Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitokondriel funktion ved pædiatrisk fedme

27. april 2012 opdateret af: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Forekomsten af ​​pædiatrisk fedme er stigende med en hidtil uset hastighed. Overvægtige børn er i risiko for udvikling af insulinresistens, relativ insulinmangel og type 2 diabetes mellitus. Årsagen til insulinresistens er dog fortsat et område af videnskabelig interesse. Undersøgelsen af ​​type 2-diabetes hos børn er begrænset af manglen på en ikke-invasiv metode til at evaluere insulinresistens. Nylige undersøgelser har antydet, at mitokondriel dysfunktion er forbundet med og måske prædiktiv for insulinresistens hos voksne slægtninge til personer med type 2-diabetes. Mitokondrier genererer energi i muskelvæv gennem produktion af ATP, og er vigtige i metabolismen af ​​både glukose og fedt. Denne undersøgelse evaluerer en ny, ikke-invasiv, sikker metode til at forudsige insulinresistens og diabetes hos børn ved hjælp af en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) baseret teknik til at måle mitokondriel funktion. Vi foreslår at undersøge mitokondriefunktion og glukosemetabolisme hos overvægtige og ikke-overvægtige børn i tidlig, midt og sen pubertet. Analyser vil blive udført for at undersøge tilstedeværelsen af ​​mitokondriel dysfunktion hos overvægtige børn, for at evaluere mitokondriel dysfunktions bidrag til insulinresistens og for at bestemme pubertetsstatusens bidrag til mitokondriel dysfunktion og insulinresistens. Den vellykkede afslutning af denne undersøgelse ville give bevis for at understøtte hypotesen om, at mitokondriel dysfunktion spiller en rolle i insulinresistens og diabetes hos børn. Derudover ville det give en ny teknik til forudsigelse af sygdomstilstande og måske føre til udvikling af forebyggende terapier til insulinresistens og type 2-diabetes hos børn.

Vi antager, at mitokondriel dysfunktion vil afspejle udviklingen af ​​insulinresistens og forudsige og forudsige unormal glukosemetabolisme i en population med pædiatrisk fedme

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål I: Et tværsnitsstudie til at evaluere baseline mitokondriefunktion hos overvægtige børn sammenlignet med ikke-overvægtige børn. Bestem, om børn med pædiatrisk fedme har nedsat mitokondriel funktion baseret på 31P magnetisk resonansspektroskopi sammenlignet med raske ikke-overvægtige kontrolbørn. Undersøg forholdet mellem mitokondriel funktion og insulinresistens hos overvægtige og ikke-overvægtige børn. Bestem virkningen af ​​pubertetsstadiet på mitokondriel funktion hos overvægtige og ikke-overvægtige børn.

Mål II: En prospektiv evaluering til at bestemme i et longitudinelt kohortestudie timingen og forholdet mellem mitokondriel dysfunktion og udviklingen af ​​insulinresistens hos præpubertale/tidlige pubertale overvægtige børn sammenlignet med præpubertale/tidlige pubertale ikke-overvægtige børn. Bestem i et longitudinelt kohortestudie, om overvægtige børn med mitokondriel dysfunktion udvikler større insulinresistens og/eller nedsat glukosetolerance på et tidligere tidspunkt. Evaluer forholdet mellem fedme, tidspunktet for puberteten og relaterede ændringer i hormonniveauer til mitokondriefunktion og udviklingen af ​​insulinresistens og/eller nedsat glukosetolerance i longitudinelle analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde og overvægtige børn fra klinisk praksis og lokalsamfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Piger og drenge i alderen 8 til 18 år
  2. Ikke-overvægtige kohorte: kropsmasseindeks mindre end 75. percentil for alder
  3. Overvægtig kohorte: kropsmasseindeks mere end 95. percentil for alder

Ekskluderingskriterier:

  1. Underliggende medicinsk problem med potentiale til at påvirke vækst, pubertetsudvikling eller glukosehomeostase
  2. Kronisk medicinsk behandling med glukokortikoider, væksthormon, østrogen, progesteron, testosteron eller anden medicin med potentiale til at ændre vækst, pubertetsudvikling eller glukosehomeostase inden for de sidste 6 måneder
  3. Personlig historie om diabetes
  4. Familiehistorie med diabetes i første grads slægtning
  5. Manglende evne til at få foretaget MR-scanning på grund af metalprotese eller implantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1. Styringer
Raske børn i alderen 8 til 18 år
2. Overvægtige børn
Overvægtige børn i alderen 8 til 18 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om børn med pædiatrisk fedme har nedsat mitokondriel funktion baseret på 31P magnetisk resonansspektroskopi sammenlignet med raske ikke-overvægtige kontrolbørn
Tidsramme: 4 år
4 år
Undersøg forholdet mellem mitokondriel funktion og insulinresistens hos overvægtige og ikke-overvægtige børn
Tidsramme: fire år
fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem indvirkningen af ​​pubertetsstadiet, diætindtagelse, aktivitetsgenkaldelse, inflammatoriske markører og metaboliske markører på mitokondriefunktionen hos overvægtige og ikke-overvægtige børn
Tidsramme: fire år
fire år
Evaluer forholdet mellem fedme, tidspunktet for puberteten og relaterede ændringer i hormonniveauer til mitokondriefunktion og udviklingen af ​​insulinresistens og/eller nedsat glukosetolerance i longitudinelle analyser
Tidsramme: fire år
fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2007

Først opslået (Skøn)

20. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23DK080658 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner