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Função Mitocondrial na Obesidade Pediátrica

27 de abril de 2012 atualizado por: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

A prevalência da obesidade infantil está aumentando a uma taxa sem precedentes. Crianças obesas correm o risco de desenvolver resistência à insulina, deficiência relativa de insulina e diabetes mellitus tipo 2. No entanto, a causa da resistência à insulina continua sendo uma área de interesse científico. O estudo do diabetes tipo 2 em crianças é limitado pela falta de um método não invasivo para avaliar a resistência à insulina. Estudos recentes sugeriram que a disfunção mitocondrial está associada e talvez preditiva de resistência à insulina em parentes adultos de indivíduos com diabetes tipo 2. As mitocôndrias geram energia no tecido muscular através da produção de ATP e são importantes no metabolismo da glicose e da gordura. Este estudo avalia um método novo, não invasivo e seguro para prever a resistência à insulina e diabetes em crianças usando uma técnica baseada em ressonância magnética (MRI) para medir a função mitocondrial. Propomos investigar a função mitocondrial e o metabolismo da glicose em crianças obesas e não obesas no início, meio e final da puberdade. Serão realizadas análises para investigar a presença de disfunção mitocondrial em crianças obesas, para avaliar a contribuição da disfunção mitocondrial para a resistência à insulina e para determinar a contribuição do estado puberal para a disfunção mitocondrial e resistência à insulina. A conclusão bem-sucedida deste estudo forneceria evidências para apoiar a hipótese de que a disfunção mitocondrial desempenha um papel na resistência à insulina e diabetes em crianças. Além disso, forneceria uma nova técnica para a previsão de estados de doença e talvez levasse ao desenvolvimento de terapias preventivas para resistência à insulina e diabetes tipo 2 em crianças.

Nossa hipótese é que a disfunção mitocondrial irá espelhar a progressão da resistência à insulina e preceder e prever o metabolismo anormal da glicose em uma população com obesidade pediátrica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Objetivo I: Um estudo transversal para avaliar a função mitocondrial basal em crianças obesas em comparação com crianças não obesas. Determinar se crianças com obesidade pediátrica têm função mitocondrial prejudicada com base na espectroscopia de ressonância magnética 31P quando comparadas a crianças saudáveis ​​não obesas. Examinar a relação entre função mitocondrial e resistência à insulina em crianças obesas e não obesas. Determinar o impacto do estágio puberal na função mitocondrial em crianças obesas e não obesas.

Objetivo II: Uma avaliação prospectiva para determinar em um estudo de coorte longitudinal o tempo e a relação da disfunção mitocondrial com o desenvolvimento de resistência à insulina em crianças obesas pré-púberes/início da puberdade em comparação com crianças não obesas pré-púberes/início da puberdade. Determinar em um estudo de coorte longitudinal se crianças obesas com disfunção mitocondrial desenvolvem maior resistência à insulina e/ou tolerância à glicose prejudicada em um momento anterior. Avalie a relação entre obesidade, tempo de puberdade e alterações relacionadas nos níveis hormonais com a função mitocondrial e o desenvolvimento de resistência à insulina e/ou intolerância à glicose em análises longitudinais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças saudáveis ​​e obesas de práticas clínicas e da comunidade local

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Meninas e meninos de 8 a 18 anos
  2. Coorte de não obesos: índice de massa corporal inferior a 75º percentil para a idade
  3. Coorte de obesos: índice de massa corporal acima do percentil 95 para a idade

Critério de exclusão:

  1. Problema médico subjacente com potencial para afetar o crescimento, o desenvolvimento puberal ou a homeostase da glicose
  2. Terapia médica crônica com glicocorticoides, hormônio do crescimento, estrogênio, progesterona, testosterona ou outros medicamentos com potencial para alterar o crescimento, o desenvolvimento puberal ou a homeostase da glicose nos 6 meses seguintes
  3. História pessoal de diabetes
  4. História familiar de diabetes em parente de primeiro grau
  5. Incapacidade de realizar ressonância magnética devido a prótese ou implante de metal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1. Controles
Crianças saudáveis ​​de 8 a 18 anos
2. Crianças obesas
Crianças obesas, de 8 a 18 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se crianças com obesidade pediátrica têm função mitocondrial prejudicada com base na espectroscopia de ressonância magnética 31P quando comparadas a crianças saudáveis ​​não obesas de controle
Prazo: 4 anos
4 anos
Examinar a relação entre a função mitocondrial e a resistência à insulina em crianças obesas e não obesas
Prazo: quatro anos
quatro anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar o impacto do estágio puberal, ingestão alimentar, recordação de atividades, marcadores inflamatórios e marcadores metabólicos na função mitocondrial em crianças obesas e não obesas
Prazo: quatro anos
quatro anos
Avaliar a relação entre obesidade, momento da puberdade e alterações relacionadas nos níveis hormonais com a função mitocondrial e o desenvolvimento de resistência à insulina e/ou intolerância à glicose em análises longitudinais
Prazo: quatro anos
quatro anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1K23DK080658 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

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