Funkcja mitochondrialna w otyłości dziecięcej
Częstość występowania otyłości wśród dzieci wzrasta w niespotykanym dotąd tempie. Otyłe dzieci są narażone na ryzyko rozwoju insulinooporności, względnego niedoboru insuliny i cukrzycy typu 2. Jednak przyczyny insulinooporności pozostają przedmiotem zainteresowania naukowego. Ograniczeniem w badaniu cukrzycy typu 2 u dzieci jest brak nieinwazyjnej metody oceny insulinooporności. Ostatnie badania sugerują, że dysfunkcja mitochondriów jest związana i być może predyktorem insulinooporności u dorosłych krewnych osób z cukrzycą typu 2. Mitochondria wytwarzają energię w tkance mięśniowej poprzez produkcję ATP i są ważne w metabolizmie zarówno glukozy, jak i tłuszczu. Niniejsze badanie ocenia nową, nieinwazyjną, bezpieczną metodę przewidywania insulinooporności i cukrzycy u dzieci przy użyciu techniki opartej na obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do pomiaru funkcji mitochondriów. Proponujemy zbadanie funkcji mitochondriów i metabolizmu glukozy u otyłych i nieotyłych dzieci we wczesnym, średnim i późnym okresie dojrzewania. Prowadzone będą analizy mające na celu zbadanie obecności dysfunkcji mitochondriów u otyłych dzieci, ocenę udziału dysfunkcji mitochondriów w insulinooporności oraz określenie udziału stanu dojrzewania w dysfunkcji mitochondriów i insulinooporności. Pomyślne zakończenie tego badania dostarczyłoby dowodów na poparcie hipotezy, że dysfunkcja mitochondriów odgrywa rolę w insulinooporności i cukrzycy u dzieci. Ponadto zapewniłoby to nową technikę przewidywania stanów chorobowych i być może doprowadziłoby do opracowania zapobiegawczych terapii insulinooporności i cukrzycy typu 2 u dzieci.
Stawiamy hipotezę, że dysfunkcja mitochondriów będzie odzwierciedlać postęp insulinooporności oraz poprzedzać i przewidywać nieprawidłowy metabolizm glukozy w populacji z otyłością dziecięcą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel I: Badanie przekrojowe mające na celu ocenę wyjściowej funkcji mitochondriów u dzieci otyłych w porównaniu z dziećmi bez otyłości. Określenie, czy dzieci z otyłością dziecięcą mają upośledzoną funkcję mitochondriów na podstawie spektroskopii rezonansu magnetycznego 31P w porównaniu ze zdrowymi, nieotyłymi dziećmi z grupy kontrolnej. Zbadaj związek między funkcją mitochondriów a insulinoopornością u dzieci otyłych i nieotyłych. Określenie wpływu okresu dojrzewania na czynność mitochondriów u dzieci otyłych i nieotyłych.
Cel II: Prospektywna ocena mająca na celu określenie w podłużnym badaniu kohortowym czasu i związku dysfunkcji mitochondriów z rozwojem oporności na insulinę u otyłych dzieci przed okresem dojrzewania/wczesnego okresu dojrzewania w porównaniu z nieotyłymi dziećmi przed okresem dojrzewania/wczesnym okresem dojrzewania. Ustalenie w podłużnym badaniu kohortowym, czy otyłe dzieci z dysfunkcją mitochondriów rozwijają większą insulinooporność i/lub upośledzoną tolerancję glukozy we wcześniejszym punkcie czasowym. Oceń związek otyłości, czasu dojrzewania i powiązanych zmian poziomu hormonów z funkcją mitochondriów i rozwojem insulinooporności i/lub upośledzonej tolerancji glukozy w analizach podłużnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczęta i chłopcy w wieku od 8 do 18 lat
- Kohorta bez otyłości: wskaźnik masy ciała poniżej 75 percentyla dla wieku
- Kohorta otyłych: wskaźnik masy ciała powyżej 95 percentyla dla wieku
Kryteria wyłączenia:
- Podstawowy problem medyczny, który może wpływać na wzrost, rozwój dojrzewania lub homeostazę glukozy
- Przewlekła terapia medyczna glikokortykosteroidami, hormonem wzrostu, estrogenem, progesteronem, testosteronem lub innymi lekami, które mogą wpływać na wzrost, dojrzewanie płciowe lub homeostazę glukozy w ciągu 6 miesięcy
- Osobista historia cukrzycy
- Wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy u krewnego pierwszego stopnia
- Niemożność wykonania badania MRI z powodu metalowej protezy lub implantu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1. Sterowanie
Zdrowe dzieci w wieku od 8 do 18 lat
|
|
2. Otyłe dzieci
Otyłe dzieci w wieku od 8 do 18 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy dzieci z otyłością dziecięcą mają upośledzoną funkcję mitochondriów na podstawie spektroskopii rezonansu magnetycznego 31P w porównaniu ze zdrowymi, nieotyłymi dziećmi z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Zbadanie związku między funkcją mitochondriów a insulinoopornością u dzieci otyłych i nieotyłych
Ramy czasowe: cztery lata
|
cztery lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wpływu okresu dojrzewania, spożycia pokarmu, przypominania sobie aktywności, markerów stanu zapalnego i markerów metabolicznych na funkcje mitochondriów u dzieci otyłych i nieotyłych
Ramy czasowe: cztery lata
|
cztery lata
|
|
Ocena związku otyłości, czasu dojrzewania i powiązanych zmian poziomu hormonów z funkcją mitochondriów oraz rozwojem insulinooporności i/lub upośledzonej tolerancji glukozy w analizach podłużnych
Ramy czasowe: cztery lata
|
cztery lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fleischman A, Kron M, Systrom DM, Hrovat M, Grinspoon SK. Mitochondrial function and insulin resistance in overweight and normal-weight children. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Dec;94(12):4923-30. doi: 10.1210/jc.2009-1590. Epub 2009 Oct 21.
- Fleischman A, Makimura H, Stanley TL, McCarthy MA, Kron M, Sun N, Chuzi S, Hrovat MI, Systrom DM, Grinspoon SK. Skeletal muscle phosphocreatine recovery after submaximal exercise in children and young and middle-aged adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Sep;95(9):E69-74. doi: 10.1210/jc.2010-0527. Epub 2010 Jun 16.
- McCormack SE, McCarthy MA, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Grinspoon SK, Fleischman A. Skeletal muscle mitochondrial function is associated with longitudinal growth velocity in children and adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):E1612-8. doi: 10.1210/jc.2011-1218. Epub 2011 Aug 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K23DK080658 (Grant/umowa NIH USA)
- 2006p001067, Partners IRB
- 575, MIT IRB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .