Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mitochondriale functie bij pediatrische obesitas

27 april 2012 bijgewerkt door: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

De prevalentie van obesitas bij kinderen neemt in een ongekend tempo toe. Zwaarlijvige kinderen lopen risico op de ontwikkeling van insulineresistentie, relatieve insulinedeficiëntie en diabetes mellitus type 2. De oorzaak van insulineresistentie blijft echter een gebied van wetenschappelijk belang. De studie van diabetes type 2 bij kinderen wordt beperkt door het ontbreken van een niet-invasieve methode om insulineresistentie te evalueren. Recente studies hebben gesuggereerd dat mitochondriale disfunctie wordt geassocieerd met, en misschien voorspellend is voor, insulineresistentie bij volwassen familieleden van personen met diabetes type 2. Mitochondriën genereren energie in spierweefsel door de productie van ATP en zijn belangrijk bij het metabolisme van zowel glucose als vet. Deze studie evalueert een nieuwe, niet-invasieve, veilige methode voor het voorspellen van insulineresistentie en diabetes bij kinderen met behulp van een op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebaseerde techniek om de mitochondriale functie te meten. We stellen voor om de mitochondriale functie en het glucosemetabolisme te onderzoeken bij obese en niet-obese kinderen in de vroege, midden en late puberteit. Er zullen analyses worden uitgevoerd om de aanwezigheid van mitochondriale disfunctie bij zwaarlijvige kinderen te onderzoeken, om de bijdrage van mitochondriale disfunctie aan insulineresistentie te evalueren en om de bijdrage van de puberteit aan mitochondriale disfunctie en insulineresistentie te bepalen. De succesvolle afronding van deze studie zou bewijs leveren ter ondersteuning van de hypothese dat mitochondriale disfunctie een rol speelt bij insulineresistentie en diabetes bij kinderen. Bovendien zou het een nieuwe techniek opleveren voor de voorspelling van ziektetoestanden en misschien leiden tot de ontwikkeling van preventieve therapieën voor insulineresistentie en diabetes type 2 bij kinderen.

We veronderstellen dat mitochondriale disfunctie de progressie van insulineresistentie weerspiegelt en een abnormaal glucosemetabolisme voorafgaat aan en voorspelt in een populatie met pediatrische obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Doel I: Een cross-sectioneel onderzoek om de mitochondriale functie bij aanvang te evalueren bij zwaarlijvige kinderen in vergelijking met niet-zwaarlijvige kinderen. Bepaal of kinderen met obesitas bij kinderen een verminderde mitochondriale functie hebben op basis van 31P magnetische resonantiespectroscopie in vergelijking met gezonde niet-obese controlekinderen. Onderzoek de relatie tussen de mitochondriale functie en insulineresistentie bij obese en niet-obese kinderen. Bepaal de impact van de puberteit op de mitochondriale functie bij obese en niet-obese kinderen.

Doel II: Een prospectieve evaluatie om in een longitudinaal cohortonderzoek het tijdstip en de relatie te bepalen tussen mitochondriale disfunctie en de ontwikkeling van insulineresistentie bij prepuberale/vroege puberale obese kinderen in vergelijking met prepuberale/vroege puberale niet-obese kinderen. Bepaal in een longitudinaal cohortonderzoek of zwaarlijvige kinderen met mitochondriale disfunctie op een eerder tijdstip een grotere insulineresistentie en/of verminderde glucosetolerantie ontwikkelen. Evalueer de relatie van obesitas, timing van de puberteit en gerelateerde veranderingen in hormoonspiegels tot de mitochondriale functie en de ontwikkeling van insulineresistentie en/of verminderde glucosetolerantie in longitudinale analyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde en zwaarlijvige kinderen uit klinische praktijken en de lokale gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Meisjes en jongens van 8 tot 18 jaar
  2. Niet-zwaarlijvig cohort: body mass index minder dan 75e percentiel voor leeftijd
  3. Zwaarlijvig cohort: body mass index meer dan 95e percentiel voor leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderliggend medisch probleem dat de groei, de puberteit of de glucosehomeostase kan beïnvloeden
  2. Chronische medische therapie met glucocorticoïden, groeihormoon, oestrogeen, progesteron, testosteron of andere medicijnen met het potentieel om de groei, puberale ontwikkeling of glucosehomeostase binnen de voorafgaande 6 maanden te veranderen
  3. Persoonlijke geschiedenis van diabetes
  4. Familiegeschiedenis van diabetes bij familielid in de eerste graad
  5. Geen MRI-scan kunnen laten uitvoeren door metalen prothese of implantaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1. Bediening
Gezonde kinderen van 8 tot 18 jaar
2. Zwaarlijvige kinderen
Zwaarlijvige kinderen van 8 tot 18 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of kinderen met obesitas bij kinderen een verminderde mitochondriale functie hebben op basis van 31P magnetische resonantiespectroscopie in vergelijking met gezonde niet-zwaarlijvige controlekinderen
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Onderzoek de relatie tussen mitochondriale functie en insulineresistentie bij obese en niet-obese kinderen
Tijdsspanne: vier jaar
vier jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de impact van het puberteitsstadium, de inname via de voeding, het terugroepen van activiteiten, ontstekingsmarkers en metabole markers op de mitochondriale functie bij obese en niet-obese kinderen
Tijdsspanne: vier jaar
vier jaar
Evalueer de relatie van obesitas, timing van de puberteit en gerelateerde veranderingen in hormoonspiegels tot de mitochondriale functie en de ontwikkeling van insulineresistentie en/of verminderde glucosetolerantie in longitudinale analyses
Tijdsspanne: vier jaar
vier jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1K23DK080658 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren