Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioiden toiminta lasten liikalihavuudessa

perjantai 27. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Lasten liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy ennennäkemättömällä nopeudella. Liikalihavilla lapsilla on riski saada insuliiniresistenssi, suhteellinen insuliinipuutos ja tyypin 2 diabetes. Insuliiniresistenssin syy on kuitenkin edelleen tieteellisesti kiinnostava alue. Tyypin 2 diabeteksen tutkimusta lapsilla rajoittaa ei-invasiivisen menetelmän puuttuminen insuliiniresistenssin arvioimiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että mitokondrioiden toimintahäiriö liittyy ja ehkä ennustaa insuliiniresistenssiä tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten sukulaisten kanssa. Mitokondriot tuottavat energiaa lihaskudoksessa ATP:n tuotannon kautta ja ovat tärkeitä sekä glukoosin että rasvan aineenvaihdunnassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta, ei-invasiivista, turvallista menetelmää insuliiniresistenssin ja diabeteksen ennustamiseen lapsilla käyttämällä magneettikuvaukseen (MRI) perustuvaa tekniikkaa mitokondrioiden toiminnan mittaamiseen. Ehdotamme mitokondrioiden toiminnan ja glukoosiaineenvaihdunnan tutkimista lihavilla ja ei-lihavilla lapsilla varhaisessa, keski- ja myöhäisessä murrosiässä. Tehdään analyyseja mitokondrioiden toimintahäiriöiden esiintymisen tutkimiseksi liikalihavilla lapsilla, mitokondrioiden toimintahäiriön osuuden arvioimiseksi insuliiniresistenssissä ja murrosiän osuuden määrittämiseksi mitokondrioiden toimintahäiriöissä ja insuliiniresistenssissä. Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen antaisi todisteita tukemaan hypoteesia, että mitokondrioiden toimintahäiriöillä on rooli insuliiniresistenssin ja diabeteksen kehittymisessä lapsilla. Lisäksi se tarjoaisi uuden tekniikan sairaustilojen ennustamiseen ja ehkä johtaisi ehkäisevien lääkkeiden kehittämiseen insuliiniresistenssiin ja tyypin 2 diabetekseen lapsille.

Oletamme, että mitokondrioiden toimintahäiriö heijastaa insuliiniresistenssin etenemistä ja edeltää ja ennustaa epänormaalia glukoosiaineenvaihduntaa lapsilla, joilla on liikalihavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite I: Poikkileikkaustutkimus mitokondrioiden perustoiminnan arvioimiseksi lihavilla lapsilla verrattuna ei-lihaviin lapsiin. Selvitä, onko lasten liikalihavuudesta kärsivillä lapsilla mitokondrioiden toiminta heikentynyt 31P-magneettiresonanssispektroskopian perusteella verrattuna terveisiin ei-lihaviin kontrollilapsiin. Tutki mitokondrioiden toiminnan ja insuliiniresistenssin välistä suhdetta lihavilla ja ei-lihavilla lapsilla. Selvitä murrosiän vaikutus mitokondrioiden toimintaan lihavilla ja ei-lihavilla lapsilla.

Tavoite II: Prospektiivinen arviointi pitkittäiskohorttitutkimuksessa mitokondrioiden toimintahäiriön ajoituksen ja suhteen määrittämiseksi insuliiniresistenssin kehittymiseen prepubertaalisilla/varhaismurrosikäisillä lihavilla lapsilla verrattuna esipuberteetteihin/varhaispuberteettisiin ei-lihaviin lapsiin. Määritä pitkittäiskohorttitutkimuksessa, kehittyykö lihavilla lapsilla, joilla on mitokondrioiden toimintahäiriö, suurempi insuliiniresistenssi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi aikaisemmin. Arvioi pitkittäisanalyyseissä liikalihavuuden, murrosiän ajoituksen ja siihen liittyvien hormonitasojen muutosten suhdetta mitokondrioiden toimintaan sekä insuliiniresistenssin ja/tai heikentyneen glukoositoleranssin kehittymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveitä ja lihavia lapsia kliinisistä toiminnoista ja paikallisesta yhteisöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tytöt ja pojat 8-18-vuotiaat
  2. Ei-lihava kohortti: painoindeksi alle 75. prosenttipiste iän mukaan
  3. Liikalihava kohortti: iän painoindeksi on yli 95. prosenttipiste

Poissulkemiskriteerit:

  1. Taustalla oleva lääketieteellinen ongelma, joka voi vaikuttaa kasvuun, murrosiän kehitykseen tai glukoosin homeostaasiin
  2. Krooninen lääkehoito glukokortikoideilla, kasvuhormonilla, estrogeenilla, progesteronilla, testosteronilla tai muilla lääkkeillä, jotka voivat muuttaa kasvua, murrosiän kehitystä tai glukoosin homeostaasia seuraavan 6 kuukauden aikana
  3. Diabeteksen henkilökohtainen historia
  4. Suvussa esiintynyt diabetes ensimmäisen asteen sukulaisessa
  5. Kyvyttömyys tehdä MRI-skannausta metalliproteesin tai implantin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1. Säätimet
Terveet lapset 8-18-vuotiaat
2. Lihavat lapset
Lihavat lapset, 8-18-vuotiaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, onko lasten liikalihavuudesta kärsivillä lapsilla mitokondrioiden toiminta heikentynyt 31P-magneettiresonanssispektroskopian perusteella verrattuna terveisiin ei-lihavaisiin kontrollilapsiin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Tutki mitokondrioiden toiminnan ja insuliiniresistenssin välistä suhdetta lihavilla ja ei-lihavilla lapsilla
Aikaikkuna: neljä vuotta
neljä vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä murrosiän, ravinnon saannin, aktiivisuuden palauttamisen, tulehdusmerkkiaineiden ja aineenvaihdunnan merkkiaineiden vaikutus mitokondrioiden toimintaan lihavilla ja ei-lihavilla lapsilla
Aikaikkuna: neljä vuotta
neljä vuotta
Arvioi liikalihavuuden, murrosiän ajoituksen ja siihen liittyvien hormonitasojen muutosten suhdetta mitokondrioiden toimintaan sekä insuliiniresistenssin ja/tai heikentyneen glukoositoleranssin kehittymistä pitkittäisanalyyseissä
Aikaikkuna: neljä vuotta
neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23DK080658 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa