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Mitochondriale Funktion bei pädiatrischer Adipositas

27. April 2012 aktualisiert von: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Die Prävalenz der pädiatrischen Adipositas nimmt mit einer beispiellosen Geschwindigkeit zu. Adipöse Kinder sind gefährdet für die Entwicklung einer Insulinresistenz, eines relativen Insulinmangels und eines Typ-2-Diabetes mellitus. Die Ursache der Insulinresistenz bleibt jedoch ein Gebiet von wissenschaftlichem Interesse. Die Untersuchung von Typ-2-Diabetes bei Kindern ist durch das Fehlen einer nicht-invasiven Methode zur Bewertung der Insulinresistenz begrenzt. Jüngste Studien haben nahegelegt, dass eine mitochondriale Dysfunktion mit einer Insulinresistenz bei erwachsenen Verwandten von Personen mit Typ-2-Diabetes assoziiert ist und diese möglicherweise vorhersagt. Mitochondrien erzeugen Energie im Muskelgewebe durch die Produktion von ATP und sind wichtig für den Stoffwechsel von Glukose und Fett. Diese Studie bewertet eine neuartige, nicht-invasive, sichere Methode zur Vorhersage von Insulinresistenz und Diabetes bei Kindern unter Verwendung einer auf Magnetresonanztomographie (MRT) basierenden Technik zur Messung der Mitochondrienfunktion. Wir schlagen vor, die mitochondriale Funktion und den Glukosestoffwechsel bei adipösen und nicht adipösen Kindern in der frühen, mittleren und späten Pubertät zu untersuchen. Es werden Analysen durchgeführt, um das Vorhandensein einer mitochondrialen Dysfunktion bei übergewichtigen Kindern zu untersuchen, den Beitrag der mitochondrialen Dysfunktion zur Insulinresistenz zu bewerten und den Beitrag des Pubertätsstatus zur mitochondrialen Dysfunktion und Insulinresistenz zu bestimmen. Der erfolgreiche Abschluss dieser Studie würde Beweise liefern, die die Hypothese stützen, dass mitochondriale Dysfunktion eine Rolle bei Insulinresistenz und Diabetes bei Kindern spielt. Darüber hinaus würde es eine neue Technik zur Vorhersage von Krankheitszuständen bereitstellen und möglicherweise zur Entwicklung vorbeugender Therapeutika für Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes bei Kindern führen.

Wir gehen davon aus, dass die mitochondriale Dysfunktion das Fortschreiten der Insulinresistenz widerspiegelt und einem abnormalen Glukosestoffwechsel in einer Population mit pädiatrischer Adipositas vorausgeht und vorhersagt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel I: Eine Querschnittsstudie zur Bewertung der mitochondrialen Grundfunktion bei adipösen Kindern im Vergleich zu nicht adipösen Kindern. Bestimmen Sie anhand der 31P-Magnetresonanzspektroskopie, ob Kinder mit pädiatrischer Adipositas eine beeinträchtigte Mitochondrienfunktion im Vergleich zu gesunden, nicht adipösen Kontrollkindern haben. Untersuchen Sie die Beziehung zwischen Mitochondrienfunktion und Insulinresistenz bei adipösen und nicht adipösen Kindern. Bestimmen Sie die Auswirkungen des Pubertätsstadiums auf die mitochondriale Funktion bei übergewichtigen und nicht übergewichtigen Kindern.

Ziel II: Eine prospektive Bewertung, um in einer Längsschnitt-Kohortenstudie den Zeitpunkt und die Beziehung der mitochondrialen Dysfunktion zur Entwicklung einer Insulinresistenz bei präpubertären/frühen pubertären adipösen Kindern im Vergleich zu präpubertären/frühen pubertären nicht-adipösen Kindern zu bestimmen. Bestimmen Sie in einer längsschnittlichen Kohortenstudie, ob adipöse Kinder mit mitochondrialer Dysfunktion zu einem früheren Zeitpunkt eine größere Insulinresistenz und/oder eine beeinträchtigte Glukosetoleranz entwickeln. Bewerten Sie den Zusammenhang von Fettleibigkeit, dem Zeitpunkt der Pubertät und damit verbundenen Veränderungen des Hormonspiegels mit der Mitochondrienfunktion und der Entwicklung einer Insulinresistenz und/oder einer beeinträchtigten Glukosetoleranz in Längsschnittanalysen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde und adipöse Kinder aus klinischen Praxen und der lokalen Gemeinschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mädchen und Jungen im Alter von 8 bis 18 Jahren
  2. Kohorte ohne Fettleibigkeit: Body Mass Index weniger als 75. Perzentil für das Alter
  3. Fettleibige Kohorte: Body-Mass-Index mehr als 95. Perzentil für das Alter

Ausschlusskriterien:

  1. Zugrunde liegendes medizinisches Problem mit potenzieller Beeinträchtigung des Wachstums, der Pubertätsentwicklung oder der Glukosehomöostase
  2. Chronische medikamentöse Therapie mit Glukokortikoiden, Wachstumshormon, Östrogen, Progesteron, Testosteron oder anderen Medikamenten mit dem Potenzial, das Wachstum, die Pubertätsentwicklung oder die Glukosehomöostase innerhalb der nächsten 6 Monate zu verändern
  3. Persönliche Geschichte von Diabetes
  4. Familienanamnese von Diabetes bei Verwandten ersten Grades
  5. Aufgrund einer Metallprothese oder eines Implantats kann kein MRT-Scan durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1. Kontrollen
Gesunde Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren
2. Übergewichtige Kinder
Übergewichtige Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie anhand der 31P-Magnetresonanzspektroskopie, ob Kinder mit pädiatrischer Adipositas im Vergleich zu gesunden, nicht adipösen Kontrollkindern eine beeinträchtigte Mitochondrienfunktion haben
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Untersuchen Sie die Beziehung zwischen mitochondrialer Funktion und Insulinresistenz bei übergewichtigen und nicht übergewichtigen Kindern
Zeitfenster: vier Jahre
vier Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkungen des Pubertätsstadiums, der Nahrungsaufnahme, der Aktivitätserinnerung, der Entzündungsmarker und der Stoffwechselmarker auf die Mitochondrienfunktion bei übergewichtigen und nicht übergewichtigen Kindern
Zeitfenster: vier Jahre
vier Jahre
Bewerten Sie den Zusammenhang von Fettleibigkeit, dem Zeitpunkt der Pubertät und damit verbundenen Veränderungen des Hormonspiegels mit der Mitochondrienfunktion und der Entwicklung einer Insulinresistenz und/oder einer beeinträchtigten Glukosetoleranz in Längsschnittanalysen
Zeitfenster: vier Jahre
vier Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Boston Children's Hospital
Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K23DK080658 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

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