- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00577174
Fonction mitochondriale dans l'obésité pédiatrique
La prévalence de l'obésité pédiatrique augmente à un rythme sans précédent. Les enfants obèses sont à risque de développer une résistance à l'insuline, une carence relative en insuline et un diabète sucré de type 2. Cependant, la cause de la résistance à l'insuline reste un domaine d'intérêt scientifique. L'étude du diabète de type 2 chez les enfants est limitée par l'absence d'une méthode non invasive pour évaluer la résistance à l'insuline. Des études récentes ont suggéré que le dysfonctionnement mitochondrial est associé à, et peut-être prédictif, de la résistance à l'insuline chez les parents adultes de personnes atteintes de diabète de type 2. Les mitochondries génèrent de l'énergie dans les tissus musculaires par la production d'ATP et jouent un rôle important dans le métabolisme du glucose et des graisses. Cette étude évalue une nouvelle méthode non invasive et sûre pour prédire la résistance à l'insuline et le diabète chez les enfants à l'aide d'une technique basée sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour mesurer la fonction mitochondriale. Nous proposons d'étudier la fonction mitochondriale et le métabolisme du glucose chez les enfants obèses et non obèses au début, au milieu et à la fin de la puberté. Des analyses seront menées pour étudier la présence d'un dysfonctionnement mitochondrial chez les enfants obèses, pour évaluer la contribution du dysfonctionnement mitochondrial à la résistance à l'insuline et pour déterminer la contribution de l'état pubertaire au dysfonctionnement mitochondrial et à la résistance à l'insuline. La réussite de cette étude fournirait des preuves à l'appui de l'hypothèse selon laquelle le dysfonctionnement mitochondrial joue un rôle dans la résistance à l'insuline et le diabète chez les enfants. De plus, cela fournirait une nouvelle technique pour la prédiction des états pathologiques et conduirait peut-être au développement de thérapies préventives pour la résistance à l'insuline et le diabète de type 2 chez les enfants.
Nous émettons l'hypothèse que le dysfonctionnement mitochondrial reflétera la progression de la résistance à l'insuline et précédera et prédira le métabolisme anormal du glucose dans une population souffrant d'obésité pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif I : Une étude transversale pour évaluer la fonction mitochondriale de base chez les enfants obèses par rapport aux enfants non obèses. Déterminer si les enfants souffrant d'obésité pédiatrique ont une fonction mitochondriale altérée sur la base de la spectroscopie par résonance magnétique 31P par rapport aux enfants témoins non obèses en bonne santé. Examiner la relation entre la fonction mitochondriale et la résistance à l'insuline chez les enfants obèses et non obèses. Déterminer l'impact du stade pubertaire sur la fonction mitochondriale chez les enfants obèses et non obèses.
Objectif II : Une évaluation prospective pour déterminer dans une étude de cohorte longitudinale le moment et la relation entre le dysfonctionnement mitochondrial et le développement de la résistance à l'insuline chez les enfants obèses prépubères/pubères précoces par rapport aux enfants non obèses prépubères/pubères précoces. Déterminer dans une étude de cohorte longitudinale si les enfants obèses présentant un dysfonctionnement mitochondrial développent une plus grande résistance à l'insuline et/ou une tolérance au glucose altérée à un moment plus précoce. Évaluer la relation entre l'obésité, le moment de la puberté et les changements connexes des niveaux d'hormones avec la fonction mitochondriale et le développement de la résistance à l'insuline et/ou de la tolérance au glucose altérée dans les analyses longitudinales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Filles et garçons de 8 à 18 ans
- Cohorte non obèse : indice de masse corporelle inférieur au 75e centile pour l'âge
- Cohorte obèse : indice de masse corporelle supérieur au 95e centile pour l'âge
Critère d'exclusion:
- Problème médical sous-jacent susceptible d'affecter la croissance, le développement pubertaire ou l'homéostasie du glucose
- Thérapie médicale chronique avec glucocorticoïdes, hormone de croissance, œstrogènes, progestérone, testostérone ou autres médicaments susceptibles d'altérer la croissance, le développement pubertaire ou l'homéostasie du glucose au cours des 6 mois suivants
- Antécédents personnels de diabète
- Antécédents familiaux de diabète chez un parent au premier degré
- Impossibilité de passer une IRM en raison d'une prothèse ou d'un implant métallique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1. Contrôles
Enfants en bonne santé âgés de 8 à 18 ans
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2. Enfants obèses
Enfants obèses, âgés de 8 à 18 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si les enfants obèses pédiatriques ont une fonction mitochondriale altérée sur la base de la spectroscopie par résonance magnétique 31P par rapport aux enfants témoins sains non obèses
Délai: 4 années
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4 années
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Examiner la relation entre la fonction mitochondriale et la résistance à l'insuline chez les enfants obèses et non obèses
Délai: quatre années
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quatre années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'impact du stade pubertaire, de l'apport alimentaire, du rappel d'activité, des marqueurs inflammatoires et des marqueurs métaboliques sur la fonction mitochondriale chez les enfants obèses et non obèses
Délai: quatre années
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quatre années
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Évaluer la relation entre l'obésité, le moment de la puberté et les changements connexes des niveaux d'hormones avec la fonction mitochondriale et le développement de la résistance à l'insuline et/ou de la tolérance au glucose altérée dans des analyses longitudinales
Délai: quatre années
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quatre années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fleischman A, Kron M, Systrom DM, Hrovat M, Grinspoon SK. Mitochondrial function and insulin resistance in overweight and normal-weight children. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Dec;94(12):4923-30. doi: 10.1210/jc.2009-1590. Epub 2009 Oct 21.
- Fleischman A, Makimura H, Stanley TL, McCarthy MA, Kron M, Sun N, Chuzi S, Hrovat MI, Systrom DM, Grinspoon SK. Skeletal muscle phosphocreatine recovery after submaximal exercise in children and young and middle-aged adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Sep;95(9):E69-74. doi: 10.1210/jc.2010-0527. Epub 2010 Jun 16.
- McCormack SE, McCarthy MA, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Grinspoon SK, Fleischman A. Skeletal muscle mitochondrial function is associated with longitudinal growth velocity in children and adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):E1612-8. doi: 10.1210/jc.2011-1218. Epub 2011 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K23DK080658 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2006p001067, Partners IRB
- 575, MIT IRB
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