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自閉症の治療におけるドコサヘキサエン酸

2015年4月27日 更新者：Mayo Clinic

自閉症児におけるドコサヘキサエン酸補給のランダム化二重盲検プラセボ対照試験

この研究の目的は、オメガ 3 脂肪酸であるドコサヘキサエン酸 (DHA) の栄養補給が自閉症児の行動を改善するという仮説を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症は、有病率が増加している神経発達障害です。 伝統医学は自閉症の治療法を提供しません。したがって、自閉症児の多くの親は、補完代替療法に魅力を感じています。そのうちの 1 つは、長鎖多価不飽和オメガ 3 脂肪酸であるドコサヘキサエン酸 (DHA) の栄養補給です。 DHAは脳細胞膜の重要な構造脂質であり、脳のDHA含有量の違いは、特に小脳や海馬などの脳の栄養的に敏感な領域でシナプス機能に影響を与える可能性があり、これらは自閉症の病因に関与する脳構造である可能性があります. この研究は、DHA 補給が自閉症児の効果的な治療法であるかどうかを調査する無作為二重盲検プラセボ対照試験です。 自閉症の子供 80 人を無作為に割り付け、200mg の DHA またはプラセボを 6 か月間投与します。 結果変数には、総血漿脂肪酸パターンと、ベースライン時および補給の 3 か月後および 6 か月後の親および治験責任医師が記入した行動および発達評価スケールのスコアが含まれます。 6か月後のグループ間の違いは、回帰法を使用して評価されます。 回帰分析を使用して、血漿中の総脂肪酸 DHA 含有量とさまざまなアウトカム メジャーのスコアとの相関関係を検出します。 この研究の結果は、自閉症の子供のための画期的な生物医学的治療の代替手段の証拠を提供するか、自閉症の子供の潜在的な治療法の選択に関して絶望的な親に証拠に基づいたアドバイスを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症障害の DSM-IV 基準を満たす
  • 3歳から10歳

除外基準:

  • -研究に含めてから90日以内にDHAを含む栄養補助食品を使用する
  • 脂質代謝障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
DHA補給群
ダイエットサプリメント：ドコサヘキサエン酸（DHA）
DHA 200mg含有カプセル
プラセボコンパレーター：2
プラセボ群
ダイエットサプリメント：プラセボ
とうもろこしと大豆油を含むプラセボカプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子どもの発達目録
時間枠：6ヶ月
6ヶ月
子供のための行動評価尺度
時間枠：6ヶ月
6ヶ月
異常行動のチェックリスト
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

DSM Nutritional Products, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Robert G Voigt, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月27日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 398-05

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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