Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitokondriell funksjon ved pediatrisk fedme

27. april 2012 oppdatert av: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Prevalensen av pediatrisk fedme øker med en enestående hastighet. Overvektige barn er i faresonen for utvikling av insulinresistens, relativ insulinmangel og type 2 diabetes mellitus. Årsaken til insulinresistens er imidlertid fortsatt et område av vitenskapelig interesse. Studiet av type 2 diabetes hos barn er begrenset av mangelen på en ikke-invasiv metode for å evaluere insulinresistens. Nyere studier har antydet at mitokondriell dysfunksjon er assosiert med og kanskje prediktiv for insulinresistens hos voksne slektninger til personer med type 2 diabetes. Mitokondrier genererer energi i muskelvev gjennom produksjon av ATP, og er viktige i metabolismen av både glukose og fett. Denne studien evaluerer en ny, ikke-invasiv, sikker metode for å forutsi insulinresistens og diabetes hos barn ved å bruke en magnetisk resonanstomografi (MRI) basert teknikk for å måle mitokondriell funksjon. Vi foreslår å undersøke mitokondriell funksjon og glukosemetabolisme hos overvektige og ikke-overvektige barn i tidlig, midt og sen pubertet. Analyser vil bli utført for å undersøke tilstedeværelsen av mitokondriell dysfunksjon hos overvektige barn, for å evaluere bidraget av mitokondriell dysfunksjon til insulinresistens, og for å bestemme bidraget av pubertalstatus til mitokondriell dysfunksjon og insulinresistens. En vellykket gjennomføring av denne studien vil gi bevis for å støtte hypotesen om at mitokondriell dysfunksjon spiller en rolle i insulinresistens og diabetes hos barn. I tillegg vil det gi en ny teknikk for prediksjon av sykdomstilstander og kanskje føre til utvikling av forebyggende terapier for insulinresistens og type 2 diabetes hos barn.

Vi antar at mitokondriell dysfunksjon vil speile progresjonen av insulinresistens og gå foran og forutsi unormal glukosemetabolisme i en populasjon med pediatrisk fedme

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Mål I: En tverrsnittsstudie for å evaluere baseline mitokondriell funksjon hos overvektige barn sammenlignet med ikke-overvektige barn. Finn ut om barn med pediatrisk fedme har nedsatt mitokondriell funksjon basert på 31P magnetisk resonansspektroskopi sammenlignet med friske ikke-overvektige kontrollbarn. Undersøk forholdet mellom mitokondriell funksjon og insulinresistens hos overvektige og ikke-overvektige barn. Bestem virkningen av pubertetsstadiet på mitokondriell funksjon hos overvektige og ikke-overvektige barn.

Mål II: En prospektiv evaluering for å bestemme i en longitudinell kohortstudie timingen og forholdet mellom mitokondriell dysfunksjon og utviklingen av insulinresistens hos prepubertale/tidlig pubertale overvektige barn sammenlignet med prepubertale/tidlig pubertale ikke-overvektige barn. Bestem i en longitudinell kohortstudie om overvektige barn med mitokondriell dysfunksjon utvikler større insulinresistens og/eller nedsatt glukosetoleranse på et tidligere tidspunkt. Evaluere forholdet mellom fedme, tidspunkt for pubertet og relaterte endringer i hormonnivåer til mitokondriefunksjon og utvikling av insulinresistens og/eller nedsatt glukosetoleranse i longitudinelle analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske og overvektige barn fra klinisk praksis og lokalsamfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Jenter og gutter i alderen 8 til 18 år
  2. Ikke-overvektige kohort: kroppsmasseindeks mindre enn 75. persentil for alder
  3. Overvektig kohort: kroppsmasseindeks mer enn 95. persentil for alder

Ekskluderingskriterier:

  1. Underliggende medisinsk problem med potensial til å påvirke vekst, pubertetsutvikling eller glukosehomeostase
  2. Kronisk medisinsk behandling med glukokortikoider, veksthormon, østrogen, progesteron, testosteron eller andre medisiner med potensial til å endre vekst, pubertalutvikling eller glukosehomeostase i løpet av de neste 6 månedene
  3. Personlig historie med diabetes
  4. Familiehistorie med diabetes i førstegradsslektning
  5. Manglende evne til å få utført MR-skanning på grunn av metallprotese eller implantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1. Kontroller
Friske barn i alderen 8 til 18 år
2. Overvektige barn
Overvektige barn i alderen 8 til 18 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om barn med pediatrisk fedme har nedsatt mitokondriell funksjon basert på 31P magnetisk resonansspektroskopi sammenlignet med friske ikke-overvektige kontrollbarn
Tidsramme: 4 år
4 år
Undersøk forholdet mellom mitokondriell funksjon og insulinresistens hos overvektige og ikke-overvektige barn
Tidsramme: fire år
fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem virkningen av pubertetsstadiet, diettinntak, aktivitetsgjenkalling, inflammatoriske markører og metabolske markører på mitokondriell funksjon hos overvektige og ikke-overvektige barn
Tidsramme: fire år
fire år
Evaluer forholdet mellom fedme, tidspunkt for pubertet og relaterte endringer i hormonnivåer til mitokondriefunksjon og utvikling av insulinresistens og/eller nedsatt glukosetoleranse i longitudinelle analyser
Tidsramme: fire år
fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1K23DK080658 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere