儿童肥胖的线粒体功能
儿童肥胖症的患病率正以前所未有的速度增长。 肥胖儿童有发生胰岛素抵抗、相对胰岛素缺乏和 2 型糖尿病的风险。 然而，胰岛素抵抗的原因仍然是科学界感兴趣的领域。 由于缺乏评估胰岛素抵抗的非侵入性方法，儿童 2 型糖尿病的研究受到限制。 最近的研究表明，线粒体功能障碍与 2 型糖尿病患者成年亲属的胰岛素抵抗有关，并可能预测胰岛素抵抗。 线粒体通过产生 ATP 在肌肉组织中产生能量，并且在葡萄糖和脂肪的代谢中都很重要。 本研究使用基于磁共振成像 (MRI) 的技术测量线粒体功能，评估了一种新颖、无创、安全的方法来预测儿童胰岛素抵抗和糖尿病。 我们建议调查青春期早期、中期和晚期肥胖和非肥胖儿童的线粒体功能和葡萄糖代谢。 将进行分析以调查肥胖儿童中线粒体功能障碍的存在，评估线粒体功能障碍对胰岛素抵抗的影响，并确定青春期状态对线粒体功能障碍和胰岛素抵抗的影响。 这项研究的成功完成将为支持线粒体功能障碍在儿童胰岛素抵抗和糖尿病中起作用的假设提供证据。 此外，它将提供一种预测疾病状态的新技术，并可能导致针对儿童胰岛素抵抗和 2 型糖尿病的预防疗法的发展。
我们假设线粒体功能障碍将反映胰岛素抵抗的进展，并先于和预测儿童肥胖人群的异常葡萄糖代谢
研究概览
详细说明
目标 I：一项横断面研究，以评估与非肥胖儿童相比肥胖儿童的基线线粒体功能。 与健康的非肥胖对照儿童相比，根据 31P 磁共振波谱确定小儿肥胖儿童是否存在线粒体功能受损。检查肥胖和非肥胖儿童线粒体功能与胰岛素抵抗之间的关系。 确定青春期阶段对肥胖和非肥胖儿童线粒体功能的影响。
目标 II：一项前瞻性评估，以确定与青春期前/青春期早期非肥胖儿童相比，线粒体功能障碍与青春期前/青春期早期肥胖儿童胰岛素抵抗发展的时间和关系。 在纵向队列研究中确定患有线粒体功能障碍的肥胖儿童是否会在较早的时间点出现更大的胰岛素抵抗和/或葡萄糖耐量受损。 在纵向分析中评估肥胖、青春期时间和激素水平的相关变化与线粒体功能以及胰岛素抵抗和/或葡萄糖耐量受损的发展之间的关系。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 8 至 18 岁的女孩和男孩
- 非肥胖人群：体重指数低于年龄的第 75 个百分位数
- 肥胖人群：体重指数超过年龄的 95%
排除标准：
- 可能影响生长、青春期发育或葡萄糖稳态的潜在医学问题
- 使用糖皮质激素、生长激素、雌激素、黄体酮、睾酮或其他可能在治疗前 6 个月内改变生长、青春期发育或葡萄糖稳态的药物进行慢性药物治疗
- 个人糖尿病史
- 一级亲属有糖尿病家族史
- 由于金属假体或植入物无法进行 MRI 扫描
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1. 控制
8 至 18 岁的健康儿童
|
|
2. 肥胖儿童
8至18岁的肥胖儿童
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与健康的非肥胖对照儿童相比，根据 31P 磁共振波谱确定小儿肥胖儿童的线粒体功能是否受损
大体时间：4年
|
4年
|
|
检查肥胖和非肥胖儿童线粒体功能与胰岛素抵抗之间的关系
大体时间：四年
|
四年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定青春期阶段、饮食摄入、活动回忆、炎症标志物和代谢标志物对肥胖和非肥胖儿童线粒体功能的影响
大体时间：四年
|
四年
|
|
在纵向分析中评估肥胖、青春期时间和激素水平的相关变化与线粒体功能以及胰岛素抵抗和/或葡萄糖耐量受损的发展的关系
大体时间：四年
|
四年
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Amy D Fleischman, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fleischman A, Kron M, Systrom DM, Hrovat M, Grinspoon SK. Mitochondrial function and insulin resistance in overweight and normal-weight children. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Dec;94(12):4923-30. doi: 10.1210/jc.2009-1590. Epub 2009 Oct 21.
- Fleischman A, Makimura H, Stanley TL, McCarthy MA, Kron M, Sun N, Chuzi S, Hrovat MI, Systrom DM, Grinspoon SK. Skeletal muscle phosphocreatine recovery after submaximal exercise in children and young and middle-aged adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Sep;95(9):E69-74. doi: 10.1210/jc.2010-0527. Epub 2010 Jun 16.
- McCormack SE, McCarthy MA, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Grinspoon SK, Fleischman A. Skeletal muscle mitochondrial function is associated with longitudinal growth velocity in children and adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):E1612-8. doi: 10.1210/jc.2011-1218. Epub 2011 Aug 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.