- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00577174
소아 비만의 미토콘드리아 기능
소아 비만의 유병률은 전례 없는 속도로 증가하고 있습니다. 비만 아동은 인슐린 저항성, 상대적인 인슐린 결핍 및 제2형 진성 당뇨병이 발생할 위험이 있습니다. 그러나 인슐린 저항성의 원인은 과학적 관심 분야로 남아 있습니다. 어린이의 제2형 당뇨병에 대한 연구는 인슐린 저항성을 평가하기 위한 비침습적 방법이 부족하여 제한적입니다. 최근 연구에 따르면 미토콘드리아 기능 장애는 제2형 당뇨병 환자의 성인 친척에서 인슐린 저항성과 관련이 있고 아마도 인슐린 저항성을 예측할 수 있다고 합니다. 미토콘드리아는 ATP 생산을 통해 근육 조직에서 에너지를 생성하며 포도당과 지방의 대사에 중요합니다. 이 연구는 미토콘드리아 기능을 측정하기 위해 자기 공명 영상(MRI) 기반 기술을 사용하여 어린이의 인슐린 저항성과 당뇨병을 예측하기 위한 새롭고 비침습적이며 안전한 방법을 평가합니다. 우리는 초기, 중기 및 후기 사춘기에 있는 비만 및 비만이 아닌 어린이의 미토콘드리아 기능 및 포도당 대사를 조사할 것을 제안합니다. 분석은 비만 아동에서 미토콘드리아 기능 장애의 존재를 조사하고, 인슐린 저항성에 대한 미토콘드리아 기능 장애의 기여도를 평가하고, 미토콘드리아 기능 장애 및 인슐린 저항성에 대한 사춘기 상태의 기여도를 결정하기 위해 수행될 것입니다. 이 연구의 성공적인 완료는 미토콘드리아 기능 장애가 어린이의 인슐린 저항성과 당뇨병에 역할을 한다는 가설을 뒷받침하는 증거를 제공할 것입니다. 또한 질병 상태를 예측하는 새로운 기술을 제공하고 아마도 어린이의 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병에 대한 예방 치료제 개발로 이어질 것입니다.
우리는 미토콘드리아 기능 장애가 인슐린 저항성의 진행을 반영하고 소아 비만 인구에서 비정상적인 포도당 대사를 선행하고 예측할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 I: 비만하지 않은 어린이와 비교하여 비만 어린이의 기본 미토콘드리아 기능을 평가하기 위한 단면 연구. 31P 자기 공명 분광법을 기반으로 건강한 비만 대조군 어린이와 비교할 때 소아 비만 어린이가 미토콘드리아 기능이 손상되었는지 여부를 확인합니다. 비만 및 비만 어린이의 미토콘드리아 기능과 인슐린 저항성 사이의 관계를 조사합니다. 비만 및 비만이 아닌 어린이의 미토콘드리아 기능에 대한 사춘기 단계의 영향을 확인합니다.
목표 II:종단적 코호트 연구에서 사춘기 전/초기 사춘기 비만하지 않은 어린이와 비교하여 사춘기 전/초기 사춘기 비만 어린이의 인슐린 저항성 발생에 대한 미토콘드리아 기능 장애의 시기와 관계를 결정하기 위한 전향적 평가. 미토콘드리아 기능 장애가 있는 비만 아동이 초기 시점에서 더 큰 인슐린 저항성 및/또는 내당능 장애를 보이는지 종적 코호트 연구에서 결정합니다. 종적 분석에서 비만, 사춘기 시기 및 관련 호르몬 수치 변화와 미토콘드리아 기능, 인슐린 저항성 발달 및/또는 내당능 장애와의 관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8세에서 18세 사이의 소녀와 소년
- 비비만 코호트: 연령별 체질량지수 75백분위수 미만
- 비만코호트 : 연령별 체질량지수 95백분위수 이상
제외 기준:
- 성장, 사춘기 발달 또는 포도당 항상성에 영향을 미칠 가능성이 있는 근본적인 의학적 문제
- 글루코코르티코이드, 성장 호르몬, 에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론 또는 진행 6개월 이내에 성장, 사춘기 발달 또는 포도당 항상성을 변경할 가능성이 있는 기타 약물을 사용한 만성 의료 요법
- 당뇨병의 개인 병력
- 직계 가족의 당뇨병 가족력
- 금속 보철물 또는 임플란트로 인해 MRI 스캔을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1. 컨트롤
8~18세의 건강한 어린이
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2. 비만 아동
8~18세의 비만 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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31P 자기 공명 분광법을 기반으로 비만하지 않은 건강한 대조군 어린이와 비교할 때 소아 비만 어린이가 미토콘드리아 기능이 손상되었는지 여부를 확인합니다.
기간: 4 년
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4 년
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비만 및 비만하지 않은 어린이의 미토콘드리아 기능과 인슐린 저항성 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 사 년
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사 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 및 비만이 아닌 어린이의 미토콘드리아 기능에 대한 사춘기 단계, 식이 섭취, 활동 회상, 염증 마커 및 대사 마커의 영향을 결정합니다.
기간: 사 년
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사 년
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종적 분석에서 비만, 사춘기 시기 및 관련 호르몬 수치 변화와 미토콘드리아 기능, 인슐린 저항성 발달 및/또는 내당능 장애와의 관계를 평가합니다.
기간: 사 년
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fleischman A, Kron M, Systrom DM, Hrovat M, Grinspoon SK. Mitochondrial function and insulin resistance in overweight and normal-weight children. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Dec;94(12):4923-30. doi: 10.1210/jc.2009-1590. Epub 2009 Oct 21.
- Fleischman A, Makimura H, Stanley TL, McCarthy MA, Kron M, Sun N, Chuzi S, Hrovat MI, Systrom DM, Grinspoon SK. Skeletal muscle phosphocreatine recovery after submaximal exercise in children and young and middle-aged adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Sep;95(9):E69-74. doi: 10.1210/jc.2010-0527. Epub 2010 Jun 16.
- McCormack SE, McCarthy MA, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Grinspoon SK, Fleischman A. Skeletal muscle mitochondrial function is associated with longitudinal growth velocity in children and adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):E1612-8. doi: 10.1210/jc.2011-1218. Epub 2011 Aug 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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