes de resonancia magnética (IRM) para medir la función mitocondrial. Proponemos investigar la función mitocondrial y el metabolismo de la glucosa en niños obesos y no obesos en la pubertad temprana, media y tardía. Se realizarán análisis para investigar la presencia de disfunción mitocondrial en niños obesos, para evaluar la contribución de la disfunción mitocondrial a la resistencia a la insulina y para determinar la contribución del estado puberal a la disfunción mitocondrial y la resistencia a la insulina. La finalización exitosa de este estudio proporcionaría evidencia para respaldar la hipótesis de que la disfunción mitocondrial juega un papel en la resistencia a la insulina y la diabetes en los niños. Además, proporcionaría una nueva técnica para la predicción de estados patológicos y tal vez conduciría al desarrollo de terapias preventivas para la resistencia a la insulina y la diabetes tipo 2 en niños.

Presumimos que la disfunción mitocondrial reflejará la progresión de la resistencia a la insulina y precederá y predirá el metabolismo anormal de la glucosa en una población con obesidad pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Objetivo I: un estudio transversal para evaluar la función mitocondrial basal en niños obesos en comparación con niños no obesos. Determinar si los niños con obesidad pediátrica tienen una función mitocondrial alterada en función de la espectroscopia de resonancia magnética 31P en comparación con niños control sanos no obesos. Examinar la relación entre la función mitocondrial y la resistencia a la insulina en niños obesos y no obesos. Determinar el impacto de la etapa puberal en la función mitocondrial en niños obesos y no obesos.

Objetivo II: una evaluación prospectiva para determinar en un estudio de cohorte longitudinal el momento y la relación de la disfunción mitocondrial con el desarrollo de resistencia a la insulina en niños obesos prepuberales/puberales tempranos en comparación con niños no obesos prepuberales/puberales tempranos. Determinar en un estudio de cohorte longitudinal si los niños obesos con disfunción mitocondrial desarrollan mayor resistencia a la insulina y/o intolerancia a la glucosa en un momento anterior. Evalúe la relación de la obesidad, el momento de la pubertad y los cambios relacionados en los niveles hormonales con la función mitocondrial y el desarrollo de resistencia a la insulina y/o intolerancia a la glucosa en análisis longitudinales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños sanos y obesos de prácticas clínicas y la comunidad local.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niñas y niños de 8 a 18 años
  2. Cohorte no obesa: índice de masa corporal inferior al percentil 75 para la edad
  3. Cohorte obesa: índice de masa corporal superior al percentil 95 para la edad

Criterio de exclusión:

  1. Problema médico subyacente con potencial para afectar el crecimiento, el desarrollo puberal o la homeostasis de la glucosa
  2. Terapia médica crónica con glucocorticoides, hormona del crecimiento, estrógeno, progesterona, testosterona u otros medicamentos con el potencial de alterar el crecimiento, el desarrollo puberal o la homeostasis de la glucosa dentro de los 6 meses siguientes
  3. Historia personal de diabetes
  4. Antecedentes familiares de diabetes en familiar de primer grado
  5. Incapacidad para realizar una resonancia magnética debido a una prótesis o implante de metal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1. Controles
Niños sanos de 8 a 18 años
2. Niños obesos
Niños obesos, de 8 a 18 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si los niños con obesidad pediátrica tienen una función mitocondrial alterada según la espectroscopia de resonancia magnética 31P en comparación con niños de control sanos no obesos
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
Examinar la relación entre la función mitocondrial y la resistencia a la insulina en niños obesos y no obesos
Periodo de tiempo: cuatro años
cuatro años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el impacto de la etapa puberal, la ingesta dietética, el recuerdo de actividades, los marcadores inflamatorios y los marcadores metabólicos en la función mitocondrial en niños obesos y no obesos
Periodo de tiempo: cuatro años
cuatro años
Evaluar la relación de la obesidad, el momento de la pubertad y los cambios relacionados en los niveles hormonales con la función mitocondrial y el desarrollo de resistencia a la insulina y/o intolerancia a la glucosa en análisis longitudinales
Periodo de tiempo: cuatro años
cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1K23DK080658 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

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