Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas dokozaheksaenowy w leczeniu autyzmu

27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba suplementacji kwasem dokozaheksaenowym u dzieci z autyzmem

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że suplementacja diety kwasem tłuszczowym omega-3 dokozaheksaenowym (DHA) poprawia zachowanie dzieci z autyzmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autyzm jest zaburzeniem neurorozwojowym, którego częstość występowania wzrasta. Tradycyjna medycyna nie oferuje żadnych lekarstw na autyzm; dlatego wielu rodziców dzieci z autyzmem jest zainteresowanych terapiami uzupełniającymi i alternatywnymi, z których jedną jest suplementacja diety długołańcuchowymi wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi omega-3, kwasem dokozaheksaenowym (DHA). DHA jest krytycznym lipidem strukturalnym błon komórkowych mózgu, a różnice w zawartości DHA w mózgu mogą wpływać na funkcje synaptyczne, szczególnie w obszarach mózgu wrażliwych na odżywianie, takich jak móżdżek i hipokamp, ​​które mogą być strukturami mózgu zaangażowanymi w etiologię autyzmu. To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem mającym na celu zbadanie, czy suplementacja DHA jest skutecznym sposobem leczenia dzieci z autyzmem. Osiemdziesięcioro dzieci z autyzmem zostanie losowo przydzielonych do grup otrzymujących 200 mg DHA lub placebo przez 6 miesięcy. Zmienne wynikowe będą obejmowały wzorce kwasów tłuszczowych w osoczu i wyniki na behawioralnych i rozwojowych skalach ocen rodziców i badaczy na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach suplementacji. Różnice między grupami po 6 miesiącach zostaną ocenione metodami regresji. Analiza regresji zostanie wykorzystana do wykrycia korelacji między całkowitą zawartością kwasów tłuszczowych DHA w osoczu a wynikami różnych miar wyników. Wyniki tego badania dostarczą albo dowodów na przełomową alternatywę leczenia biomedycznego dla dzieci z autyzmem, albo oparte na dowodach porady dla zdesperowanych rodziców w odniesieniu do wyborów potencjalnych metod leczenia ich dzieci z autyzmem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria DSM-IV dla zaburzeń autystycznych
  • Wiek od 3 do 10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie suplementu diety zawierającego DHA w ciągu 90 dni od włączenia do badania
  • Historia medyczna zaburzenia metabolizmu lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Grupa suplementowana DHA
Suplement diety: kwas dokozaheksaenowy (DHA)
Kapsułka zawierająca 200mg DHA
Komparator placebo: 2
Grupa placebo
Suplement diety: Placebo
Kapsułka placebo zawierająca olej kukurydziany i sojowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna skala poprawy wrażeń klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz Rozwoju Dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Skala oceny zachowania dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Lista kontrolna nieprawidłowych zachowań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

DSM Nutritional Products, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert G Voigt, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 398-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas dokozaheksaenowy (DHA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj