Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mitokondriális funkció gyermekkori elhízásban

2012. április 27. frissítette: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

A gyermekkori elhízás prevalenciája soha nem látott mértékben növekszik. Az elhízott gyermekeknél fennáll az inzulinrezisztencia, a relatív inzulinhiány és a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásának kockázata. Az inzulinrezisztencia oka azonban továbbra is a tudományos érdeklődés tárgya. A 2-es típusú cukorbetegség gyermekeknél történő vizsgálatát korlátozza az inzulinrezisztencia értékelésére szolgáló non-invazív módszer hiánya. A legújabb tanulmányok azt sugallták, hogy a mitokondriális diszfunkció összefüggésben áll a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének felnőtt rokonaiban az inzulinrezisztenciával, és talán előrejelzi azt. A mitokondriumok energiát termelnek az izomszövetben az ATP termelése révén, és fontosak mind a glükóz, mind a zsír anyagcseréjében. Ez a tanulmány egy új, nem invazív, biztonságos módszert értékel az inzulinrezisztencia és a cukorbetegség előrejelzésére gyermekeknél, mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alapú technikával a mitokondriális funkció mérésére. Javasoljuk a mitokondriális funkció és a glükóz metabolizmus vizsgálatát elhízott és nem elhízott gyermekek korai, középső és késői pubertásában. Elemzéseket végeznek a mitokondriális diszfunkció jelenlétének vizsgálatára elhízott gyermekeknél, a mitokondriális diszfunkciónak az inzulinrezisztenciához való hozzájárulásának értékelésére, valamint a pubertás állapotának a mitokondriális diszfunkcióhoz és az inzulinrezisztenciához való hozzájárulásának meghatározására. A tanulmány sikeres befejezése bizonyítékot szolgáltatna annak a hipotézisnek a alátámasztására, hogy a mitokondriális diszfunkció szerepet játszik a gyermekek inzulinrezisztenciájában és cukorbetegségében. Ezenkívül új technikát biztosítana a betegségi állapotok előrejelzésére, és esetleg megelőző terápiák kifejlesztéséhez vezetne az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére gyermekeknél.

Feltételezzük, hogy a mitokondriális diszfunkció tükrözi az inzulinrezisztencia előrehaladását, és megelőzi és előrejelzi a kóros glükóz metabolizmust a gyermekkori elhízott populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

I. cél: Keresztmetszeti vizsgálat az elhízott gyermekek kiindulási mitokondriális funkciójának értékelésére, összehasonlítva a nem elhízott gyerekekkel. Határozza meg, hogy a gyermekkori elhízott gyermekek mitokondriális funkciója károsodott-e a 31P mágneses rezonancia spektroszkópia alapján, összehasonlítva az egészséges, nem elhízott kontroll gyerekekkel. Vizsgálja meg a mitokondriális funkció és az inzulinrezisztencia közötti összefüggést elhízott és nem elhízott gyermekeknél. Határozza meg a pubertás stádiumának a mitokondriális funkcióra gyakorolt ​​hatását elhízott és nem elhízott gyermekeknél.

II. cél: Prospektív értékelés egy longitudinális kohorsz vizsgálatban a mitokondriális diszfunkció és az inzulinrezisztencia kialakulásának időzítésének és összefüggésének meghatározására prepubertás/korai pubertás korai elhízott gyermekeknél a prepubertás/korai pubertás nem elhízott gyermekekhez képest. Határozza meg egy longitudinális kohorsz vizsgálatban, hogy a mitokondriális diszfunkcióban szenvedő elhízott gyermekeknél nagyobb inzulinrezisztencia és/vagy csökkent glükóztolerancia alakul-e ki egy korábbi időpontban. Értékelje az elhízás, a pubertás időzítésének és a hormonszintek ehhez kapcsolódó változásainak összefüggését a mitokondriális működéssel, valamint az inzulinrezisztencia és/vagy a csökkent glükóztolerancia kialakulásával longitudinális elemzésekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges és elhízott gyermekek a klinikai gyakorlatokból és a helyi közösségből

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Lányok és fiúk 8-18 éves korig
  2. Nem elhízott kohorsz: a testtömeg-index kevesebb, mint 75. percentilis az életkor szerint
  3. Elhízott kohorsz: a testtömeg-index több mint 95. percentilis az életkor szerint

Kizárási kritériumok:

  1. Alapvető egészségügyi probléma, amely befolyásolhatja a növekedést, a pubertáskori fejlődést vagy a glükóz homeosztázist
  2. Krónikus orvosi terápia glükokortikoidokkal, növekedési hormonnal, ösztrogénnel, progeszteronnal, tesztoszteronnal vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek megváltoztathatják a növekedést, a pubertás fejlődését vagy a glükóz homeosztázist a következő 6 hónapon belül
  3. Cukorbetegség személyes története
  4. A családban előfordult cukorbetegség első fokú rokonságban
  5. Fémprotézis vagy implantátum miatt nem lehet MRI-vizsgálatot végezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. Vezérlők
Egészséges gyermekek 8-18 éves korig
2. Elhízott gyerekek
Elhízott gyermekek, 8-18 éves korig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
31P mágneses rezonancia spektroszkópia alapján határozza meg, hogy a gyermekkori elhízott gyermekek mitokondriális funkciója károsodott-e az egészséges, nem elhízott kontroll gyermekekkel összehasonlítva
Időkeret: 4 év
4 év
Vizsgálja meg a mitokondriális funkció és az inzulinrezisztencia közötti összefüggést elhízott és nem elhízott gyermekeknél
Időkeret: Négy év
Négy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a pubertás stádiumának, a táplálékfelvételnek, az aktivitás visszahívásának, a gyulladásos markereknek és a metabolikus markereknek a mitokondriális működésére gyakorolt ​​hatását elhízott és nem elhízott gyermekeknél
Időkeret: Négy év
Négy év
Értékelje az elhízás, a pubertás időzítésének és a hormonszintben bekövetkező kapcsolódó változásoknak a mitokondriális funkcióhoz való viszonyát, valamint az inzulinrezisztencia és/vagy a csökkent glükóztolerancia kialakulását longitudinális elemzésekben
Időkeret: Négy év
Négy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K23DK080658 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel