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Fonction mitochondriale dans l'obésité pédiatrique

27 avril 2012 mis à jour par: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

La prévalence de l'obésité pédiatrique augmente à un rythme sans précédent. Les enfants obèses sont à risque de développer une résistance à l'insuline, une carence relative en insuline et un diabète sucré de type 2. Cependant, la cause de la résistance à l'insuline reste un domaine d'intérêt scientifique. L'étude du diabète de type 2 chez les enfants est limitée par l'absence d'une méthode non invasive pour évaluer la résistance à l'insuline. Des études récentes ont suggéré que le dysfonctionnement mitochondrial est associé à, et peut-être prédictif, de la résistance à l'insuline chez les parents adultes de personnes atteintes de diabète de type 2. Les mitochondries génèrent de l'énergie dans les tissus musculaires par la production d'ATP et jouent un rôle important dans le métabolisme du glucose et des graisses. Cette étude évalue une nouvelle méthode non invasive et sûre pour prédire la résistance à l'insuline et le diabète chez les enfants à l'aide d'une technique basée sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour mesurer la fonction mitochondriale. Nous proposons d'étudier la fonction mitochondriale et le métabolisme du glucose chez les enfants obèses et non obèses au début, au milieu et à la fin de la puberté. Des analyses seront menées pour étudier la présence d'un dysfonctionnement mitochondrial chez les enfants obèses, pour évaluer la contribution du dysfonctionnement mitochondrial à la résistance à l'insuline et pour déterminer la contribution de l'état pubertaire au dysfonctionnement mitochondrial et à la résistance à l'insuline. La réussite de cette étude fournirait des preuves à l'appui de l'hypothèse selon laquelle le dysfonctionnement mitochondrial joue un rôle dans la résistance à l'insuline et le diabète chez les enfants. De plus, cela fournirait une nouvelle technique pour la prédiction des états pathologiques et conduirait peut-être au développement de thérapies préventives pour la résistance à l'insuline et le diabète de type 2 chez les enfants.

Nous émettons l'hypothèse que le dysfonctionnement mitochondrial reflétera la progression de la résistance à l'insuline et précédera et prédira le métabolisme anormal du glucose dans une population souffrant d'obésité pédiatrique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Objectif I : Une étude transversale pour évaluer la fonction mitochondriale de base chez les enfants obèses par rapport aux enfants non obèses. Déterminer si les enfants souffrant d'obésité pédiatrique ont une fonction mitochondriale altérée sur la base de la spectroscopie par résonance magnétique 31P par rapport aux enfants témoins non obèses en bonne santé. Examiner la relation entre la fonction mitochondriale et la résistance à l'insuline chez les enfants obèses et non obèses. Déterminer l'impact du stade pubertaire sur la fonction mitochondriale chez les enfants obèses et non obèses.

Objectif II : Une évaluation prospective pour déterminer dans une étude de cohorte longitudinale le moment et la relation entre le dysfonctionnement mitochondrial et le développement de la résistance à l'insuline chez les enfants obèses prépubères/pubères précoces par rapport aux enfants non obèses prépubères/pubères précoces. Déterminer dans une étude de cohorte longitudinale si les enfants obèses présentant un dysfonctionnement mitochondrial développent une plus grande résistance à l'insuline et/ou une tolérance au glucose altérée à un moment plus précoce. Évaluer la relation entre l'obésité, le moment de la puberté et les changements connexes des niveaux d'hormones avec la fonction mitochondriale et le développement de la résistance à l'insuline et/ou de la tolérance au glucose altérée dans les analyses longitudinales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants en bonne santé et obèses issus des pratiques cliniques et de la communauté locale

La description

Critère d'intégration:

  1. Filles et garçons de 8 à 18 ans
  2. Cohorte non obèse : indice de masse corporelle inférieur au 75e centile pour l'âge
  3. Cohorte obèse : indice de masse corporelle supérieur au 95e centile pour l'âge

Critère d'exclusion:

  1. Problème médical sous-jacent susceptible d'affecter la croissance, le développement pubertaire ou l'homéostasie du glucose
  2. Thérapie médicale chronique avec glucocorticoïdes, hormone de croissance, œstrogènes, progestérone, testostérone ou autres médicaments susceptibles d'altérer la croissance, le développement pubertaire ou l'homéostasie du glucose au cours des 6 mois suivants
  3. Antécédents personnels de diabète
  4. Antécédents familiaux de diabète chez un parent au premier degré
  5. Impossibilité de passer une IRM en raison d'une prothèse ou d'un implant métallique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1. Contrôles
Enfants en bonne santé âgés de 8 à 18 ans
2. Enfants obèses
Enfants obèses, âgés de 8 à 18 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si les enfants obèses pédiatriques ont une fonction mitochondriale altérée sur la base de la spectroscopie par résonance magnétique 31P par rapport aux enfants témoins sains non obèses
Délai: 4 années
4 années
Examiner la relation entre la fonction mitochondriale et la résistance à l'insuline chez les enfants obèses et non obèses
Délai: quatre années
quatre années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'impact du stade pubertaire, de l'apport alimentaire, du rappel d'activité, des marqueurs inflammatoires et des marqueurs métaboliques sur la fonction mitochondriale chez les enfants obèses et non obèses
Délai: quatre années
quatre années
Évaluer la relation entre l'obésité, le moment de la puberté et les changements connexes des niveaux d'hormones avec la fonction mitochondriale et le développement de la résistance à l'insuline et/ou de la tolérance au glucose altérée dans des analyses longitudinales
Délai: quatre années
quatre années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2007

Première publication (Estimation)

20 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K23DK080658 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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