Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitokondriell funktion vid pediatrisk fetma

27 april 2012 uppdaterad av: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Prevalensen av pediatrisk fetma ökar i en aldrig tidigare skådad hastighet. Överviktiga barn löper risk att utveckla insulinresistens, relativ insulinbrist och typ 2 diabetes mellitus. Men orsaken till insulinresistens är fortfarande ett område av vetenskapligt intresse. Studien av typ 2-diabetes hos barn begränsas av bristen på en icke-invasiv metod för att utvärdera insulinresistens. Nyligen genomförda studier har föreslagit att mitokondriell dysfunktion är associerad med och kanske förutsäger insulinresistens hos vuxna släktingar till individer med typ 2-diabetes. Mitokondrier genererar energi i muskelvävnad genom produktion av ATP, och är viktiga för metabolismen av både glukos och fett. Denna studie utvärderar en ny, icke-invasiv, säker metod för att förutsäga insulinresistens och diabetes hos barn med hjälp av en magnetisk resonanstomografi (MRT)-baserad teknik för att mäta mitokondriell funktion. Vi föreslår att undersöka mitokondriell funktion och glukosmetabolism hos överviktiga och icke-överviktiga barn i tidig, mitten och sen pubertet. Analyser kommer att utföras för att undersöka förekomsten av mitokondriell dysfunktion hos överviktiga barn, för att utvärdera bidraget från mitokondriell dysfunktion till insulinresistens och för att fastställa bidraget av pubertetsstatus till mitokondriell dysfunktion och insulinresistens. Ett framgångsrikt slutförande av denna studie skulle ge bevis för att stödja hypotesen att mitokondriell dysfunktion spelar en roll i insulinresistens och diabetes hos barn. Dessutom skulle det ge en ny teknik för att förutsäga sjukdomstillstånd och kanske leda till utvecklingen av förebyggande terapier för insulinresistens och typ 2-diabetes hos barn.

Vi antar att mitokondriell dysfunktion kommer att spegla utvecklingen av insulinresistens och föregå och förutsäga onormal glukosmetabolism i en population med pediatrisk fetma

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte I: En tvärsnittsstudie för att utvärdera baslinjens mitokondriell funktion hos överviktiga barn jämfört med icke-överviktiga barn. Fastställ om barn med pediatrisk fetma har nedsatt mitokondriell funktion baserat på 31P magnetisk resonansspektroskopi jämfört med friska icke-överviktiga kontrollbarn. Undersök sambandet mellan mitokondriell funktion och insulinresistens hos överviktiga och icke-överviktiga barn. Bestäm inverkan av pubertetsstadiet på mitokondriell funktion hos överviktiga och icke-överviktiga barn.

Syfte II: En prospektiv utvärdering för att i en longitudinell kohortstudie bestämma tidpunkten och sambandet mellan mitokondriell dysfunktion och utvecklingen av insulinresistens hos överviktiga barn i prepubertal/tidig pubertet jämfört med icke-överviktiga barn i prepubertal/tidig pubertet. Bestäm i en longitudinell kohortstudie om överviktiga barn med mitokondriell dysfunktion utvecklar större insulinresistens och/eller försämrad glukostolerans vid en tidigare tidpunkt. Utvärdera sambandet mellan fetma, tidpunkten för puberteten och relaterade förändringar i hormonnivåer till mitokondriell funktion och utvecklingen av insulinresistens och/eller försämrad glukostolerans i longitudinella analyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska och feta barn från kliniska praktiker och det lokala samhället

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Flickor och pojkar i åldrarna 8 till 18 år
  2. Icke-överviktiga kohort: kroppsmassaindex mindre än 75:e percentilen för ålder
  3. Överviktiga kohort: kroppsmassaindex mer än 95:e percentilen för ålder

Exklusions kriterier:

  1. Underliggande medicinskt problem med potential att påverka tillväxt, pubertetsutveckling eller glukoshomeostas
  2. Kronisk medicinsk behandling med glukokortikoider, tillväxthormon, östrogen, progesteron, testosteron eller andra läkemedel med potential att förändra tillväxt, pubertetsutveckling eller glukoshomeostas inom de kommande 6 månaderna
  3. Personlig historia av diabetes
  4. Familjehistoria av diabetes i första gradens släkting
  5. Oförmåga att få MRT-skanning utförd på grund av metallprotes eller implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1. Kontroller
Friska barn i åldrarna 8 till 18 år
2. Överviktiga barn
Överviktiga barn i åldrarna 8 till 18 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm om barn med pediatrisk fetma har nedsatt mitokondriell funktion baserat på 31P magnetisk resonansspektroskopi jämfört med friska icke-överviktiga kontrollbarn
Tidsram: 4 år
4 år
Undersök sambandet mellan mitokondriell funktion och insulinresistens hos överviktiga och icke-överviktiga barn
Tidsram: fyra år
fyra år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm inverkan av pubertetsstadiet, kostintag, återkallande av aktivitet, inflammatoriska markörer och metabola markörer på mitokondriell funktion hos överviktiga och icke-överviktiga barn
Tidsram: fyra år
fyra år
Utvärdera sambandet mellan fetma, tidpunkten för puberteten och relaterade förändringar i hormonnivåer till mitokondriell funktion och utvecklingen av insulinresistens och/eller försämrad glukostolerans i longitudinella analyser
Tidsram: fyra år
fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2007

Första postat (Uppskatta)

20 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1K23DK080658 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera